Lincomycinhydrochlorid-Pulver

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat

Dostupno od:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

ATC koda:

QJ01FF02

INN (International ime):

Lincomycin hydrochloride monohydrate

Farmaceutski oblik:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Sastav:

Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat (07557) 470,6 Milligramm

Terapijska grupa:

Schwein

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

1996-01-18

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
LINCOMYCINHYDROCHLORID-PULVER
,
470,6 mg/g, Pulver zum Eingeben für _Schweine_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
_Wirkstoff(e):_
Lincomycinhydrochlorid 1H
2
O
470,6 mg
(entspr. Lincomycin 415 mg)
_Sonstige Bestandteile:_
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Weißes bis fast weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
_Schwein_
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angaben der Zieltierart(en):
Schweinedysenterie, hervorgerufen durch Lincomycin-empfindliche
Erreger.
4.3.
Gegenanzeigen:
Resistenzen und Überempfindlichkeit gegenüber Lincomycin.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis zu reduzieren oder
das Dosisintervall zu
verlängern.
Bei vorliegender Leberfunktionsstörung sollte Lincomycin nicht
angewandt werden.
Wegen eventueller toxischer Erscheinungen nicht bei Neugeborenen
anwenden.
Nicht bei _Pferden, Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas_
und
ruminierenden Tieren anwenden (Gefahr des Auftretens schwerer
Colitiden).
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die orale Anwendung von Präparaten, die Lincomycin enthalten, ist nur
bei _Schweinen_ und
_Hühnern_ angezeigt. Bei anderen Tierarten kann Lincomycin zu
schweren Magen-
Darmstörungen führen.
In von Schweinedysenterie betroffenen Betrieben ist anzustreben,
mittels einer
Optimierung des Betriebsmanagements z. B. in der Tierhaltung und bei
den
Hygienemaßnahmen einen sich wiederholenden Einsatz von
Lincomycinhydrochlorid-
Pulver zu vermeiden.
Eine Bestandssanierung ist in Betracht zu ziehen.
4.5.
Besondere Vorsichtmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die Anwendung von Lincomycin sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms
erfolgen.
_Besondere Vorsichtsma