Lincomycinhydrochlorid-Pulver

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat

Commercializzato da:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

Codice ATC:

QJ01FF02

INN (Nome Internazionale):

Lincomycin hydrochloride monohydrate

Forma farmaceutica:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Composizione:

Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat (07557) 470,6 Milligramm

Gruppo terapeutico:

Schwein

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

1996-01-18

Scheda tecnica

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
LINCOMYCINHYDROCHLORID-PULVER
,
470,6 mg/g, Pulver zum Eingeben für _Schweine_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
_Wirkstoff(e):_
Lincomycinhydrochlorid 1H
2
O
470,6 mg
(entspr. Lincomycin 415 mg)
_Sonstige Bestandteile:_
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Weißes bis fast weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
_Schwein_
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angaben der Zieltierart(en):
Schweinedysenterie, hervorgerufen durch Lincomycin-empfindliche
Erreger.
4.3.
Gegenanzeigen:
Resistenzen und Überempfindlichkeit gegenüber Lincomycin.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis zu reduzieren oder
das Dosisintervall zu
verlängern.
Bei vorliegender Leberfunktionsstörung sollte Lincomycin nicht
angewandt werden.
Wegen eventueller toxischer Erscheinungen nicht bei Neugeborenen
anwenden.
Nicht bei _Pferden, Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas_
und
ruminierenden Tieren anwenden (Gefahr des Auftretens schwerer
Colitiden).
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die orale Anwendung von Präparaten, die Lincomycin enthalten, ist nur
bei _Schweinen_ und
_Hühnern_ angezeigt. Bei anderen Tierarten kann Lincomycin zu
schweren Magen-
Darmstörungen führen.
In von Schweinedysenterie betroffenen Betrieben ist anzustreben,
mittels einer
Optimierung des Betriebsmanagements z. B. in der Tierhaltung und bei
den
Hygienemaßnahmen einen sich wiederholenden Einsatz von
Lincomycinhydrochlorid-
Pulver zu vermeiden.
Eine Bestandssanierung ist in Betracht zu ziehen.
4.5.
Besondere Vorsichtmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die Anwendung von Lincomycin sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms
erfolgen.
_Besondere Vorsichtsma