Haloperidol Teva 5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HALOPERIDOL 5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

N05AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

HALOPERIDOL 5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POTATO STARCH (RI) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Haloperidol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POTATO STARCH (RI); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1985-11-28

Bijsluiter

HALOPERIDOL TEVA 1 - 5 MG
TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM:
23 AUGUSTUS 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE:
1
rvg 56277_8 PIL 1117.3v.RS
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HALOPERIDOL TEVA 1 MG, TABLETTEN
HALOPERIDOL TEVA 5 MG, TABLETTEN
haloperidol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Haloperidol Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS HALOPERIDOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Haloperidol Teva bevat de werkzame stof haloperidol. Deze behoort tot
een groep geneesmiddelen die
‘antipsychotica’ worden genoemd.
Haloperidol Teva wordt bij volwassenen, jongeren en kinderen gebruikt
voor ziekten die invloed hebben op
hoe u denkt, hoe u zich voelt of hoe u zich gedraagt. Voorbeelden
hiervan zijn geestelijke
gezondheidsproblemen (zoals schizofrenie en bipolaire stoornis) en
gedragsproblemen.
Door deze aandoeningen kunt u:
-
Zich verward voelen (delirium)
-
Dingen zien, horen, voelen of ruiken die er niet zijn (hallucinaties)
-
Dingen geloven die niet waar zijn (waanideeën)
-
Ongewoon achterdochtig zijn (paranoia)
-
Zeer opgewonden, geagiteerd, enthousiast, impulsief of hyperactief
zijn
-
Zich zeer agressief, vijandig of gewelddadig voelen.
Bij jongeren en kinderen wordt H

Productkenmerken

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
HALOPERIDOL TEVA 1 - 5 MG
TABLETTEN
MODULE I:
ALGEMENE GEGEVENS
DATUM: 22 AUGUSTUS 2017
1.3.1.:
PRODUCTINFORMATIE
BLZ.: 1
rvg 56277_8 SPC 1117.3v.RSren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Haloperidol Teva 1 mg, tabletten
Haloperidol Teva 5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Haloperidol Teva 1 mg bevat 1 mg haloperidol per tablet.
Haloperidol Teva 5 mg bevat 5 mg haloperidol per tablet.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Eén tablet Haloperidol Teva 1 mg bevat 64,15 mg lactose.
Eén tablet Haloperidol Teva 5 mg bevat 60,14 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
_1 mg: _Een witte tablet met kruis en inscriptie ‘HALOPERIDOL 1’.
Diameter 7 mm.
_5 mg: _Een blauwe tablet met kruis en inscriptie ‘HALOPERIDOL 5’.
Diameter 7 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder
-
Behandeling van schizofrenie en schizoaffectieve stoornis.
-
Acute behandeling van delirium wanneer niet-farmacologische
behandelingen hebben gefaald.
-
Behandeling van matige tot ernstige manische episoden geassocieerd met
bipolaire stoornis type I.
-
Behandeling van acute psychomotorische agitatie geassocieerd met een
psychotische stoornis of
manische episoden van bipolaire stoornis type I.
-
Behandeling van aanhoudende agressie en psychotische symptomen bij
patiënten met matige tot
ernstige ziekte van Alzheimer of vasculaire dementie wanneer
niet-farmacologische behandelingen
hebben gefaald en wanneer er een risico bestaat dat de patiënt een
gevaar vormt voor zichzelf of
anderen.
-
Behandeling van ticstoornissen, waaronder het syndroom van Gilles de
la Tourette, bij patiënten met
ernstige beperkingen nadat educatieve, psychologische en andere
farmacologische behandelingen
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
HALOPERIDOL TEVA 1 - 5 MG
TABLETTEN
MODULE I:
ALGEMENE GEGEVENS
DATUM: 22 AUGUSTUS 2017
1.3.1.:
PRODUCTINFORMATIE
BLZ.: 2
rvg 56277_8 SPC 1117.3v.RSren
hebben gefaald.
-
Behandeling van milde