Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Nicotinum resin.
Pierre Fabre Medicament
N07BA01
Nicotinum resin.
1.5 mg
imeskelytabletti
Itsehoito
nikotiini
Myyntilupa peruuntunut
2008-03-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NICOPASS LAKRITSMINT 1,5 MG, IMESKELYTABLETTI nikotiini (resinaattina) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, jos sinulle tulee käyttöön liittyviä ongelmia tai et ole onnistunut lopettamaan tupakointia 6 kuukauden aikana. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Nicopass Lakritsmint on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nicopass Lakritsmint -valmistetta 3. Miten Nicopass Lakritsmint -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nicopass Lakritsmint -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa _ _ _ _ 1. MITÄ NICOPASS LAKRITSMINT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN _ _ Nämä imeskelytabletit on kehitetty auttamaan tupakoinnin lopettamisessa._ _ Nicopass Lakritsmint sisältää nikotiinia, jota vapautuu hitaasti, kun imeskelytablettia imetään. Nikotiini lievittää tupakoinnin lopettamisen yhteydessä ilmeneviä vieroitusoireita, kuten unettomuutta, ärtyisyyttä, ahdistusta tai levottomuutta ja auttaa vähentämään tupakan himoa ja auttaa vastustamaan tupakkaa. _ _ Neuvonta ja tuki parantavat tupakoinnin lopettamisen onnistumismahdollisuuksia. Nicopass Lakritsming on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille ja sitä vanhemmille tupakoitsijoille. Käänny lääkärin puoleen, jos sinulle tulee käyttöön liittyviä ongelmia tai et ole onnistunut lopettamaan tupakointia 6 kuukauden aikana. 2. Pročitajte cijeli dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nicopass Lakritsmint 1,5 mg imeskelytabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi imeskelytabletti sisältää 1,50 mg nikotiinia, joka vastaa 8,33 mg nikotiiniresinaattia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: aspartaami (E951) (0,90 mg), isomalti (E953) (2,31 g). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Imeskelytabletti Ruskea, läpinäkymätön, neliönmuotoinen imeskelytabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Nikotiiniriippuvuuden hoitoon vieroitusoireiden vähentämiseksi aikuisilla, jotka haluavat lopettaa tupakoinnin. Neuvonta ja tuki parantavat yleensä onnistumismahdollisuutta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA 1,5 mg nikotiinia sisältäviä imeskelytablettejasuositellaan tupakoitsijoille, joilla on lievä tai keskivaikea nikotiiniriippuvuus, esimerkiksi tupakoitsijat, jotka polttavat 20 savuketta tai vähemmän vuorokaudessa (korkeintaan 6 pistettä Fagerströmin testissä). ANNOSTUS AIKUISET JA IÄKKÄÄT Nikotiiniriippuvuutta hoidetaan yleensä kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe: Imeskele tablettia hitaasti joka kerta, kun tunnet tupakanhimoa. Imeskelytabletteja tarvitaan yleensä 8–12 päivässä Vuorokausiannos ei saa ylittää 20 imeskelytablettia. Tämä vaihe kestää noin 3 kuukautta, mutta sen pituus voi vaihdella eri henkilöillä. Toinen vaihe: Kun et enää tunne tupakanhimoa, imeskelytablettien päivittäistä annostusta voidaan vähentää asteittain. Hoito pitää lopettaa, kun päivittäinen annostus on 1–2 imeskelytablettia. Imeskelytabletteja saa käyttää korkeintaan 6 kuukauden ajan. NUORET (12–17-VUOTIAAT) Nuorten (12 – 17-vuotiaiden) ei pidä käyttää Nicopass Lakritsmintiä ilman lääkärin suositusta. Alle 18- vuotiaiden nuorten hoidosta Nicopass Lakritsmintillä ei ole kokemusta. Nicopass Lakritsmint on vasta-aiheinen alle 12-vuotiaille lapsille, koska turvallisuutta ja tehoa koskevat tiedot puuttuvat (ks. kohta 4.3). ANTOTAPA Käytetään suuontelossa. Imeskelytablettia imeskellään, jol Pročitajte cijeli dokument