Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Į A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09 panašios padermės (A/Victoria/2570/2019 IVR‐215)/Į A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2) panašios padermės (A/Cambodia/e0826360/2020 IVR‐224)/į B/Washington/02/2019 panaši padermė (B/Washington/02/2019, laukinis tipas)
Mylan IRE Healthcare Limited
J07BB02
Į A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09 panašios padermės (A/Victoria/2570/2019 IVR‐215)/Į A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2) panašios padermės (A/Cambodia/e0826360/2020 IVR‐224)/į B/Washington/02/2019 panaši padermė (B/Washington/02/2019, laukinis tipas)
15 µg HA/15 µg HA/15 µg/dozėje
injekcinė suspensija
leisti po oda;leisti į raumenis
Receptinis
influenza, inactivated, split virus or surface antigen
Išregistruotas
2005-03-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI INFLUVAC INJEKCINĖ SUSPENSIJA vakcina nuo gripo (iš paviršinių antigenų, inaktyvuota) 2021/2022 metų sezonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją ar vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Influvac ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Influvac 3. Kaip vartoti Influvac 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Influvac 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA INFLUVAC IR KAM JIS VARTOJAMAS Influvac yra vakcina, padedanti apsaugoti Jus arba Jūsų vaiką nuo gripo, ypač jei yra didesnis komplikacijų pavojus. Influvac reikia vartoti pagal oficialiai patvirtintas rekomendacijas. Suleidus Influvac vakcinos, imuninė sistema (natūrali organizmo apsauginė sistema) pradeda saugoti organizmą (gaminti antikūnus) nuo ligos. Nė viena vakcinos sudedamoji dalis negali sukelti gripo. Gripas yra greitai plintanti liga, ir ją sukelia įvairios viruso padermės, kurios kiekvienais metais gali kisti. Todėl Jums ir Jūsų vaikui gali prireikti skiepytis kasmet. Didžiausias pavojus susirgti gripu kyla šaltaisiais metų mėnesiais – nuo spalio iki kovo. Jei Jūs ar Jūsų vaikas nepasiskiepijote rudenį, tikslinga pasiskiepyti iki pavasario, nes iki tada išlieka pavojus susirgti gripu. Gydytojas gali patarti, kada geriausia yra skiepytis. Praėjus maždaug 2–3 savaitėms po skiepijimosi, Influvac saugos Jus ar Jūsų vaiką nuo trijų viruso padermių, kurios yra vakcinoje. Gripo inkubacini Pročitajte cijeli dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Influvac injekcinė suspensija Vakcina nuo gripo (iš paviršinių antigenų, inaktyvuota) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Gripo virusų paviršiniai antigenai (inaktyvuoti) (hemagliutinino ir neuraminidazės), išskirti iš tokių viruso padermių*: - A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09 panaši padermė (A/Victoria/2570/2019, IVR-215) 15 mikrogramų HA** - A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2) panaši padermė (A/Cambodia/e0826360/2020, IVR-224) 15 mikrogramų HA** - B/ Washington/02/2019 panaši padermė (B/Washington/02/2019, laukinio tipo) 15 mikrogramų HA** 0,5 ml dozėje * išaugintas ap vaisintuose vištų kiaušiniuose, iš sveikų vištų būrių. ** hemagliutininas. Ši vakcina atitinka Pasaulinės sveikatos organizacijos (PSO) rekomendacijas Šiaurės pusrutuliui bei Europos Sąjungos nutarimą 2021/2022 metų sezonui. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. Influvac sudėtyje gali būti kiaušinių (pvz., ovalbumino, vištų baltymų), formaldehido, cetiltrimetilamonio bromido, polisorbato 80 ar gentamicino, naudojamų gamybos proceso metu, pėdsakų (žr. 4.3 skyrių). 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte. Bespalvis, skaidrus skystis, užpildytas vienos dozės švirkštuose. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Gripo profilaktika, ypač jei yra didesnė šios ligos komplikacijų rizika. Influvac yra skirtas suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 mėnesių amžiaus. Influvac vartojimas turi būti paremtas oficialiomis rekomendacijomis. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiems pacientams: 0,5 ml. _Vaikų populiacija_ Vaikams, vyresniems nei 36 mėn.: 0,5 ml. Vaikams nuo 6 mėnesių iki 35 mėnesių klinikinio stebėjimo duomenys nepakankami. Tokio amžiaus pacientams galima skirti 0,25 ml ar 0,5 ml dozės, išsamesnę informaciją, kaip skirti 0,25 ml ar 0,5 ml dozę, žiūrėti 6.6 skyrių. Dozė parenkama vadovaujantis esamomis valstybinėmis rekomendacijo Pročitajte cijeli dokument