国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kaliumiodid
SERB S.A. (8155624)
V03AB21
potassium iodide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Kaliumiodid (00165) 65 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2003-10-06
1 DIES IST EIN SPEZIELLES ARZNEIMITTEL ZUR EINNAHME BEI STRAHLENUNFÄLLEN MIT FREISETZUNG VON RADIOAKTIVEM IOD EINNAHME ERST NACH AUSDRÜCKLICHER AUFFORDERUNG DURCH DEN ARZT/DIE ÄRZTIN ODER DIE ZUSTÄNDIGEN BEHÖRDEN DIESES ARZNEIMITTEL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN BEI: - SCHILDDRÜSENÜBERFUNKTION - BEKANNTER ÜBEREMPFINDLICHKEIT GEGENÜBER IOD ODER GEGENÜBER EINEM DER SONSTIGEN BESTANDTEILE - DERMATITIS HERPETIFORMIS DUHRING _Liebe Anwenderin, lieber Anwender! _ _Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, da sie wichtige Informationen _ _darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. _ _Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. _ GEBRAUCHSINFORMATION KALIUMIODID SERB 65 MG TABLETTEN Wirkstoff: Kaliumiodid ZUSAMMENSETZUNG: _Arzneilich wirksamer Bestandteil:_ 1 Tablette Kaliumiodid SERB 65 mg_ _enthält 65 mg Kaliumiodid entspr. 50 mg Iodid. _Sonstige Bestandteile:_ Lactose, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] DARREICHUNGSFORM UND INHALT Kaliumiodid SERB 65 mg_ _ist in Packungen zu 10 Tabletten erhältlich. WIRKUNGSWEISE Bei Unfällen in kerntechnischen Anlagen, insbesondere in Kernkraftwerken, kann es unter ungünstigen Umständen auch zur Freisetzung von radioaktivem Iod kommen. Radioaktives Iod hat die gleichen chemischen und biologischen Eigenschaften wie das in der Nahrung vorkommende natürliche Iod und wird deshalb wie normales, nicht radioaktives Iod in der Schilddrüse gespeichert. Kaliumiodid SERB 65 mg sättigt in der angegebenen Dosierung die Schilddrüse mit Iod. Damit wird die Aufnahme radioaktiven Iods in die Schilddrüse verhindert (sogenannte 2 Iodblockade). Diese Art von Iodtabletten ist nicht zum Ausgleich des in Deutschland herrschenden Iodmangels geeignet. PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER: SERB S.A. Avenue Louise, 480 1050 Brüssel Belgien Hersteller: Astrea Fontaine Rue des Près Potets 21121 Fontaine-les-Dijon Frankreich ANWENDUNGSGEBIETE Kaliumiodid SERB 65 mg_ _wird angewendet zur Iodblo 完全なドキュメントを読む
Seite: 1 von 8 STAND: Nr.: Kaliumiodid Tabletten 65 mg Stoff Darreichungsform Menge _____________________________________________________________________________ Anlage FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kaliumiodid SERB 65 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette Kaliumiodid SERB 65 mg enthält_ _65 mg Kaliumiodid entspr. 50 mg Iodid. Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette Kaliumiodid SERB 65 mg enthält 176 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Weiße flache Tabletten mit Kreuzbruchkerbe. Die Tabletten haben einen Durchmesser von 9 Millimetern. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. Seite: 2 von 8 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kaliumiodid SERB 65 mg_ _wird angewendet zur Iodblockade bei kerntechnischen Unfällen (Vorbeugung der Einlagerung von radioaktivem Iod (Iod 131 ) in die Schilddrüse). Bei einer Gefährdung durch radioaktives Iod informieren die zuständigen Behörden über die Medien sowohl über die Bereitstellung von Kaliumiodidtabletten als auch über die Einnahmedauer. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Bevölkerungs-/Altersgruppe Dosierung Schwangere und Stillende: 2 Tabletten (entsprechend 100 mg Iodid) < 1 Monat: ¼ Tablette (entsprechend 12,5 mg Iodid) 1 bis unter 36 Monate: ½ Tablette (entsprechend 25 mg Iodid) 3 bis unter 13 Jahre: 1 Tablette (entsprechend 50 mg Iodid) 13 bis 45 Jahre: 2 Tabletten (entsprechend 100 mg Iodid) Personen über 45 Jahre: Keine Tabletteneinnahme empfohlen Art und Dauer der Anwendung Eine einmalige Einnahme ist in der Regel ausreichend. In Ausnahmefällen wird die zuständige Behörde bzw. der Arzt eine weitere Tabletteneinnahme empfehlen. Die Tabletteneinnahme ist jedoch bei Neugeborenen stets auf 1 Tag, bei Schwangeren und Stillenden auf 2 Tage zu beschränken. Um die Dosierung für Kinder bis zu 36 Monaten zu erhalten, sind die Tabletten mit Hilfe der Bruchkerben zu teilen. Die Tabletten können gekaut, gesch 完全なドキュメントを読む