Manitol HZTM 20% otopina za infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

manitol

Dostupno od:

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

B05BC01

INN (International ime):

manitol

Doziranje:

200 g/1000 ml

Farmaceutski oblik:

otopina za infuziju

Sastav:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 200 mg manitola

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Zagreb, Republika Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 boca s 250 ml otopine, u kutiji [HR-H-493248448-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-08

Datum autorizacije:

2020-04-21

Uputa o lijeku

1 od 6
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MANITOL HZTM 20% OTOPINA ZA INFUZIJU
manitol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je MANITOL HZTM 20% OTOPINA ZA INFUZIJU i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati MANITOL HZTM 20%
OTOPINU ZA INFUZIJU?
3.
Kako primjenjivati MANITOL HZTM 20% OTOPINU ZA INFUZIJU?
4.
Moguće nuspojave
5. Kako čuvati MANITOL HZTM 20% OTOPINU ZA INFUZIJU?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE MANITOL HZTM 20% OTOPINA ZA INFUZIJU I ZA ŠTO SE KORISTI?
Manitol HZTM 20% je otopina za infuziju.
Djelatna tvar u Manitolu HZTM 20% je manitol.
DJELOVANJE:
Manitol je osmotski diuretik. Osmotski diuretici djeluju na bubrege
povećavajući izlučivanje
mokraće. To dovodi do smanjenja količine vode u Vašem tijelu.
Manitol HZTM 20% se koristi za:

Povećanje izlučivanja mokraće (diureza) kada Vam bubrezi ne rade
dobro, odnosno izlučuju
premalo mokraće. To može pomoći da se spriječi daljnje trajno
oštećenje bubrega.

Smanjenje tlaka unutar lubanje (glave) koji je uzrokovan nakupljanjem
tekućine u mozgu
(edem mozga). To je ponekad neophodno nakon povrede mozga ili prije
operacije mozga uz
uvjet da je krvno-moždana barijera neoštećena.

Smanjenje tlaka u oku (intraokularni tlak). To je ponekad potrebno kod
operacije oka ili kod
napadaja glaukoma (bolest koja izaziva povećanje tlaka u oku).

Poticanje uklanjanja nekih tvari prilikom otrovanja ili prekoračenja
doze nekih lijekova.
Manitol pomaže bubrezima da otrovne tvari uklone iz krvi, nakon čega

Svojstava lijeka

1 od 10
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Manitol HZTM 20% otopina za infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL otopine sadržava 200 mg manitola.
250 mL otopine sadržava 50 g manitola, odnosno približno 275 mmol
manitola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra, bezbojna do gotovo bezbojna otopina, bez vidljivih čestica.
Teorijska osmolarnost: oko 1098 mOsm/L
pH: 4,5 - 7,0
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Manitol HZTM 20% otopina za infuziju primjenjuje se kao osmotski
diuretik za:

forsiranu diurezu kod prevencije i/ili liječenja oligurijske faze
akutne insuficijencije bubrega
prije nego što nastupi ireverzibilna insuficijencija bubrega;

sniženje
intrakranijalnog
tlaka
i
cerebralnih
edema
kada
je
krvno-moždana
barijera
neoštećena;

sniženje povišenog intraokularnog tlaka kada se ne može sniziti na
drugi način;

kod otrovanja za poticanje eliminacije toksičnih tvari koje se
izlučuju urinom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje treba prilagoditi svakom pojedinom bolesniku ovisno o
životnoj dobi, tjelesnoj težini,
kliničkom i biološkom stanju, popratnom liječenju i izlučivanju
urina.
_Odrasli i adolescenti: _
Uobičajeni raspon doziranja kreće se izmeĎu 250 i 1000 mL/dan (50
do 200 g manitola tijekom 24
sata) pri čemu je svaka pojedinačna doza ograničena na 250 mL (50 g
manitola). U većini slučajeva
postiže se zadovoljavajuća reakcija kod doze od 250 do 500 mL/dan
(50 do 100 g manitola/dan).
Normalna brzina infuzije iznosi 30 do 50 mL/sat.
Samo u hitnim slučajevima, maksimalna brzina infuzije može iznositi
do 70 mL/sat (vidjeti test dozu)
u vremenu od 5 minuta. Nakon 5 minuta, brzina infuzije se mora ponovno
podesiti na normalni raspon
od 30 do 50 mL/sat, s maksimalnom dozom od 200 g tijekom 24 sata.
Test doza
Bolesnicima s izraženom oligurijom ili sa sumnjom na ograničenu
funkciju bubrega najprije treba dati
test dozu od otprilike 1 mL/kg tjelesne tež