Kaliumiodid SERB 65 mg Tabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Kaliumiodid

Dostupno od:

SERB S.A. (8155624)

ATC koda:

V03AB21

INN (International ime):

potassium iodide

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Teil 1 - Tablette; Kaliumiodid (00165) 65 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2003-10-06

Uputa o lijeku

1
DIES IST EIN SPEZIELLES ARZNEIMITTEL ZUR EINNAHME BEI
STRAHLENUNFÄLLEN MIT
FREISETZUNG VON RADIOAKTIVEM IOD
EINNAHME ERST NACH AUSDRÜCKLICHER AUFFORDERUNG DURCH DEN ARZT/DIE
ÄRZTIN ODER DIE ZUSTÄNDIGEN BEHÖRDEN
DIESES ARZNEIMITTEL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN BEI:
- SCHILDDRÜSENÜBERFUNKTION
- BEKANNTER ÜBEREMPFINDLICHKEIT GEGENÜBER IOD ODER GEGENÜBER EINEM
DER SONSTIGEN BESTANDTEILE
- DERMATITIS HERPETIFORMIS DUHRING
_Liebe Anwenderin, lieber Anwender! _
_Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, da sie
wichtige Informationen _
_darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen. _
_Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. _
GEBRAUCHSINFORMATION
KALIUMIODID SERB 65 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Kaliumiodid
ZUSAMMENSETZUNG:
_Arzneilich wirksamer Bestandteil:_
1 Tablette Kaliumiodid SERB 65 mg_ _enthält 65 mg Kaliumiodid entspr.
50 mg Iodid.
_Sonstige Bestandteile:_
Lactose, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
[pflanzlich]
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Kaliumiodid SERB 65 mg_ _ist in Packungen zu 10 Tabletten erhältlich.
WIRKUNGSWEISE
Bei Unfällen in kerntechnischen Anlagen, insbesondere in
Kernkraftwerken, kann es unter
ungünstigen
Umständen
auch
zur
Freisetzung
von
radioaktivem
Iod
kommen.
Radioaktives Iod hat die gleichen chemischen und biologischen
Eigenschaften wie das in
der
Nahrung
vorkommende
natürliche
Iod
und
wird
deshalb
wie
normales,
nicht
radioaktives Iod in der Schilddrüse gespeichert.
Kaliumiodid SERB 65 mg sättigt in der angegebenen Dosierung die
Schilddrüse mit Iod.
Damit wird die Aufnahme radioaktiven Iods in die Schilddrüse
verhindert (sogenannte
2
Iodblockade). Diese Art von Iodtabletten ist nicht zum Ausgleich des
in Deutschland
herrschenden Iodmangels geeignet.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER:
SERB S.A.
Avenue Louise, 480
1050 Brüssel
Belgien
Hersteller:
Astrea Fontaine
Rue des Près Potets
21121 Fontaine-les-Dijon
Frankreich
ANWENDUNGSGEBIETE
Kaliumiodid SERB 65 mg_ _wird angewendet zur Iodblo

Svojstava lijeka

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STAND:
Nr.:
Kaliumiodid
Tabletten
65 mg
Stoff
Darreichungsform
Menge
_____________________________________________________________________________
Anlage
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kaliumiodid SERB 65 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Kaliumiodid SERB 65 mg enthält_ _65 mg Kaliumiodid entspr.
50 mg Iodid.
Sonstiger Bestandteil:
1 Tablette Kaliumiodid SERB 65 mg enthält 176 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße flache Tabletten mit Kreuzbruchkerbe. Die Tabletten haben einen
Durchmesser von
9 Millimetern.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kaliumiodid SERB 65 mg_ _wird angewendet zur Iodblockade bei
kerntechnischen Unfällen
(Vorbeugung der Einlagerung von radioaktivem Iod (Iod
131
) in die Schilddrüse). Bei einer
Gefährdung durch radioaktives Iod informieren die zuständigen
Behörden über die Medien
sowohl über die Bereitstellung von Kaliumiodidtabletten als auch
über die Einnahmedauer.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bevölkerungs-/Altersgruppe
Dosierung
Schwangere und Stillende:
2
Tabletten
(entsprechend
100
mg
Iodid)
< 1 Monat:
¼
Tablette
(entsprechend
12,5
mg
Iodid)
1 bis unter 36 Monate:
½ Tablette (entsprechend 25 mg Iodid)
3 bis unter 13 Jahre:
1 Tablette (entsprechend 50 mg Iodid)
13 bis 45 Jahre:
2
Tabletten
(entsprechend
100
mg
Iodid)
Personen über 45 Jahre:
Keine Tabletteneinnahme empfohlen
Art und Dauer der Anwendung
Eine einmalige Einnahme ist in der Regel ausreichend. In
Ausnahmefällen wird die
zuständige
Behörde
bzw.
der
Arzt
eine
weitere
Tabletteneinnahme
empfehlen.
Die
Tabletteneinnahme ist jedoch bei Neugeborenen stets auf 1 Tag, bei
Schwangeren und
Stillenden auf 2 Tage zu beschränken.
Um die Dosierung für Kinder bis zu 36 Monaten zu erhalten, sind die
Tabletten mit Hilfe der
Bruchkerben zu teilen. Die Tabletten können gekaut, gesch