Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tetrizolina, associazioni
SANOFI S.R.L.
S01GA52
Tetryzoline, associations
"3 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE DA 10 ML; "3 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 10 CONTENITORI MONO
N
Tetrizolina, associazioni
043904022 - 3 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 10 ML - Autorizzato; 043904010 - 3 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 10 CONTENITORI MONODOSE LDPE DA 0,5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FEXACTIV 3 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Feniramina maleato + Tetrizolina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è FEXACTIV e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare FEXACTIV 3. Come usare FEXACTIV 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FEXACTIV 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È FEXACTIV E A COSA SERVE FEXACTIV contiene i principi attivi feniramina maleato e tetrizolina cloridrato. Feniramina maleato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “antistaminici” e agisce contrastando i sintomi dell’allergia. Tetrizolina cloridrato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “decongestionanti” e agisce riducendo la dilatazione dei vasi del sangue. FEXACTIV si usa negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni per trattare i sintomi delle allergie e delle infiammazioni della membrana dell’occhio (congiuntiva) accompagnate da ipersensibilità alla luce (fotofobia), lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FEXACTIV NON USI FEXACTIV - se è allergico a feniramina maleato o a tetrizolina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); Pročitajte cijeli dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FEXACTIV 3 mg/ml + 0,5 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ML DI SOLUZIONE CONTENGONO: Principi attivi: Feniramina maleato 0,30 g Tetrizolina cloridrato 0,05 g Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro (solo nel flacone multidose). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Fexactiv è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni per il trattamento sintomatico degli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati da fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Instillare nell’occhio interessato 1-2 gocce 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi. Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.3. CONTROINDICAZIONI Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragr Pročitajte cijeli dokument