Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HALOPERIDOL 5 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
N05AD01
HALOPERIDOL 5 mg/stuk
Tablet
INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POTATO STARCH (RI) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Haloperidol
Hulpstoffen: INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POTATO STARCH (RI); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1985-11-28
HALOPERIDOL TEVA 1 - 5 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM: 23 AUGUSTUS 2017 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE: 1 rvg 56277_8 PIL 1117.3v.RS BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HALOPERIDOL TEVA 1 MG, TABLETTEN HALOPERIDOL TEVA 5 MG, TABLETTEN haloperidol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Haloperidol Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HALOPERIDOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Haloperidol Teva bevat de werkzame stof haloperidol. Deze behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘antipsychotica’ worden genoemd. Haloperidol Teva wordt bij volwassenen, jongeren en kinderen gebruikt voor ziekten die invloed hebben op hoe u denkt, hoe u zich voelt of hoe u zich gedraagt. Voorbeelden hiervan zijn geestelijke gezondheidsproblemen (zoals schizofrenie en bipolaire stoornis) en gedragsproblemen. Door deze aandoeningen kunt u: - Zich verward voelen (delirium) - Dingen zien, horen, voelen of ruiken die er niet zijn (hallucinaties) - Dingen geloven die niet waar zijn (waanideeën) - Ongewoon achterdochtig zijn (paranoia) - Zeer opgewonden, geagiteerd, enthousiast, impulsief of hyperactief zijn - Zich zeer agressief, vijandig of gewelddadig voelen. Bij jongeren en kinderen wordt H Pročitajte cijeli dokument
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ HALOPERIDOL TEVA 1 - 5 MG TABLETTEN MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM: 22 AUGUSTUS 2017 1.3.1.: PRODUCTINFORMATIE BLZ.: 1 rvg 56277_8 SPC 1117.3v.RSren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Haloperidol Teva 1 mg, tabletten Haloperidol Teva 5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Haloperidol Teva 1 mg bevat 1 mg haloperidol per tablet. Haloperidol Teva 5 mg bevat 5 mg haloperidol per tablet. Hulpstof(fen) met bekend effect: Eén tablet Haloperidol Teva 1 mg bevat 64,15 mg lactose. Eén tablet Haloperidol Teva 5 mg bevat 60,14 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. _1 mg: _Een witte tablet met kruis en inscriptie ‘HALOPERIDOL 1’. Diameter 7 mm. _5 mg: _Een blauwe tablet met kruis en inscriptie ‘HALOPERIDOL 5’. Diameter 7 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder - Behandeling van schizofrenie en schizoaffectieve stoornis. - Acute behandeling van delirium wanneer niet-farmacologische behandelingen hebben gefaald. - Behandeling van matige tot ernstige manische episoden geassocieerd met bipolaire stoornis type I. - Behandeling van acute psychomotorische agitatie geassocieerd met een psychotische stoornis of manische episoden van bipolaire stoornis type I. - Behandeling van aanhoudende agressie en psychotische symptomen bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer of vasculaire dementie wanneer niet-farmacologische behandelingen hebben gefaald en wanneer er een risico bestaat dat de patiënt een gevaar vormt voor zichzelf of anderen. - Behandeling van ticstoornissen, waaronder het syndroom van Gilles de la Tourette, bij patiënten met ernstige beperkingen nadat educatieve, psychologische en andere farmacologische behandelingen _GERENVOOIEERDE VERSIE _ HALOPERIDOL TEVA 1 - 5 MG TABLETTEN MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM: 22 AUGUSTUS 2017 1.3.1.: PRODUCTINFORMATIE BLZ.: 2 rvg 56277_8 SPC 1117.3v.RSren hebben gefaald. - Behandeling van milde Pročitajte cijeli dokument