Country: Croatia
Bahasa: Croat
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
dimetindenmaleat
AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
D04AA13
dimetindenmaleat
Gel
Urbroj: 1 gram gela sadrži 1 mg dimetindenmaleata
bez recepta
Grindeks AS, Riga, Latvija
Pakiranje: 1 tuba s 30 g gela, u kutiji [HR-H-488441469-01]; 1 tuba s 50 g gela, u kutiji [HR-H-488441469-02] Urbroj: 381-12-01/154-22-04
2022-05-04
_ _ 1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA DIMETINDENMALEAT GRINDEKS 1 MG/G GEL _ _ dimetindenmaleat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet , obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Dimetindenmaleat Grindeks i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dimetindenmaleat Grindeks 3. Kako primjenjivati Dimetindenmaleat Grindeks 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Dimetindenmaleat Grindeks 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DIMETINDENMALEAT GRINDEKS I ZA ŠTO SE KORISTI Dimetindenmaleat Grindeks sadrži dimetindenmaleat, djelatnu tvar iz grupe lijekova zvanih antihistaminici koji se koriste za ublažavanje kožnih alergija i svrbeža različitog porijekla. Dimetindenmaleat Grindeks ublažava svrbež blokadom djelovanja histamina u tijelu. Histamin je tvar koju organizam otpušta tijekom alergijske reakcije. Kako se Dimetindenmaleat Grindeks dobro upija u kožu, svrbež i nadraženost se ublažavaju unutar nekoliko minuta. Dimetindenmaleat Grindeks takoĎer ima i lokalni anestetički učinak. Dimetindenmaleat Grindeks se koristi u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 1 mjesec i starije za kratkotrajno ublažavanje svrbeža koji prati reakcije na koži kao što su osipi, koprivnjača, kao i ubodi insekata, opekline od sunca i površinske opekline 1. stupnja (crvenilo kože). Dimetindenmaleat Grindeks se mora upotrebljavati pod liječničkim nadzoro Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Dimetindenmaleat Grindeks 1 mg/g gel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 gram gela sadrži 1 mg dimetindenmaleata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedan gram gela sadrži 0,05 mg benzalkonijevog klorida i 150 mg propilenglikola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Bistri do blago opalescentni bezbojni gel bez mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Dimetindenmaleat Grindeks indiciran je u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 1 mjesec i starije za kratkotrajno ublažavanje svrbeža povezanog s dermatozama, urtikarijom, ubodima insekata, opeklinama od sunca i površinskim opeklinama (1. stupnja). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dimetindenmaleat Grindeks nanosi se u odraslih, adolescenata i djece u tankom sloju na zahvaćeno i područje koje svrbi do 3 puta na dan. Ukoliko se poboljšanje ne osjeti nakon 3 dana korištenja lijeka Dimetindenmaleat Grindeks, bolesniku se savjetuje porazgovarati s liječnikom. Najduži rok primjene lijeka bez dogovora s liječnikom je 7 dana. _Pedijatrijska populacija _ Kod dojenčadi i male djece izbjegavati primjenu na velikim površinama kože (vidjeti dio 4.4). Dimetindenmaleat Grindeks ne smije se upotrebljavati kod djece mlađe od mjesec dana, a pogotovo kod prerano rođene djece (vidjeti dio 4.3). Dimetindenmaleat Grindeks se mora upotrebljavati pod liječničkim nadzorom kod djece u dobi od 1 mjesec do 2 godine starosti. Način primjene Za primjenu na kožu. Na neoštećenu kožu. Primijeniti malu količinu na zahvaćeno područje. Lagano umasirati rukom kako bi se olakšalo prodiranje lijeka u kožu. Ne prekrivati okluzivnim zavojima. Ne primjenjivati na velike površine kože ili na ozlijeđenu kožu ili na sluznice. H A L M E D 04 - 05 - 2022 O D O B R E N O 2 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Opekotine drugog i trećeg stupnja. Djeca mlađa od mjesec dana, pogotovo nedonošč Baca dokumen lengkap