Quốc gia: Bosnia và Herzegovina
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
циластатин, Имипенем
SanMed d.o.o. Banja Luka
J01DH51
cilastatin, imipenem
500 mg/1 viala+ 500 mg/1 viala
prašak za rastvor za infuziju
1 bočica sa praškom za rastvor za infuziju sadrži: 500 mg imipenem, bezvodni (u obliku imipenemmonohidrata) 500 mg cilastatin (u obliku cilastatinnatrijuma)
Bezbojna staklena bočica sa 1,08 g praška za rastvor za infuziju, zatvorena bromobutil gumenim čepom. Kutija sa 10 bočica.
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
PANPHARMA S.A., Francuska
Važeći
2016-06-09
1 UPUTSTVO ZA LIJEK IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA 500 mg+500 mg,prašak za rasvor za infuziju imipenem,cilastatin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili farmaceuta U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA i čemu je namjenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA 3. Kako se upotrebljava lijek IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA I ČEMU JE NAMJENJEN IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA priprada grupi ljekova koji se zovu karbapenemski antibiotici. To znači da je imipenem u stanju da uništi široki spektar bakterija koje uzrokuju infekcije na različitim dijelovima tijela kod odraslih i djece starije od jedne godine. Ljekar Vam je propisao IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA zato što imate jednu (ili više) od navedenih tipova infekcija: • komplikovane infekcije stomaka, • infekciju koja zahvata pluća (upala pluća), • infekcije koje možete dobiti tokom ili nakon porođaja, • komplikovane infekcije mokraćnog sistema, • komplikovane infekcije kože i mekih tkiva. IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA se može koristiti u lječenju pacijenata s malim brojem bijelih krvnih zrna koji imaju povišenu temperaturu za koju se sumnja da je povezana s bakterijskom infekcijom. IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA se može koristiti u liječenju bakterijske infekcije krvi koja može biti povezana s gore navedenim tipom infekci Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Imipenem Cilastatin Panpharma 500 mg/500 mg , prašak za rastvor za infuziju imipenem, cilastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVI SASTAV Svaka bočica sadrži imipenem monohidrata ekvivalentnog sa 500 mg imipenema i cilastatin natrijuma ekvivalentnog sa 500 mg cilastatina. Za punu listu ekscipijenasa vidjeti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za infuziju. Bijeli do svijetložuti prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Imipenem Cilastatin Panpharma je indikovan u terapiji sljedećih infekcija kod odraslih i djece uzrasta od 1 godine i preko (vidjeti odjeljke 4.4 i 5.1): Komplikovane intraabdominalne infekcije Tešku upalu pluća uključujući bolničku i upalu pluća uzrokovanu respiracijom Porođajne i postporođajne infekcije Komplikovane urinarne infekcije Komplikovane infekcije kože i potkožnog tkiva. Imipenem Cilastatin Panpharma se može koristiti u liječenju pacijenata sa neutropenijom i povišenom temperaturom za koju se sumnja da je uzrok bakterijska infekcija. Liječenje pacijenata sa bakteremijom koja se javlja udružena sa, ili se sumnja da je udružena sa bilo kojom infekcijom navedenom iznad. Treba uzeti u obzir zvanične lokalne preporuke (nacionalne preporuke) za adekvatnu upotrebu antibakterijskih agenasa. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporuke za doziranje lijeka Imipenem Cilastatin Panpharma predstavljaju količine imipenema/cilastatina koje treba primjeniti. Dnevna doza lijeka Imipenem Cilastatin Panpharma bi trebalo da se odredi na osnovu vrste i ozbiljnosti infekcije, izolovanih patogena, pacijentove bubrežne funkcije i tjelesne mase (vidjeti takođe odjeljak 4.4 i 5.1). Odrasli i adolescenti Za pacijente sa normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina veći od 70 ml/min/1,73 m 2 ), preporučena doza je: - 500 mg/500 mg svakih 6 sati ILI - 1000 mg/1000 mg svakih 8 sati ILI svakih 6 sati 2 Kod infekcija za koje se sumnja ili je dokazano da su uzrokovane manje osjetljivom bakterijsk Đọc toàn bộ tài liệu