Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
clopidogrel
Goodwill Pharma Kft.
B01AC04
clopidogrel
30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al)
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21135 / 01; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21135 / 02; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21135 / 03
Generikus
2010-01-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DEFROZYP 75 MG FILMTABLETTA klopidogrél MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon az orvosához vagy a gyógyszerészhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Defrozyp 75 mg filmtabletta (továbbiakban Defrozyp) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Defrozyp szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Defrozyp-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Defrozyp-ot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEFROZYP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Defrozyp a vérlemezkék összecsapzódását gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék a vérben lévő parányi képződmények, amelyek összetapadnak a vér megalvadása során. A vérlemezkék összecsapzódását gátló gyógyszerek ezt az összetapadást megakadályozva csökkentik a vérrögök (trombózisnak nevezett) kialakulási folyamatának az esélyét. A Defrozyp-ot azért szedik, hogy megelőzzék a vérrögök (trombusok) képződését a megkeményedett vérerekben (artériákban), vagyis az aterotrombózisnak nevezett folyamatot, ami olyan történésekhez vezethet, mint a szélütés, a szívinfarktus, vagy a halál. Önnek azért rendelték a Defrozyp-ot, hogy segítsen megelőzni a vérrögöket és csökkentse e súlyos történések kockázatát, mert: - Önnek a verőerek megkeményedésével járó Pročitajte cijeli dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE DEFROZYP 75 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden egyes filmtabletta 75 mg klopidogrélt tartalmaz (klopidogrél-bezilát formájában). Segédanyag: filmtablettánként 2,80 mg laktóz-monohidrát. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta az egyik oldalán rányomott ’75’-tel és kb. 8,3 mm-es átmérővel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Atherothrombotikus események prevenciója _ A klopidogrél javallata: olyan felnőtt betegek, akik szívinfarktusban (legalább néhány napja – kevesebb, mint 35 napja), ischaemiás stroke-ban (legalább 7 napja – kevesebb, mint 6 hónapja), illetve igazolt perifériás artériás érbetegségben szenvednek. akut koronária szindrómában szenvedő felnőtt betegekben: o ST-eleváció nélküli akut koronária szindrómában (instabil angina vagy non-Q myocardialis infractus), beleértve a perkután koronária beavatkozást követő stent beültetésen átesett betegeket, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva. o ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva a trombolítikus kezelésre alkalmas kezelt betegekben. _Atherothrombotikus és thromboemboliás események prevenciója pitvarfibrilláció fennállása esetén _ Azoknál a pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akik a vaszkuláris események kialakulásának legalább egy kockázati tényezőjével rendelkeznek, akiknél nem alkalmazható K-vitamin-antagonista-terápia és akiknél alacsony a vérzés kialakulásának kockázata, az atherothrombotikus, illetve thromboemboliás események, köztük a stroke prevenciójára is az ASA- klopidogrél kombináció javasolt. Részletesebb ismertetésért lásd 5.1 pont. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőttek és idősek A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg. OGYI/39456/2011 OGYI/15687/2011 OGYI/280 Pročitajte cijeli dokument