IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA 500 mg/1 viala+ 500 mg/1 viala prašak za rastvor za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

циластатин, Имипенем

Dostupno od:

SanMed d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

J01DH51

INN (International ime):

cilastatin, imipenem

Doziranje:

500 mg/1 viala+ 500 mg/1 viala

Farmaceutski oblik:

prašak za rastvor za infuziju

Sastav:

1 bočica sa praškom za rastvor za infuziju sadrži: 500 mg imipenem, bezvodni (u obliku imipenemmonohidrata) 500 mg cilastatin (u obliku cilastatinnatrijuma)

Jedinice u paketu:

Bezbojna staklena bočica sa 1,08 g praška za rastvor za infuziju, zatvorena bromobutil gumenim čepom. Kutija sa 10 bočica.

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

PANPHARMA S.A., Francuska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-06-09

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA LIJEK
IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA
500 mg+500 mg,prašak za rasvor za infuziju
imipenem,cilastatin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili
farmaceuta
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA i čemu je namjenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek IMIPENEM CILASTATINE
PANPHARMA
3.
Kako se upotrebljava lijek IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA I ČEMU JE NAMJENJEN
IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA priprada grupi ljekova koji se zovu
karbapenemski antibiotici. To
znači da je imipenem u stanju da uništi široki spektar bakterija
koje uzrokuju infekcije na različitim
dijelovima tijela kod odraslih i djece starije od jedne godine.
Ljekar Vam je propisao IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA zato što imate
jednu (ili više) od
navedenih tipova infekcija:
• komplikovane infekcije stomaka,
• infekciju koja zahvata pluća (upala pluća),
• infekcije koje možete dobiti tokom ili nakon porođaja,
• komplikovane infekcije mokraćnog sistema,
• komplikovane infekcije kože i mekih tkiva.
IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA se može koristiti u lječenju
pacijenata s malim brojem bijelih
krvnih zrna koji imaju povišenu temperaturu za koju se sumnja da je
povezana s bakterijskom infekcijom.
IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA se može koristiti u liječenju
bakterijske infekcije krvi koja može
biti povezana s gore navedenim tipom infekci

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Imipenem Cilastatin Panpharma 500 mg/500 mg , prašak za rastvor za
infuziju
imipenem, cilastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVI SASTAV
Svaka bočica sadrži imipenem monohidrata ekvivalentnog sa 500 mg
imipenema i cilastatin natrijuma
ekvivalentnog sa 500 mg cilastatina.
Za punu listu ekscipijenasa vidjeti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
Bijeli do svijetložuti prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Imipenem Cilastatin Panpharma je indikovan u terapiji sljedećih
infekcija kod odraslih i djece uzrasta od 1
godine i preko (vidjeti odjeljke 4.4 i 5.1):

Komplikovane intraabdominalne infekcije

Tešku upalu pluća uključujući bolničku i upalu pluća uzrokovanu
respiracijom

Porođajne i postporođajne infekcije

Komplikovane urinarne infekcije

Komplikovane infekcije kože i potkožnog tkiva.
Imipenem Cilastatin Panpharma se može koristiti u liječenju
pacijenata sa neutropenijom i povišenom
temperaturom za koju se sumnja da je uzrok bakterijska infekcija.
Liječenje pacijenata sa bakteremijom koja se javlja udružena sa, ili
se sumnja da je udružena sa bilo
kojom infekcijom navedenom iznad.
Treba
uzeti
u
obzir
zvanične
lokalne
preporuke
(nacionalne
preporuke)
za
adekvatnu
upotrebu
antibakterijskih agenasa.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporuke za doziranje lijeka Imipenem Cilastatin Panpharma
predstavljaju količine imipenema/cilastatina
koje treba primjeniti.
Dnevna doza lijeka Imipenem Cilastatin Panpharma bi trebalo da se
odredi na osnovu vrste i ozbiljnosti
infekcije, izolovanih patogena, pacijentove bubrežne funkcije i
tjelesne mase (vidjeti takođe odjeljak 4.4 i
5.1).
Odrasli i adolescenti
Za pacijente sa normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina veći
od 70 ml/min/1,73 m
2
), preporučena
doza je:
-
500 mg/500 mg svakih 6 sati ILI
-
1000 mg/1000 mg svakih 8 sati ILI svakih 6 sati
2
Kod infekcija za koje se sumnja ili je dokazano da su uzrokovane manje
osjetljivom bakterijsk