Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
live miksoma-vectored triušis-hemoraginė-ligos viruso padermė 009
Intervet International BV
QI08AD
live myxoma-vectored rabbit-haemorrhagic-disease virus strain 009
Triušiai
Imunologiniai preparatai
Siekiant aktyviai imunizuoti triušius nuo penkių savaičių amžiaus, siekiant sumažinti mirtingumą ir klinikinius miksomatozės požymius bei užkirsti kelią mirtingumui dėl triušių hemoraginės ligos. Imuniteto pradžia: 3 savaites. Imuniteto trukmė: 1 metai.
Revision: 4
Panaikintas
2011-09-07
20 B. INFORMACINIS LAPELIS 21 INFORMACINIS LAPELIS Nobivac Myxo-RHD liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti triušiams 1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac Myxo-RHD liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti triušiams 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje yra: gyvo 009 padermės miksomos viruso su RHD viruso vektoriumi: ≥ 10 3,0 ir ≤ 10 6,1 ŽSV*. *Židinius sudarantys vienetai Liofilizatas: balkšvos arba kreminės spalvos peletė. Skiediklis: skaidrus bespalvis tirpalas. Atskiesta vakcina: beveik rožinės arba rožinės spalvos suspensija. 4. INDIKACIJA (-OS) Triušiams nuo 5 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti miksomatozės klinikinius požymius ir gaištamumą nuo jos bei išvengti gaišimo nuo hemoraginės triušių ligos (RHD), sukeliamos klasikinių RHD viruso padermių. Imuniteto pradžia – 3 sav. Imuniteto trukmė – 1 metai. 5. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Dažnai gali laikinai 1–2 °C pakilti temperatūra. Dažnai per pirmas dvi savaites po vakcinacijos švirkštimo vietoje gali susidaryti nedidelis neskausmingas tynis (daugiausia 2 cm skersmens). Tynis visiškai išnyks per 3 sav. po vakcinacijos. Dekoratyviniams triušiams labai retais atvejais švirkštimo vietoje gali pasireikšti vietinės reakcijos, pvz., nekrozė, šašai arba plaukų slinkimas. Labai retais atvejais po vakcinacijos gali pasireikšti sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, kurios gali būti mirtinos. Labai retais atvejais per 3 sav. po vakcinacijos gali pasireikšti lengvi miksomatozės klinikiniai požymiai. Manoma, kad prie to tam tikru mastu prisideda neseniai prasidėjusi arba latentinė miksomos lauko viruso sukelta infekcija. 22 Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas va Pročitajte cijeli dokument
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac Myxo-RHD liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti triušiams 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: gyvo 009 padermės miksomos viruso su RHD viruso vektoriumi: ≥ 10 3,0 ir ≤ 10 6,1 ŽSV*; *Židinius sudarantys vienetai PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai. Liofilizatas: balkšvos arba kreminės spalvos peletė. Skiediklis: skaidrus bespalvis tirpalas. Atskiesta vakcina: beveik rožinės arba rožinės spalvos suspensija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Triušiai. 4.2 NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Triušiams nuo 5 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti gaištamumą ir miksomatozės klinikinius požymius bei išvengti gaišimo nuo hemoraginės triušių ligos (RHD), sukeliamos klasikinių RHD viruso padermių. Imuniteto pradžia – 3 sav. Imuniteto trukmė – 1 metai. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 4.4 SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Nėra. 4.5 SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Galima vakcinuoti tik sveikus triušius. 3 Anksčiau kita miksomatozės vakcina vakcinuotiems arba natūraliai užsikrėtusiems miksomatoze triušiams tinkamas imuninis atsakas hemoraginei triušių ligai po šios vakcinacijos gali nesusidaryti. Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Netaikytinos. 4.6 NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS) Dažnai gali laikinai 1–2 °C pakilti temperatūra. Dažnai per pirmas dvi savaites po vakcinacijos švirkštimo vietoje gali susidaryti nedidelis neskausmingas tynis (daugiausia 2 cm skersmens). Tynis visiškai išnyks per 3 sav. po vakcinacijos. Dekoratyviniams triušiams labai retais atvejais švirkštimo vie Pročitajte cijeli dokument