Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levamisolhydrochlorid
Serumwerk Bernburg AG (4020169)
QP52AE01
Levamisole hydrochloride
Pulver zum Eingeben
Levamisolhydrochlorid (10691) 11,8 Gramm
Schwein
erloschen
2002-06-21
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: NILVERM NOVA 118 MG/G PULVER FÜR SCHWEINE LEVAMISOLHYDROCHLORID 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Pulver enthalten: WIRKSTOFF: Levamisolhydrochlorid 11,80 g entsprechend Levamisol 10,00 g SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Futter 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart: Schwein 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten: Befall mit Magen-Darm-Nematoden und Lungenwürmern des Schweines. Das Wirkungsspektrum umfaßt folgende Wurmarten: Infektionen mit adulten Stadien von Ascaris suum, Strongyloides ransomi, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum spp. (O. dentatum, O. quadrispinulatum) und Metastrongylus apri sowie mit larvalen Stadien von Metastrongylus spp. Aufgrund der Möglichkeit einer Levamisol einschließenden Resistenz bei Oesophagostomumarten des Schweines wird die Überprüfung der anthelmintischen Wirksamkeit (z.B. Eizahlreduktionstest) empfohlen. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei: - Nierenschäden. - Schwere Störungen des Allgemeinzustandes. Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile anwenden. 1 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Ausreichende Studien über die Effekte von Levamisol auf die Fertilität von Schweinen wurden nicht vorgelegt. Die Anwendung von Nilverm nova bei Zuchttieren sollte daher nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Analyse erfolgen. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Wegen der geringen therapeutischen Breite sollte auf eine exakte körpergewichts- bezogene Dosierung geachtet werden. Bei häufiger und wiederholter Anwendung von Anthelminthika können Parasiten Resistenzen gegen die verwendete Anthelminthikagr Pročitajte cijeli dokument