Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
dutasterid
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
G04CB02
dutasterid
0,5 mg/1 kapsula
kapsula, meka
1 kapsula, meka sadrži: 0,5 mg dutasterida
30 kapsula, mekih (2 PVC/PE/PVDC/Al blistera sa po 15 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ALKALOID AD Skopje
Važeći
2019-08-29
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Lestedon 0,5 mg kapsula, meka dutasterid Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas ‒ Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. ‒ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. ‒ Ovaj lijek je prеpisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. ‒ Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Lestedon i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete da uzimate Lestedon 3. Kako uzimati Lestedon 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Lestedon 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LESTEDON I ZA ŠTA SE KORISTI Lijek Lestedon se koristi za lijeČenje uveĆane prostate kod muškaraca (benigna hiperplazija prostate) ‒ nekancerozno uvećanje prostate, prouzrokovano prekomjernim lučenjem hormona koji se naziva dihidrotestosteron. Aktivna supstanca je dutasterid. Lijek Lestedon pripada grupi lijekova koji se nazivaju inhibitori 5-alfa reduktaze. Uvećanje prostate može dovesti do urinarnih problema, kao što je otežan prolazak urina i potreba za čestim mokrenjem. Takođe, uvećanje prostate može uzrokovati sporiji i slabiji protok urina. Ukoliko se ne liječi, postoji rizik od nastanka potpune blokade urinarnog protoka i nemogućnosti mokrenja ( akutna urinarna retencija ). Navedeno stanje zahtijeva hitan medicinski tretman. U pojedinim situacijama neophodan je hirurški zahvat da bi se uklonila ili redukovala veličina prostate. Lijek Lestedon smanjuje produkciju dihidrotestosterona, što pomaže u smanjenju veličine prostate i ublažava simptome. Na taj način se umanjuje rizik od nastanka akutne urinarne retencije i potrebe za hirurškim zahvatom. Lijek Lestedon se takođe može primjenjivati sa tamsulosinom, lijekom koji se kor Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Lestedon 0,5 mg kapsula, meka dutasterid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula, meka sadrži 0,5 mg dutasterida. Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: Svaka kapsula, meka, sadrži sojin lecitin (može sadržati sojino ulje). Svaka kapsula, meka, sadrži propilen-glikol. Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, meka. Lestedon kapsule su duguljaste meke želatinske kapsule svijetložute boje, punjene providnom tečnošću. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Terapija umjerenih do teških simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP). Smanjenje rizika od nastanka akutne urinarne retencije (AUR) i operacije kod pacijenata sa umjerenim do teškim simptomima BHP. Za informacije o efektima terapije i populacionim grupama pacijenata koje su bile uključene u klinička ispitivanja, pogledati dio 5.1. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Lijek Lestedon može da se upotrebljava kao monoterapija ili u kombinaciji sa alfa-blokatorom tamsulosinom (0,4 mg); (pogledati dijelove 4.4, 4.8. i 5.1). Odrasli (uklju_č_uju_ć_i starije pacijente) Preporučena doza lijeka Lestedon je jedna kapsula (0,5 mg) jednom dnevno, primijenjena oralnim putem. Iako se u ranom stadijumu terapije može uočiti poboljšanje, može biti potrebno i do šest mjeseci do postizanja odgovarajućeg terapijskog odgovora. Nije neophodno prilagođavanje doze kod starijih muškaraca. Ošte_ć_enje bubrega Nije ispitan efekat oštećenja bubrega na farmakokinetiku dutasterida. Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oštećenjem bubrega (pogledati dio 5.2). 2 Ošte_ć_enje jetre Nije ispitan efekat oštećenja jetre na farmakokinetiku dutasterida, stoga je neophodan oprez pri primjeni lijeka kod pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem jetre (pogledati dijelove 4.4. i 5.2). Kontraindikovana je primjena dutasterida kod pacijentata sa teškim oštećenjem jetre (pogledati dio 4.3). Pedijatrijska populacija Lij Pročitajte cijeli dokument