NOVOSTEROL

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: Ministero della Salute

Aktivni sastojci:

PREDNISOLONE ACETATO

Dostupno od:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

ATC koda:

QH02AB06

INN (International ime):

PREDNISOLONE ACETATE

Sastav:

PREDNISOLONE ACETATO - 1500 mg

Jedinice u paketu:

Flacone in vetro tipo II da 100 ML

Tip recepta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Područje terapije:

PREDNISOLONE

Proizvod sažetak:

BOVINI - BOVINI - LATTE - 8 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 33 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; VITELLI - BOVINI - CARNE - 33 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Datum autorizacije:

1993-01-07

Uputa o lijeku

C. 00494/21
ITALIANO
B2B
C. 8
VENDITA
NERO
NOVOSTEROL
COLORI: 1
DIS. V-18-1 - F.TO 138X180
PROSPETTO
15-07-16
Prednisolone acetato
15 mg/ml
per bovini, vitelli, cani e gatti
Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio e del titolare dell’auto-
rizzazione alla produzione responsabile del rilascio
dei lotti di fabbricazione, se diversi
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Ceva Salute Animale S.p.A., Viale Colleoni, 15,
20864 Agrate Brianza (MB).
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbri-
cazione:
Vetem S.p.A., Lungomare Pirandello, 8,
92014 Porto Empedocle (AG).
Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière,
33500 Libourne, Francia.
Denominazione del medicinale veterinario
NOVOSTEROL®
15 mg/ml sospensione iniettabile per bovini, vitelli, cani
e gatti.
Prednisolone acetato.
Indicazione del principio attivo e degli altri ingre-
dienti - 1 ml di prodotto contiene:
_Principio attivo: _Prednisolone acetato 15 mg.
_Eccipienti: _Benzalconio cloruro 0,10 mg.
Indicazioni - Trattamento delle seguenti manifestazioni:
-
stati patologici correlati alla gravidanza ed al parto
(tossicosi gravidica, acetonemia, o chetosi);
-
affezioni acute a carico dell’apparato locomotore
(reumatismo articolare, bursiti, tendiniti, tenosinoviti);
-
disturbi dell’apparato cutaneo (dermatiti allergiche,
eczemi, orticaria, prurito in genere);
-
stati di shock e bronchite asmatica.
Controindicazioni - Non usare:
-
in caso di malattie cardiache, renali, degenerative
dell’occhio, nel diabete mellito;
-
in corso di malattie virali, parassitarie e micotiche;
-
in gravidanza avanzata (aborto);
-
nell’osteoporosi.
Reazioni avverse - Immunodepressione.
Ipogalassia, di solito transitoria.
Depressione dell’asse funzionale ipofisi-surrene (nei
trattamenti prolungati).
Alterazione del bilancio idrico-salino (perdita di K+,
Ca2+, ecc.).
Il trattamento con cortisonici può dar luogo a riten-
zione idrica e di sodio, ipokaliemia, alcalosi metabolica,
iperglicemia.
I cortic

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
NOVOSTEROL, 15 mg/ml sospensione iniettabile per bovini, vitelli, cani
e gatti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di prodotto contiene:
_Principio attivo:_
Prednisolone acetato
15
mg
_ _
_Eccipienti: _
Benzalconio cloruro
0,10 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
Sospensione omogenea quasi bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, vitelli, cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento delle seguenti manifestazioni:
-
stati patologici correlati alla gravidanza ed al parto (tossicosi
gravidica, acetonemia, o chetosi);
-
affezioni acute a carico dell’apparato locomotore (reumatismo
articolare, bursiti, tendiniti,
tenosinoviti);
-
disturbi dell’apparato cutaneo (dermatiti allergiche, eczemi,
orticaria, prurito in genere);
-
stati di shock e bronchite asmatica.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare:
-
in caso di malattie cardiache, renali, degenerative dell’occhio, nel
diabete mellito;
-
in corso di malattie virali, parassitarie e micotiche;
-
in gravidanza avanzata (aborto);
-
nell’osteoporosi.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Le iniezioni devono essere praticate in asepsi.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
La corticoterapia sopprime momentaneamente le manifestazioni
dell’infiammazione ed il prurito,
ma non agisce sulle cause della malattia. La ripetizione frequente
delle somministrazioni per il
trattamento delle recidive non è priva di rischi.
In caso di contemporanea infezione batterica o virale, l’animale
deve prima essere trattato per
queste patologie.
Il prodotto deve essere impiegato con precauzione sotto il diretto
controllo veterinario in caso di
ipotrofia muscolare, malattie croniche debilitanti e processi
cicatriziali a lenta guarigione.
La somministrazione