Država: Norveška
Jezik: norveški
Izvor: Statens legemiddelverk
Rosuvastatinkalsium
Grünenthal GmbH
C10AA07
Rosuvastatinkalsium
20 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2009-12-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CRESTOR 5 MG, 10 MG, 20 MG OG 40 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ROSUVASTATIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • DETTE LEGEMIDLET ER SKREVET UT KUN TIL DEG. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Crestor er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Crestor 3. Hvordan du bruker Crestor 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Crestor 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Crestor er og hva det brukes mot Crestor tilhører en gruppe legemidler som kalles statiner. Du har fått forskrevet Crestor fordi: • Du har et høyt kolesterolnivå. Det betyr at du har risiko for hjerteinfarkt eller slag. Crestor brukes til voksne, ungdom og barn i alderen 6 år og oppover til behandling av høyt kolesterolnivå. • Du har blitt rådet til å ta et statin fordi kostholdsendringer og økt mosjon ikke var tilstrekkelig i forhold til å korrigere ditt kolesterolnivå. Du skal fortsette med kolesterolsenkende diett og mosjon mens du tar Crestor. Eller • Du har andre faktorer som øker risikoen for hjerteinfarkt, slag eller relaterte helseproblemer. Hjerteinfarkt, slag og relaterte helseproblemer kan forårsakes av en sykdom som kalles aterosklerose. Aterosklerose skyldes fettavleiringer i arteriene. Hvorfor er det viktig å fortsette å ta Crestor Crestor brukes til å korrigere nivåene av fettstoffer i blodet som kalles lipider, og de vanligste av disse er kolesterol. Det finnes ulike typer Pročitajte cijeli dokument
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Crestor 5 mg filmdrasjerte tabletter Crestor 10 mg filmdrasjerte tabletter Crestor 20 mg filmdrasjerte tabletter Crestor 40 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 5 mg: Hver tablett inneholder 5 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalsium). Hver tablett inneholder 94,88 mg laktosemonohydrat. 10 mg: Hver tablett inneholder 10 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalsium). Hver tablett inneholder 91,3 mg laktosemonohydrat. 20 mg: Hver tablett inneholder 20 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalsium). Hver tablett inneholder 182,6 mg laktosemonohydrat. 40 mg: Hver tablett inneholder 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalsium). Hver tablett inneholder 168,32 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM 5 mg: Filmdrasjert tablett. Rund, gul tablett, gravert med 'ZD4522' og '5' på den ene siden, og blank på den andre siden. 10 mg: Filmdrasjert tablett. Rund, rosa tablett, gravert med 'ZD4522' og '10' på den ene siden, og blank på den andre siden. 20 mg: Filmdrasjert tablett. Rund, rosa tablett, gravert med 'ZD4522' og '20' på den ene siden, og blank på den andre siden. 40 mg: Filmdrasjert tablett. Oval, rosa tablett, gravert med 'ZD4522' på den ene siden og '40' på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER BEHANDLING AV HYPERKOLESTEROLEMI Voksne, ungdom og barn fra 6 år og oppover med primær hyperkolesterolemi (type IIa, inkludert heterozygot familiær hyperkolesterolemi) eller kombinert dyslipidemi (type IIb) som tillegg til diett når effekten av diett og annen ikke-medikamentell behandling (for eksempel trening, vektreduksjon) ikke er tilstrekkelig. Voksne, ungdom og barn fra 6 år og oppover med homozygot familiær hyperkolesterolemi, som et tillegg til diett og annen lipidsenkende behandling (f.eks LDL-aferese) eller hvis slik behandling ikke er aktuell. PROFYLAKSE MOT KARDIOVASKULÆRE HENDELSER Profylakse mot alvorlige kardiovaskulære hendelser hos pasienter som antas å ha høy risiko for en Pročitajte cijeli dokument