Dimetindenmaleat Grindeks 1 mg/g gel

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

dimetindenmaleat

Dostupno od:

AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija

ATC koda:

D04AA13

INN (International ime):

dimetindenmaleat

Farmaceutski oblik:

Gel

Sastav:

Urbroj: 1 gram gela sadrži 1 mg dimetindenmaleata

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Grindeks AS, Riga, Latvija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 tuba s 30 g gela, u kutiji [HR-H-488441469-01]; 1 tuba s 50 g gela, u kutiji [HR-H-488441469-02] Urbroj: 381-12-01/154-22-04

Datum autorizacije:

2022-05-04

Uputa o lijeku

_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DIMETINDENMALEAT GRINDEKS 1 MG/G GEL
_ _
dimetindenmaleat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako
trebate dodatne informacije ili savjet
, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Dimetindenmaleat Grindeks i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dimetindenmaleat
Grindeks
3.
Kako primjenjivati Dimetindenmaleat Grindeks
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dimetindenmaleat Grindeks
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DIMETINDENMALEAT GRINDEKS I ZA ŠTO SE KORISTI
Dimetindenmaleat Grindeks sadrži dimetindenmaleat, djelatnu tvar iz
grupe lijekova zvanih
antihistaminici koji se koriste za ublažavanje kožnih alergija i
svrbeža različitog porijekla.
Dimetindenmaleat Grindeks ublažava svrbež blokadom djelovanja
histamina u tijelu. Histamin je tvar
koju organizam otpušta tijekom alergijske reakcije. Kako se
Dimetindenmaleat Grindeks dobro upija u
kožu, svrbež i nadraženost se ublažavaju unutar nekoliko minuta.
Dimetindenmaleat Grindeks takoĎer
ima i lokalni anestetički učinak.
Dimetindenmaleat Grindeks se koristi u odraslih, adolescenata i djece
u dobi od 1 mjesec i starije za
kratkotrajno ublažavanje svrbeža koji prati reakcije na koži kao
što su osipi, koprivnjača, kao i ubodi
insekata, opekline od sunca i površinske opekline 1. stupnja
(crvenilo kože).
Dimetindenmaleat Grindeks se mora upotrebljavati pod liječničkim
nadzoro

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Dimetindenmaleat Grindeks 1 mg/g gel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 gram gela sadrži 1 mg dimetindenmaleata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedan gram gela sadrži 0,05 mg benzalkonijevog klorida i 150 mg
propilenglikola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Bistri do blago opalescentni bezbojni gel bez mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dimetindenmaleat Grindeks indiciran je u odraslih, adolescenata i
djece u dobi od 1 mjesec i starije za
kratkotrajno ublažavanje svrbeža povezanog s dermatozama,
urtikarijom, ubodima insekata,
opeklinama od sunca i površinskim opeklinama (1. stupnja).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dimetindenmaleat Grindeks nanosi se u odraslih, adolescenata i djece u
tankom sloju na zahvaćeno i
područje koje svrbi do 3 puta na dan.
Ukoliko se poboljšanje ne osjeti nakon 3 dana korištenja lijeka
Dimetindenmaleat Grindeks, bolesniku
se savjetuje porazgovarati s liječnikom.
Najduži rok primjene lijeka bez dogovora s liječnikom je 7 dana.
_Pedijatrijska populacija _
Kod dojenčadi i male djece izbjegavati primjenu na velikim
površinama kože (vidjeti dio 4.4).
Dimetindenmaleat Grindeks ne smije se upotrebljavati kod djece mlađe
od mjesec dana, a pogotovo
kod prerano rođene djece (vidjeti dio 4.3).
Dimetindenmaleat Grindeks se mora upotrebljavati pod liječničkim
nadzorom kod djece u dobi od 1
mjesec do 2 godine starosti.
Način primjene
Za primjenu na kožu. Na neoštećenu kožu.
Primijeniti malu količinu na zahvaćeno područje. Lagano umasirati
rukom kako bi se olakšalo
prodiranje lijeka u kožu.
Ne prekrivati okluzivnim zavojima.
Ne primjenjivati na velike površine kože ili na ozlijeđenu kožu
ili na sluznice.
H A L M E D
04 - 05 - 2022
O D O B R E N O
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
Opekotine drugog i trećeg stupnja.
Djeca mlađa od mjesec dana, pogotovo nedonošč