DEFROZYP 75 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

clopidogrel

Beszerezhető a:

Goodwill Pharma Kft.

ATC-kód:

B01AC04

INN (nemzetközi neve):

clopidogrel

db csomag:

30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al)

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21135 / 01; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21135 / 02; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21135 / 03

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-01-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DEFROZYP 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrél
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon az orvosához vagy a
gyógyszerészhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Defrozyp 75 mg filmtabletta
(továbbiakban Defrozyp) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Defrozyp szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Defrozyp-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Defrozyp-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEFROZYP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Defrozyp a vérlemezkék összecsapzódását gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik. A vérlemezkék a
vérben lévő parányi képződmények, amelyek összetapadnak a vér
megalvadása során. A vérlemezkék
összecsapzódását gátló gyógyszerek ezt az összetapadást
megakadályozva csökkentik a vérrögök
(trombózisnak nevezett) kialakulási folyamatának az esélyét.
A Defrozyp-ot azért szedik, hogy megelőzzék a vérrögök
(trombusok) képződését a megkeményedett
vérerekben (artériákban), vagyis az aterotrombózisnak nevezett
folyamatot, ami olyan történésekhez
vezethet, mint a szélütés, a szívinfarktus, vagy a halál.
Önnek azért rendelték a Defrozyp-ot, hogy segítsen megelőzni a
vérrögöket és csökkentse e súlyos
történések kockázatát, mert:
- Önnek a verőerek megkeményedésével járó

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DEFROZYP 75 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden egyes filmtabletta 75 mg klopidogrélt tartalmaz
(klopidogrél-bezilát formájában).
Segédanyag: filmtablettánként 2,80 mg laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta az egyik
oldalán rányomott ’75’-tel és kb. 8,3
mm-es átmérővel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Atherothrombotikus események prevenciója _
A klopidogrél javallata:

olyan felnőtt betegek, akik szívinfarktusban (legalább néhány
napja – kevesebb, mint 35 napja),
ischaemiás stroke-ban (legalább 7 napja – kevesebb, mint 6
hónapja), illetve igazolt perifériás
artériás érbetegségben szenvednek.

akut koronária szindrómában szenvedő felnőtt betegekben:
o
ST-eleváció nélküli akut koronária szindrómában (instabil
angina vagy non-Q
myocardialis infractus), beleértve a perkután koronária
beavatkozást követő stent
beültetésen átesett betegeket, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel
kombinálva.
o
ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban
acetilszalicilsavval (ASA)
kombinálva a trombolítikus kezelésre alkalmas kezelt betegekben.
_Atherothrombotikus és thromboemboliás események prevenciója
pitvarfibrilláció fennállása esetén _
Azoknál a pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akik
a vaszkuláris események
kialakulásának legalább egy kockázati tényezőjével
rendelkeznek, akiknél nem alkalmazható
K-vitamin-antagonista-terápia és akiknél alacsony a vérzés
kialakulásának kockázata, az
atherothrombotikus, illetve thromboemboliás események, köztük a
stroke prevenciójára is az ASA-
klopidogrél kombináció javasolt.
Részletesebb ismertetésért lásd 5.1 pont.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás

Felnőttek és idősek
A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg.
OGYI/39456/2011
OGYI/15687/2011
OGYI/280