NEBIVAL 5 mg/1 tableta tableta

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

Небиволол

Pieejams no:

Novartis BA d.o.o.

ATĶ kods:

C07AB12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

nebivolol

Deva:

5 mg/1 tableta

Zāļu forma:

tableta

Kompozīcija:

1 tableta sadrži: 5 mg nebivolol (u obliku nebivololhidrohlorida)

Vienības iepakojumā:

28 tableta (4 Al/PVC blistera po 7 tableta), u kutiji

Receptes veids:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Ražojis:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2016-12-26

Lietošanas instrukcija

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Nebival
tableta, 5 mg
nebivolol
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će Vam ponovno zatrebati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili farmaceuta.
-
Ovaj lijek je propisan Vama. Ne dajite ga drugima. To bi im moglo
naškoditi, čak i ako imaju iste
simptome kao i Vi.
-
Ukoliko neko od neželjenih djelovanja postane ozbiljano ili ukoliko
primijetite neka neželjena djelovanja
koja nisu navedena u ovom uputstvu molimo obavijestite svoga ljekara
ili farmaceuta.
1.Šta je Nebival 5 mg i za šta se koristi?
2.Prije uzimanja Nebivala 5 mg
3.Kako uzimati Nebival 5 mg
4.Moguća neželjena dejstva
5. Čuvanje i rok trajanja Nebivala 5 mg
6..Dodatne informacije
1.
ŠTA JE NEBIVAL 5 MG I ZA ŠTA SE KORISTI?
Nebival 5 mg sadrži nebivolol, lijek za kardiovaskularne bolesti koji
spada u grupu selektivnih beta-blokatora
(tj. sa selektivnim djelovanjem na kardiovaskularni sistem).
Sprječava pojačan puls, kontrolira snagu rada
srca. Također iskazuje dilatacijsko djelovanje na krvne sudove, što
doprinosi i snižavanju krvnog pritiska.
Koristi se za liječenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije).
Nebival 5mg se isto tako koristi za liječenje blagog do umjerenog
hroničnog zatajenja srca u bolesnika u dobi
od 70 godina ili starijih, uz druge terapije.
2.
PRIJE UZIMANJA NEBIVALA 5 MG
Nemojte uzimati Nebival 5 mg

ako ste alergični (preosjetljivi) na nebivolol ili neke od ostalih
sastojaka Nebivala 5 mg (navedeno u dijelu
6)

ako imate jedan ili više poremećaja navedenih u nastavku:

nizak krvni pritisak

ozbiljne probleme s cirkulacijom u rukama ili nogama

veoma usporen puls (manje od 60 otkucaja u minuti)

određene druge ozbiljne probleme sa srčanim ritmom (npr.
atrio-ventrikularni blok 2. i 3. stepena,
poremećaji srčanog provođenja).

zatajenje srca, koje se tek pojavilo ili koje se nedavno pogoršalo
ili primate terapiju radi cirkulatornog
šoka zbog akutnog zatajenja srca p

Produkta apraksts

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.NAZIV LIJEKA
Nebival
tableta, 5 mg
nebivolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola, što je jednako 5,45 mg
nebivolol hidrohlorida.
Pomoćna supstanca: 142 mg laktoza monohidrata po tableti.
Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele ili skoro bijele, okrugle, konične tablete, s dvije ukrižene
crte urezane na jednoj strani.
Tablete se mogu podijeliti na jednake četvrtine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Hronično zatajenje srca (CHF)
Liječenje stabilnog blagog i umjerenog hroničnog zatajenja srca, uz
standardne terapije u bolesnika
od 70 godina i starijih.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Način primjene
Tablete treba progutati s dovoljno tekućine (npr. s čašom vode) uz
ili neovisno o jelu.
Hipertenzija
Odrasli
Doza je jedna tableta (5 mg) dnevno, po mogućnosti svakoga dana u
isto vrijeme.
Efekt na snižavanje krvnog pritiska počinje se uočavati nakon 1-2
sedmice terapije. Ponekad se
optimalni efekt postigne tek nakon 4 sedmice.
Kombinacija s drugim antihipertenzivima
Beta-blokatori se mogu koristiti sami ili zajedno sa
drugim antihipertenzivima. Dosad je dodatni antihipertenzivni efekt
uočen samo pri kombiniranju
nebivolola s hidrohlorotiazidom od 12,5-25 mg.
Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom
U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, preporučena početna doza
je 2,5 mg dnevno. Po potrebi,
dnevna doza može se povećati na 5 mg.
Bolesnici s insuficijencijom jetre
Podaci o bolesnicima s insuficijencijom jetre ili s oštećenom
funkcijom jetre su ograničeni. Stoga je
primjena nebivolola u tih bolesnika kontraindicirana .
2
Stariji bolesnici
U bolesnika starijih od 65 godina, preporučena početna doza je 2,5
mg dnevno. Po potrebi, dnevna
doza može se povećati na 5 mg. Međutim, s obzirom na ograničeno
iskustvo u bolesnika starijih od 75
godina, neophodan je oprez i pomno praćenje tih bolesnika.
Djeca i adol