LEXIL

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Propantelina e psicolettici

Dostupno od:

TEOFARMA S.R.L.

ATC koda:

A03CA34

INN (International ime):

Propantheline and psicolettici

Jedinice u paketu:

"15 MG + 1,5 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; 30 CAPSULE

Razred:

N

Područje terapije:

Propantelina e psicolettici

Proizvod sažetak:

024045027 - 15 MG + 1,5 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 024045015 - 30 CAPSULE - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LEXIL 15 MG + 1,5 MG CAPSULE RIGIDE
propantelina bromuro + bromazepam
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché
contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lexil e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lexil
3.
Come prendere Lexil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lexil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEXIL E A COSA SERVE
Lexil contiene i principi attivi propantelina bromuro e bromazepam.
La propantelina riduce l’eccessiva secrezione e motilità del tratto
gastro-intestinale e
rilassa i muscoli dell’intestino (attività spasmolitica).
Il bromazepam agisce a livello del cervello sugli squilibri emotivi ad
es. stati di
tensione, ansia, associati o meno a depressione.
Lexil è indicato nei pazienti che soffrono di contrazioni dolorose
(manifestazioni
spastico-dolorose) dello stomaco e dell’intestino associate ad
ansia.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEXIL
NON PRENDA LEXIL
•
se è allergico alla propantelina bromuro o al bromazepam o ad uno
qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se ha la pressione interna dell’occhio elevata (glaucoma);
•
se ha la prostata ingrossata (ipertrofia prostatica);
•
se ha difficoltà a urinare (ritenzione urinaria);
•
se soffre di ostruzione intestinale;
•
se ha una malattia che causa debolezza muscolare (miastenia grave);
•
se ha gravi problemi al cuore (insufficien

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lexil 15 mg + 1,5 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene: propantelina bromuro 15 mg + bromazepam 1,5 mg.
Eccipienti con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Manifestazioni spastico-dolorose, con componente ansiosa,
dell'apparato gastro-
enterico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose media è di una capsula di Lexil 3-4 volte al giorno. Lexil va
preso
preferibilmente ai pasti principali e prima di coricarsi.
Nei pazienti anziani o debilitati è consigliabile iniziare con 1-2
capsule di Lexil al
giorno; questa dose potrà essere in seguito eventualmente aumentata
sino a
raggiungere la posologia ottimale giornaliera.
Nei casi con sintomatologia particolarmente intensa, la dose
giornaliera di Lexil
potrà essere portata a 6 capsule, suddivise in 3-4 somministrazioni.
Lexil non deve essere utilizzato in pazienti con insufficienza
cardiaca, renale o
epatica gravi (vedere paragrafo 4.3).
Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. Il paziente
deve essere
rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato
deve essere
valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza
sintomi.
Popolazione pediatrica
L’esperienza sull’uso di Lexil nei bambini è limitata (vedere
paragrafo 4.4).
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
Glaucoma, ipertrofia prostatica e, in genere, sindromi di ritenzione
urinaria e di
ostruzione intestinale.
Miastenia grave.
Insufficienza cardiaca, renale, epatica gravi.
Primo trimestre di gravidanza, allattamento.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L'associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e
vigilanza da
parte del medico ad evitare inattesi effetti indesiderabili da
interazi