Nilverm nova

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Levamisolhydrochlorid

Dostupné z:

Serumwerk Bernburg AG (4020169)

ATC kód:

QP52AE01

INN (Medzinárodný Name):

Levamisole hydrochloride

Forma lieku:

Pulver zum Eingeben

Zloženie:

Levamisolhydrochlorid (10691) 11,8 Gramm

Terapeutické skupiny:

Schwein

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2002-06-21

Súhrn charakteristických

Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels
(Summary of Product Characteristics)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
NILVERM NOVA 118 MG/G
PULVER FÜR SCHWEINE
LEVAMISOLHYDROCHLORID
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Pulver enthalten:
WIRKSTOFF:
Levamisolhydrochlorid
11,80 g
entsprechend Levamisol
10,00 g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Futter
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart:
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten:
Befall mit Magen-Darm-Nematoden und Lungenwürmern des Schweines.
Das Wirkungsspektrum umfaßt folgende Wurmarten:
Infektionen mit adulten Stadien von Ascaris suum, Strongyloides
ransomi,
Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum spp. (O. dentatum, O.
quadrispinulatum)
und Metastrongylus apri sowie mit larvalen Stadien von Metastrongylus
spp.
Aufgrund der Möglichkeit einer Levamisol einschließenden Resistenz
bei
Oesophagostomumarten des Schweines wird die Überprüfung der
anthelmintischen
Wirksamkeit (z.B. Eizahlreduktionstest) empfohlen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei:
- Nierenschäden.
- Schwere Störungen des Allgemeinzustandes.
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile anwenden.
1
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Ausreichende Studien über die Effekte von Levamisol auf die
Fertilität von Schweinen
wurden nicht vorgelegt. Die Anwendung von Nilverm nova bei Zuchttieren
sollte daher
nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Analyse erfolgen.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Wegen der geringen therapeutischen Breite sollte auf eine exakte
körpergewichts-
bezogene Dosierung geachtet werden.
Bei häufiger und wiederholter Anwendung von Anthelminthika können
Parasiten
Resistenzen gegen die verwendete Anthelminthikagr