Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Небиволол
Novartis BA d.o.o.
C07AB12
nebivolol
5 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 5 mg nebivolol (u obliku nebivololhidrohlorida)
28 tableta (4 Al/PVC blistera po 7 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2016-12-26
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Nebival tableta, 5 mg nebivolol Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će Vam ponovno zatrebati. - Ako imate dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili farmaceuta. - Ovaj lijek je propisan Vama. Ne dajite ga drugima. To bi im moglo naškoditi, čak i ako imaju iste simptome kao i Vi. - Ukoliko neko od neželjenih djelovanja postane ozbiljano ili ukoliko primijetite neka neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu molimo obavijestite svoga ljekara ili farmaceuta. 1.Šta je Nebival 5 mg i za šta se koristi? 2.Prije uzimanja Nebivala 5 mg 3.Kako uzimati Nebival 5 mg 4.Moguća neželjena dejstva 5. Čuvanje i rok trajanja Nebivala 5 mg 6..Dodatne informacije 1. ŠTA JE NEBIVAL 5 MG I ZA ŠTA SE KORISTI? Nebival 5 mg sadrži nebivolol, lijek za kardiovaskularne bolesti koji spada u grupu selektivnih beta-blokatora (tj. sa selektivnim djelovanjem na kardiovaskularni sistem). Sprječava pojačan puls, kontrolira snagu rada srca. Također iskazuje dilatacijsko djelovanje na krvne sudove, što doprinosi i snižavanju krvnog pritiska. Koristi se za liječenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije). Nebival 5mg se isto tako koristi za liječenje blagog do umjerenog hroničnog zatajenja srca u bolesnika u dobi od 70 godina ili starijih, uz druge terapije. 2. PRIJE UZIMANJA NEBIVALA 5 MG Nemojte uzimati Nebival 5 mg ako ste alergični (preosjetljivi) na nebivolol ili neke od ostalih sastojaka Nebivala 5 mg (navedeno u dijelu 6) ako imate jedan ili više poremećaja navedenih u nastavku: nizak krvni pritisak ozbiljne probleme s cirkulacijom u rukama ili nogama veoma usporen puls (manje od 60 otkucaja u minuti) određene druge ozbiljne probleme sa srčanim ritmom (npr. atrio-ventrikularni blok 2. i 3. stepena, poremećaji srčanog provođenja). zatajenje srca, koje se tek pojavilo ili koje se nedavno pogoršalo ili primate terapiju radi cirkulatornog šoka zbog akutnog zatajenja srca p Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1.NAZIV LIJEKA Nebival tableta, 5 mg nebivolol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola, što je jednako 5,45 mg nebivolol hidrohlorida. Pomoćna supstanca: 142 mg laktoza monohidrata po tableti. Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bijele ili skoro bijele, okrugle, konične tablete, s dvije ukrižene crte urezane na jednoj strani. Tablete se mogu podijeliti na jednake četvrtine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Hipertenzija Liječenje esencijalne hipertenzije. Hronično zatajenje srca (CHF) Liječenje stabilnog blagog i umjerenog hroničnog zatajenja srca, uz standardne terapije u bolesnika od 70 godina i starijih. 4.2 Doziranje i naČin primjene Način primjene Tablete treba progutati s dovoljno tekućine (npr. s čašom vode) uz ili neovisno o jelu. Hipertenzija Odrasli Doza je jedna tableta (5 mg) dnevno, po mogućnosti svakoga dana u isto vrijeme. Efekt na snižavanje krvnog pritiska počinje se uočavati nakon 1-2 sedmice terapije. Ponekad se optimalni efekt postigne tek nakon 4 sedmice. Kombinacija s drugim antihipertenzivima Beta-blokatori se mogu koristiti sami ili zajedno sa drugim antihipertenzivima. Dosad je dodatni antihipertenzivni efekt uočen samo pri kombiniranju nebivolola s hidrohlorotiazidom od 12,5-25 mg. Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, preporučena početna doza je 2,5 mg dnevno. Po potrebi, dnevna doza može se povećati na 5 mg. Bolesnici s insuficijencijom jetre Podaci o bolesnicima s insuficijencijom jetre ili s oštećenom funkcijom jetre su ograničeni. Stoga je primjena nebivolola u tih bolesnika kontraindicirana . 2 Stariji bolesnici U bolesnika starijih od 65 godina, preporučena početna doza je 2,5 mg dnevno. Po potrebi, dnevna doza može se povećati na 5 mg. Međutim, s obzirom na ograničeno iskustvo u bolesnika starijih od 75 godina, neophodan je oprez i pomno praćenje tih bolesnika. Djeca i adol Pročitajte cijeli dokument