Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
Denumirea comuna internationala
BIOFARM S.A. - ROMANIA
D01AC01
CLOTRIMAZOLUM
10mg/g
SOL. CUT.
OTC
BIOFARM S.A. - ROMANIA
ANTIFUNGICE PENTRU UZ TOPIC DERIVATI DE IMIDAZOL SI TRIAZOL
13336/2020/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna prevazut cu picurator transparent din PEJD a 23 ml sol. cutanata; 7483/2006/01 Cutie x 1 flac. din sticla bruna x 25 g sol. cutanata;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13336/2020/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ Clotrimazol CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 mg/ml și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 mg/ml 3. Cum să utilizați CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 mg/ml 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 mg/ml 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 MG/ML ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 mg/ml soluție poate fi utilizat pentru a trata toate infecțiile fungice ale pielii cauzate de dermatofiti, drojdii, mucegaiuri sau a altor ciuperci. Medicamentul poate fi utilizat pe pielea păroasă, dar și în infecțiile fungice ale urechii externe (otite externe) și ale urechii medii (otomicoze). CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 mg/ml penetrează straturile afectate ale pielii şi atacă fungii, distrugându-i şi inhibând creşterea acestora. Este indicat adulţilor, adolescenţilor şi copiilor peste 5 ani. CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 mg/ml este utilizat în tratamentul următoarelor afecţiuni: - Micoze cutana Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13336/2020/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 mg/ml soluţie cutanată 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml soluție cutanată conține 10,87 mg clotrimazol. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.> 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie cutanată Soluţie limpede, vâscoasă 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 mg/ml soluție poate fi utilizat pentru a trata toate infecțiile fungice ale pielii cauzate de dermatofiti, drojdii, mucegaiuri sau a altor ciuperci. Medicamentul poate fi utilizat pe pielea păroasă, dar și în infecțiile fungice ale urechii externe (otite externe) și ale urechii medii (otomicoze). CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 mg/ml este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni: - Micoze cutanate determinate de Candida albicans şi alte tipuri de Candida; - Eritrasma (micoză a plicilor cutanate); - Tinea corporis; - Tinea cruris, determinată de Trichophyton rubrum, T. mentagrophites, Epidermophyton floccosum (Aerothesium floccosum), Microsporum canis; - Tinea pedum, Tinea mannum; - Pitiriazis versicolor determinată de Malassezia furfur; - Dermatofiţii foliculare (Tinea barbae, Tinea capitis); - Onicomicoze; - În toate formele de acnee. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 mg/ml se aplică local de 2-3 ori pe zi, după spălarea zonei afectate (de preferat cu un săpun cu pH alcalin). După aplicare se masează uşor zona afectată, până la absorbţia completă a soluţiei. Durata tratamentului depinde de localizarea afecţiunii şi de vechimea acesteia, este 2 de 1-3 săptămâni pentru Pitiriasis versicolor, 2 săptămâni pentru Micoze interdigitale, de 3-4 săptămâni pentru celelalte Dermatomicoze. În cazul micozelor conductului auditiv (cu condiţia ca timpanul să fie intact) se imbibă un tampon de vată în soluţie şi se plasează în con Pročitajte cijeli dokument