FEXACTIV

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tetrizolina, associazioni

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

S01GA52

INN (Nome Internazionale):

Tetryzoline, associations

Confezione:

"3 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE DA 10 ML; "3 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 10 CONTENITORI MONO

Classe:

N

Area terapeutica:

Tetrizolina, associazioni

Dettagli prodotto:

043904022 - 3 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 10 ML - Autorizzato; 043904010 - 3 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 10 CONTENITORI MONODOSE LDPE DA 0,5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FEXACTIV 3 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Feniramina maleato + Tetrizolina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è FEXACTIV e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare FEXACTIV
3.
Come usare FEXACTIV
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FEXACTIV
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È FEXACTIV E A COSA SERVE
FEXACTIV contiene i principi attivi feniramina maleato e tetrizolina
cloridrato.
Feniramina maleato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“antistaminici” e agisce contrastando i sintomi dell’allergia.
Tetrizolina cloridrato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“decongestionanti” e agisce riducendo la dilatazione dei vasi del
sangue.
FEXACTIV si usa negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai
12 anni per
trattare i sintomi delle allergie e delle infiammazioni della membrana
dell’occhio (congiuntiva) accompagnate da ipersensibilità alla luce
(fotofobia),
lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
4 giorni di
trattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FEXACTIV
NON USI FEXACTIV
-
se è allergico a feniramina maleato o a tetrizolina cloridrato o ad
uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo
6);

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE
DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FEXACTIV 3 mg/ml + 0,5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E
QUANTITATIVA 100 ML DI SOLUZIONE
CONTENGONO:
Principi attivi:
Feniramina maleato
0,30 g
Tetrizolina cloridrato
0,05 g
Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro (solo nel
flacone multidose). Per l’elenco completo degli eccipienti,
vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fexactiv è indicato negli adulti e negli adolescenti di età
superiore ai 12 anni
per il trattamento sintomatico degli stati allergici ed infiammatori
della
congiuntiva accompagnati da fotofobia, lacrimazione, sensazione di
corpo
estraneo, dolore.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare nell’occhio interessato 1-2 gocce 2-3 volte al giorno.
Non superare le
dosi consigliate. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un
dosaggio
superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve
periodo di
tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3. CONTROINDICAZIONI
Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragr