Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
метформин, ситаглиптин
MERCK SHARP & DOHME D.O.O.
A10BD07
metformin, sitagliptin
1000mg+50mg
film tableta
film tableta; 1000mg+50mg; blister, 4x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
MERCK SHARP & DOHME B.V.
JKL: 1341003
OBNOVA
2020-04-02
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK JANUMET ® , 1000 MG /50 MG, FILM TABLETE metformin / sitagliptin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Janumet i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Janumet 3. Kako se uzima lek Janumet 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Janumet 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK JANUMET I ČEMU JE NAMENJEN Lek Janumet sadrži dva različita leka pod nazivom sitagliptin i metformin. sitagliptin pripada grupi lekova po imenu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil-peptidaze-4) metformin pripada grupi lekova po imenu bigvanidini. Oni zajedničkim dejstvom kontrolišu koncentraciju šećera u krvi kod odraslih pacijenata sa oblikom dijabetesa koji se zove "dijabetes melitus tip 2". Ovaj lek pomaže u povećanju koncentracije insulina koji se stvara posle jela i snižava količinu šećera koji stvara Vaše telo. Ovaj lek Vam uz dijetu i fizičku aktivnost pomaže da snizite koncentraciju šećera u krvi. Ovaj lek se može koristiti sam ili sa nekim drugim lekovima u terapiji dijabetesa (insulin, sulfonilurea ili glitazoni). Šta je dijabetes tip 2? Dijabetes tip 2 predstavlja stanje u kojem Vaše telo ne proizvodi dovoljno insulina i insulin koji proizvede Vaše telo ne deluje kako bi trebalo. Vaše telo takođe može da proizvodi i previše šećera. Kada se to desi, šećer (glukoza) se nagomilava u krvi. Ako ovo stanje traje du Pročitajte cijeli dokument
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Janumet ® , 1000 mg / 50 mg, film tablete INN: metformin / sitagliptin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 1000 mg metformin-hidrohlorida i 50 mg sitagliptin-fosfat, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Crvene film tablete u obliku kapsule sa oznakom „577” utisnutom sa jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za odrasle pacijente sa dijabetes melitusom tip 2: Lek Janumet je indikovan kao dopuna dijeti i fizičkoj aktivnosti u cilju poboljšanja kontrole glikemije kod pacijenata kod kojih ona nije adekvatno kontrolisana pri maksimalnoj podnošljivoj dozi samo metformina, ili kod onih koji se već leče kombinacijom sitagliptina i metformina. Lek Janumet je indikovan u kombinaciji sa sulfonilureom (tj. kao deo trostruke kombinovane terapije), kao dopuna dijeti i fizičkoj aktivnosti kod pacijenata koji nisu adekvatno kontrolisani pri maksimalno podnošljivoj dozi metformina i sulfoniluree. Lek Janumet je indikovan i kao deo trostruke kombinovane terapije sa agonistima peroksizom proliferator- aktiviranih γ receptora (PPARγ) (na primer: tiazolidindion) kao dodatak dijeti i vežbanju kod pacijenata koji nisu adekvatno kontrolisani pri maksimalnoj podnošljivoj dozi metformina i PPARγ agoniste. Lek Janumet je, takođe, indikovan kao dodatak insulinu (tj. kao deo trostruke kombinovane terapije), a kao dopuna dijeti i fizičkoj aktivnosti u cilju poboljšanja kontrole glikemije kod pacijenata kod kojih stabilna doza samo insulina i metformina ne dovodi do adekvatne kontrole glikemije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Dozu antihiperglikemijske terapije lekom Janumet treba individualno prilagoditi svakom pacijentu na osnovu trenutnog režima, efikasnosti i podnošljivosti, ne prelazeći pritom maksimalnu preporučenu dnevnu dozu od 100 mg sitagliptina. 2 od 19 _ODRASLI SA NORMALNOM FUNKCIJOM BUBREGA (GFR ≥ 90 ML/MIN)_ Za pacijente sa neadekvatno Pročitajte cijeli dokument