Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
manitol
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Hrvatska
B05BC01
manitol
200 g/1000 ml
otopina za infuziju
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 200 mg manitola
na recept ograničeni recept
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Zagreb, Republika Hrvatska
Pakiranje: 10 boca s 250 ml otopine, u kutiji [HR-H-493248448-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-08
2020-04-21
1 od 6 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA MANITOL HZTM 20% OTOPINA ZA INFUZIJU manitol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je MANITOL HZTM 20% OTOPINA ZA INFUZIJU i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati MANITOL HZTM 20% OTOPINU ZA INFUZIJU? 3. Kako primjenjivati MANITOL HZTM 20% OTOPINU ZA INFUZIJU? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati MANITOL HZTM 20% OTOPINU ZA INFUZIJU? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MANITOL HZTM 20% OTOPINA ZA INFUZIJU I ZA ŠTO SE KORISTI? Manitol HZTM 20% je otopina za infuziju. Djelatna tvar u Manitolu HZTM 20% je manitol. DJELOVANJE: Manitol je osmotski diuretik. Osmotski diuretici djeluju na bubrege povećavajući izlučivanje mokraće. To dovodi do smanjenja količine vode u Vašem tijelu. Manitol HZTM 20% se koristi za: Povećanje izlučivanja mokraće (diureza) kada Vam bubrezi ne rade dobro, odnosno izlučuju premalo mokraće. To može pomoći da se spriječi daljnje trajno oštećenje bubrega. Smanjenje tlaka unutar lubanje (glave) koji je uzrokovan nakupljanjem tekućine u mozgu (edem mozga). To je ponekad neophodno nakon povrede mozga ili prije operacije mozga uz uvjet da je krvno-moždana barijera neoštećena. Smanjenje tlaka u oku (intraokularni tlak). To je ponekad potrebno kod operacije oka ili kod napadaja glaukoma (bolest koja izaziva povećanje tlaka u oku). Poticanje uklanjanja nekih tvari prilikom otrovanja ili prekoračenja doze nekih lijekova. Manitol pomaže bubrezima da otrovne tvari uklone iz krvi, nakon čega Soma hati kamili
1 od 10 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Manitol HZTM 20% otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL otopine sadržava 200 mg manitola. 250 mL otopine sadržava 50 g manitola, odnosno približno 275 mmol manitola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju. Bistra, bezbojna do gotovo bezbojna otopina, bez vidljivih čestica. Teorijska osmolarnost: oko 1098 mOsm/L pH: 4,5 - 7,0 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Manitol HZTM 20% otopina za infuziju primjenjuje se kao osmotski diuretik za: forsiranu diurezu kod prevencije i/ili liječenja oligurijske faze akutne insuficijencije bubrega prije nego što nastupi ireverzibilna insuficijencija bubrega; sniženje intrakranijalnog tlaka i cerebralnih edema kada je krvno-moždana barijera neoštećena; sniženje povišenog intraokularnog tlaka kada se ne može sniziti na drugi način; kod otrovanja za poticanje eliminacije toksičnih tvari koje se izlučuju urinom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje treba prilagoditi svakom pojedinom bolesniku ovisno o životnoj dobi, tjelesnoj težini, kliničkom i biološkom stanju, popratnom liječenju i izlučivanju urina. _Odrasli i adolescenti: _ Uobičajeni raspon doziranja kreće se izmeĎu 250 i 1000 mL/dan (50 do 200 g manitola tijekom 24 sata) pri čemu je svaka pojedinačna doza ograničena na 250 mL (50 g manitola). U većini slučajeva postiže se zadovoljavajuća reakcija kod doze od 250 do 500 mL/dan (50 do 100 g manitola/dan). Normalna brzina infuzije iznosi 30 do 50 mL/sat. Samo u hitnim slučajevima, maksimalna brzina infuzije može iznositi do 70 mL/sat (vidjeti test dozu) u vremenu od 5 minuta. Nakon 5 minuta, brzina infuzije se mora ponovno podesiti na normalni raspon od 30 do 50 mL/sat, s maksimalnom dozom od 200 g tijekom 24 sata. Test doza Bolesnicima s izraženom oligurijom ili sa sumnjom na ograničenu funkciju bubrega najprije treba dati test dozu od otprilike 1 mL/kg tjelesne tež Soma hati kamili