Deksametazon Krka 4 mg/ml otopina za injekciju/infuziju

국가: 크로아티아

언어: 크로아티아어

출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

유효 성분:

natrijev deksametazonfosfat

제공처:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC 코드:

H02AB02

INN (International Name):

natrijev deksametazonfosfat

복용량:

4 mg/ml

약제 형태:

Otopina za injekciju / infuziju

구성:

Urbroj: 1 ml otopine za injekciju/infuziju (1 ampula) sadrži 4 mg deksametazonfosfata u obliku natrijeve soli

처방전 유형:

na recept ograničeni recept

Manufactured by:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

제품 요약:

Pakiranje: 25 ampula s 1 ml otopine u blisteru, u kutiji [HR-H-412774663-01] Urbroj: 381-12-01/154-20-08

승인 날짜:

2020-11-26

환자 정보 전단

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
DEKSAMETAZON KRKA 4 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
deksametazonfosfat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Deksametazon Krka i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Deksametazon Krka
3.
Kako se primjenjuje Deksametazon Krka
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Deksametazon Krka
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DEKSAMETAZON KRKA I ZA ŠTO SE KORISTI
Deksametazon
Krka
sadrži
djelatnu
tvar
deksametazon,
koja
je
sintetski
kortikosteroid
(glukokortikoid). Prirodni glukokortikoidi su hormoni koje proizvodi
kora nadbubrežnih žlijezda, s
učinkom na metabolizam, ravnotežu elektrolita i funkcije tkiva te
protuupalnim i potiskujućim
djelovanjem na imunološki sustav. Isto djelovanje ima i deksametazon.
Deksametazon otopina za injekciju ili infuziju daje se u hitnim
slučajevima i bolesnicima u kojih
liječenje tabletama nije moguće.
Ovaj lijek se koristi u nadomjesnom liječenju nedovoljnog
izlučivanja prirodnih kortikosteroida pri
zatajenju kore nadbubrežnih žlijezda i pri priroĎenoj bolesti kore
nadbubrežnih žlijezda (kongenitalna
adrenalna hiperplazija).
Radi protuupalnog, analgetskog i protualergijskog učinka te
potiskivanja imunološkog sustava koristi
se i za liječenje reumatskih, sustavnih vezivno-tkivnih, alergijskih
i kožnih bolesti te bolesti očiju,
probavnih organa, dišnih organa, krvi, bubrega,
nekih oblika
raka, reakcija
odbacivanja
nakon
presaĎivanja organa te šoka.
U slučaju upalnih reumatskih bolesti (naročito reumatoidnog
artritisa) preporučuje se osobito

제품 특성 요약

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Deksametazon Krka 4 mg/ml otopina za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za injekciju/infuziju (1 ampula) sadrži 4 mg
deksametazonfosfata u obliku natrijeve soli.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
1 ml otopine za injekciju/infuziju (1 ampula) sadrži 0,026 mmol (0,6
mg) natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju/infuziju (injekcija/infuzija).
Bezbojna do svijetlo žuta, bistra otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Deksametazon se daje intravenski ili intramuskularno u hitnim
slučajevima ili kada peroralna primjena
nije moguća.
_ENDOKRINE BOLESTI: _
Nadomjesno liječenje primarnog i sekundarnog (hipofiznog) zatajenja
kore nadbubrežnih žlijezda
(osim pri akutnom zatajenju nadbubrežnih žlijezda), kongenitalna
adrenalna hiperplazija, subakutni
tiroiditis i teži oblici radijacijskog tiroiditisa.
_REUMATSKE BOLESTI: _
Reumatoidni artritis uključujući juvenilni kronični artritis i
izvanzglobne manifestacije juvenilnog
artritisa (reumatska pluća, promjene na srcu, očima, kožni
vaskulitis), premostivo liječenje (u
razdoblju kada temeljni lijekovi još ne djeluju i to u bolesnika u
kojih nesteroidnim antireumaticima
nije dostignut zadovoljavajući analgetski i protuupalni učinak).
Sustavne bolesti vezivnog tkiva i vaskulitični sindromi
_KOŽNE BOLESTI: _
Pemfigus vulgaris, Stevens-Johnsonov sindrom, eksfolijativni
dermatitis, herpetiformni bulozni
dermatitis, erythema multiforme (teži oblici), nodozni eritem,
seboroični dermatitis (teži oblici),
psorijaza (teži oblici), urtikarija (koja ne reagira na standardno
liječenje), fungoidna mikoza,
dermatomiozitis, sklerodermija, Quinckeov edem.
_ALERGIJSKE BOLESTI_:
Alergijske bolesti koje ne reagiraju na konvencionalno liječenje
(primjerice kontaktni ili atopijski
dermatitis, serumska bolest, alergijski rinitis, urtikarija nakon
transfuzije krvi) i alergijska reakcija na
lijek.
_OČNE BOLESTI: