CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Denumirea comuna internationala

Disponibil de la:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

D01AC01

INN (nume internaţional):

CLOTRIMAZOLUM

Dozare:

10mg/g

Forma farmaceutică:

SOL. CUT.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIFUNGICE PENTRU UZ TOPIC DERIVATI DE IMIDAZOL SI TRIAZOL

Rezumat produs:

13336/2020/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna prevazut cu picurator transparent din PEJD a 23 ml sol. cutanata; 7483/2006/01 Cutie x 1 flac. din sticla bruna x 25 g sol. cutanata;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13336/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 MG/ML
SOLUŢIE CUTANATĂ
Clotrimazol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 mg/ml și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați CLOTRIMAZOL BIOFARM
10,87 mg/ml
3.
Cum să utilizați CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 mg/ml
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 mg/ml
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 MG/ML
ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 mg/ml soluție poate fi utilizat pentru a
trata toate infecțiile fungice
ale pielii cauzate de dermatofiti, drojdii, mucegaiuri sau a altor
ciuperci. Medicamentul poate fi utilizat
pe pielea păroasă, dar și în infecțiile fungice ale urechii
externe (otite externe) și ale urechii medii
(otomicoze).
CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 mg/ml penetrează straturile afectate ale
pielii şi atacă fungii,
distrugându-i şi inhibând creşterea acestora. Este indicat
adulţilor, adolescenţilor şi copiilor peste 5 ani.
CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 mg/ml este utilizat în tratamentul
următoarelor afecţiuni:
- Micoze cutana

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13336/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 mg/ml soluţie cutanată
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml soluție cutanată conține 10,87 mg clotrimazol.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.>
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată
Soluţie limpede, vâscoasă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 mg/ml soluție poate fi utilizat pentru a
trata toate infecțiile fungice
ale pielii cauzate de dermatofiti, drojdii, mucegaiuri sau a altor
ciuperci. Medicamentul poate fi utilizat
pe pielea păroasă, dar și în infecțiile fungice ale urechii
externe (otite externe) și ale urechii medii
(otomicoze).
CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 mg/ml este indicat în tratamentul
următoarelor afecţiuni:
- Micoze cutanate determinate de Candida albicans şi alte tipuri de
Candida;
- Eritrasma (micoză a plicilor cutanate);
- Tinea corporis;
- Tinea cruris, determinată de Trichophyton rubrum, T.
mentagrophites, Epidermophyton floccosum
(Aerothesium floccosum), Microsporum canis;
- Tinea pedum, Tinea mannum;
- Pitiriazis versicolor determinată de Malassezia furfur;
- Dermatofiţii foliculare (Tinea barbae, Tinea capitis);
- Onicomicoze;
- În toate formele de acnee.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 mg/ml se aplică local de 2-3 ori pe zi,
după spălarea zonei afectate
(de preferat cu un săpun cu pH alcalin). După aplicare se masează
uşor zona afectată, până la absorbţia
completă a soluţiei. Durata tratamentului depinde de localizarea
afecţiunii şi de vechimea acesteia, este
2
de 1-3 săptămâni pentru Pitiriasis versicolor, 2 săptămâni
pentru Micoze interdigitale, de 3-4 săptămâni
pentru celelalte Dermatomicoze.
În cazul micozelor conductului auditiv (cu condiţia ca timpanul să
fie intact) se imbibă un tampon de
vată în soluţie şi se plasează în con