NICOPASS LAKRITSMINT 1.5 mg imeskelytabletti

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Nicotinum resin.

Mevcut itibaren:

Pierre Fabre Medicament

ATC kodu:

N07BA01

INN (International Adı):

Nicotinum resin.

Doz:

1.5 mg

Farmasötik formu:

imeskelytabletti

Reçete türü:

Itsehoito

Terapötik alanı:

nikotiini

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa peruuntunut

Yetkilendirme tarihi:

2008-03-11

Bilgilendirme broşürü

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NICOPASS LAKRITSMINT 1,5 MG, IMESKELYTABLETTI
nikotiini (resinaattina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, jos sinulle tulee käyttöön liittyviä
ongelmia tai et ole onnistunut
lopettamaan tupakointia 6 kuukauden aikana.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nicopass Lakritsmint on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nicopass Lakritsmint
-valmistetta
3.
Miten Nicopass Lakritsmint -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nicopass Lakritsmint -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
_ _
_ _
1.
MITÄ NICOPASS LAKRITSMINT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
_ _
Nämä imeskelytabletit on kehitetty auttamaan tupakoinnin
lopettamisessa._ _
Nicopass Lakritsmint sisältää nikotiinia,
jota vapautuu hitaasti, kun imeskelytablettia imetään.
Nikotiini
lievittää tupakoinnin lopettamisen yhteydessä ilmeneviä
vieroitusoireita, kuten unettomuutta,
ärtyisyyttä, ahdistusta tai levottomuutta ja auttaa vähentämään
tupakan himoa ja auttaa vastustamaan
tupakkaa.
_ _
Neuvonta ja tuki parantavat tupakoinnin lopettamisen
onnistumismahdollisuuksia.
Nicopass Lakritsming on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille ja sitä
vanhemmille tupakoitsijoille.
Käänny lääkärin puoleen, jos sinulle tulee käyttöön liittyviä
ongelmia tai et ole onnistunut lopettamaan
tupakointia 6 kuukauden aikana.
2.

Ürün özellikleri

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nicopass Lakritsmint 1,5 mg imeskelytabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi imeskelytabletti sisältää 1,50 mg nikotiinia,
joka vastaa 8,33 mg nikotiiniresinaattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: aspartaami (E951) (0,90 mg),
isomalti (E953) (2,31 g).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Imeskelytabletti
Ruskea, läpinäkymätön, neliönmuotoinen imeskelytabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nikotiiniriippuvuuden
hoitoon vieroitusoireiden
vähentämiseksi aikuisilla,
jotka haluavat lopettaa
tupakoinnin.
Neuvonta ja tuki parantavat yleensä onnistumismahdollisuutta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
1,5 mg nikotiinia sisältäviä imeskelytablettejasuositellaan
tupakoitsijoille,
joilla on lievä tai
keskivaikea nikotiiniriippuvuus,
esimerkiksi tupakoitsijat, jotka polttavat 20 savuketta tai vähemmän
vuorokaudessa (korkeintaan 6 pistettä Fagerströmin testissä).
ANNOSTUS
AIKUISET JA IÄKKÄÄT
Nikotiiniriippuvuutta hoidetaan yleensä kahdessa vaiheessa.
Ensimmäinen vaihe:
Imeskele tablettia hitaasti joka kerta, kun tunnet tupakanhimoa.
Imeskelytabletteja tarvitaan yleensä 8–12 päivässä
Vuorokausiannos ei saa ylittää 20
imeskelytablettia. Tämä vaihe kestää noin 3 kuukautta, mutta sen
pituus voi vaihdella eri henkilöillä.
Toinen vaihe:
Kun et enää tunne tupakanhimoa, imeskelytablettien päivittäistä
annostusta voidaan vähentää
asteittain. Hoito pitää lopettaa, kun päivittäinen annostus on
1–2 imeskelytablettia. Imeskelytabletteja
saa käyttää korkeintaan 6 kuukauden ajan.
NUORET (12–17-VUOTIAAT)
Nuorten (12
–
17-vuotiaiden) ei pidä käyttää Nicopass Lakritsmintiä ilman
lääkärin suositusta. Alle 18-
vuotiaiden nuorten hoidosta Nicopass Lakritsmintillä ei ole
kokemusta.
Nicopass Lakritsmint on vasta-aiheinen alle 12-vuotiaille lapsille,
koska turvallisuutta ja tehoa
koskevat tiedot puuttuvat (ks. kohta 4.3).
ANTOTAPA
Käytetään suuontelossa.
Imeskelytablettia imeskellään, jol