Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
natrijev deksametazonfosfat
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
H02AB02
natrijev deksametazonfosfat
4 mg/ml
Otopina za injekciju / infuziju
Urbroj: 1 ml otopine za injekciju/infuziju (1 ampula) sadrži 4 mg deksametazonfosfata u obliku natrijeve soli
na recept ograničeni recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 25 ampula s 1 ml otopine u blisteru, u kutiji [HR-H-412774663-01] Urbroj: 381-12-01/154-20-08
2020-11-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ DEKSAMETAZON KRKA 4 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU deksametazonfosfat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Deksametazon Krka i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primati Deksametazon Krka 3. Kako se primjenjuje Deksametazon Krka 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Deksametazon Krka 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DEKSAMETAZON KRKA I ZA ŠTO SE KORISTI Deksametazon Krka sadrži djelatnu tvar deksametazon, koja je sintetski kortikosteroid (glukokortikoid). Prirodni glukokortikoidi su hormoni koje proizvodi kora nadbubrežnih žlijezda, s učinkom na metabolizam, ravnotežu elektrolita i funkcije tkiva te protuupalnim i potiskujućim djelovanjem na imunološki sustav. Isto djelovanje ima i deksametazon. Deksametazon otopina za injekciju ili infuziju daje se u hitnim slučajevima i bolesnicima u kojih liječenje tabletama nije moguće. Ovaj lijek se koristi u nadomjesnom liječenju nedovoljnog izlučivanja prirodnih kortikosteroida pri zatajenju kore nadbubrežnih žlijezda i pri priroĎenoj bolesti kore nadbubrežnih žlijezda (kongenitalna adrenalna hiperplazija). Radi protuupalnog, analgetskog i protualergijskog učinka te potiskivanja imunološkog sustava koristi se i za liječenje reumatskih, sustavnih vezivno-tkivnih, alergijskih i kožnih bolesti te bolesti očiju, probavnih organa, dišnih organa, krvi, bubrega, nekih oblika raka, reakcija odbacivanja nakon presaĎivanja organa te šoka. U slučaju upalnih reumatskih bolesti (naročito reumatoidnog artritisa) preporučuje se osobito Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Deksametazon Krka 4 mg/ml otopina za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine za injekciju/infuziju (1 ampula) sadrži 4 mg deksametazonfosfata u obliku natrijeve soli. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 ml otopine za injekciju/infuziju (1 ampula) sadrži 0,026 mmol (0,6 mg) natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju/infuziju (injekcija/infuzija). Bezbojna do svijetlo žuta, bistra otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Deksametazon se daje intravenski ili intramuskularno u hitnim slučajevima ili kada peroralna primjena nije moguća. _ENDOKRINE BOLESTI: _ Nadomjesno liječenje primarnog i sekundarnog (hipofiznog) zatajenja kore nadbubrežnih žlijezda (osim pri akutnom zatajenju nadbubrežnih žlijezda), kongenitalna adrenalna hiperplazija, subakutni tiroiditis i teži oblici radijacijskog tiroiditisa. _REUMATSKE BOLESTI: _ Reumatoidni artritis uključujući juvenilni kronični artritis i izvanzglobne manifestacije juvenilnog artritisa (reumatska pluća, promjene na srcu, očima, kožni vaskulitis), premostivo liječenje (u razdoblju kada temeljni lijekovi još ne djeluju i to u bolesnika u kojih nesteroidnim antireumaticima nije dostignut zadovoljavajući analgetski i protuupalni učinak). Sustavne bolesti vezivnog tkiva i vaskulitični sindromi _KOŽNE BOLESTI: _ Pemfigus vulgaris, Stevens-Johnsonov sindrom, eksfolijativni dermatitis, herpetiformni bulozni dermatitis, erythema multiforme (teži oblici), nodozni eritem, seboroični dermatitis (teži oblici), psorijaza (teži oblici), urtikarija (koja ne reagira na standardno liječenje), fungoidna mikoza, dermatomiozitis, sklerodermija, Quinckeov edem. _ALERGIJSKE BOLESTI_: Alergijske bolesti koje ne reagiraju na konvencionalno liječenje (primjerice kontaktni ili atopijski dermatitis, serumska bolest, alergijski rinitis, urtikarija nakon transfuzije krvi) i alergijska reakcija na lijek. _OČNE BOLESTI: Pročitajte cijeli dokument