NOVOSTEROL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

PREDNISOLONE ACETATO

Commercializzato da:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

Codice ATC:

QH02AB06

INN (Nome Internazionale):

PREDNISOLONE ACETATE

Composizione:

PREDNISOLONE ACETATO - 1500 mg

Confezione:

Flacone in vetro tipo II da 100 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

PREDNISOLONE

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - LATTE - 8 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 33 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; VITELLI - BOVINI - CARNE - 33 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

1993-01-07

Foglio illustrativo

C. 00494/21
ITALIANO
B2B
C. 8
VENDITA
NERO
NOVOSTEROL
COLORI: 1
DIS. V-18-1 - F.TO 138X180
PROSPETTO
15-07-16
Prednisolone acetato
15 mg/ml
per bovini, vitelli, cani e gatti
Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio e del titolare dell’auto-
rizzazione alla produzione responsabile del rilascio
dei lotti di fabbricazione, se diversi
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Ceva Salute Animale S.p.A., Viale Colleoni, 15,
20864 Agrate Brianza (MB).
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbri-
cazione:
Vetem S.p.A., Lungomare Pirandello, 8,
92014 Porto Empedocle (AG).
Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière,
33500 Libourne, Francia.
Denominazione del medicinale veterinario
NOVOSTEROL®
15 mg/ml sospensione iniettabile per bovini, vitelli, cani
e gatti.
Prednisolone acetato.
Indicazione del principio attivo e degli altri ingre-
dienti - 1 ml di prodotto contiene:
_Principio attivo: _Prednisolone acetato 15 mg.
_Eccipienti: _Benzalconio cloruro 0,10 mg.
Indicazioni - Trattamento delle seguenti manifestazioni:
-
stati patologici correlati alla gravidanza ed al parto
(tossicosi gravidica, acetonemia, o chetosi);
-
affezioni acute a carico dell’apparato locomotore
(reumatismo articolare, bursiti, tendiniti, tenosinoviti);
-
disturbi dell’apparato cutaneo (dermatiti allergiche,
eczemi, orticaria, prurito in genere);
-
stati di shock e bronchite asmatica.
Controindicazioni - Non usare:
-
in caso di malattie cardiache, renali, degenerative
dell’occhio, nel diabete mellito;
-
in corso di malattie virali, parassitarie e micotiche;
-
in gravidanza avanzata (aborto);
-
nell’osteoporosi.
Reazioni avverse - Immunodepressione.
Ipogalassia, di solito transitoria.
Depressione dell’asse funzionale ipofisi-surrene (nei
trattamenti prolungati).
Alterazione del bilancio idrico-salino (perdita di K+,
Ca2+, ecc.).
Il trattamento con cortisonici può dar luogo a riten-
zione idrica e di sodio, ipokaliemia, alcalosi metabolica,
iperglicemia.
I cortic

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
NOVOSTEROL, 15 mg/ml sospensione iniettabile per bovini, vitelli, cani
e gatti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di prodotto contiene:
_Principio attivo:_
Prednisolone acetato
15
mg
_ _
_Eccipienti: _
Benzalconio cloruro
0,10 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
Sospensione omogenea quasi bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, vitelli, cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento delle seguenti manifestazioni:
-
stati patologici correlati alla gravidanza ed al parto (tossicosi
gravidica, acetonemia, o chetosi);
-
affezioni acute a carico dell’apparato locomotore (reumatismo
articolare, bursiti, tendiniti,
tenosinoviti);
-
disturbi dell’apparato cutaneo (dermatiti allergiche, eczemi,
orticaria, prurito in genere);
-
stati di shock e bronchite asmatica.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare:
-
in caso di malattie cardiache, renali, degenerative dell’occhio, nel
diabete mellito;
-
in corso di malattie virali, parassitarie e micotiche;
-
in gravidanza avanzata (aborto);
-
nell’osteoporosi.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Le iniezioni devono essere praticate in asepsi.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
La corticoterapia sopprime momentaneamente le manifestazioni
dell’infiammazione ed il prurito,
ma non agisce sulle cause della malattia. La ripetizione frequente
delle somministrazioni per il
trattamento delle recidive non è priva di rischi.
In caso di contemporanea infezione batterica o virale, l’animale
deve prima essere trattato per
queste patologie.
Il prodotto deve essere impiegato con precauzione sotto il diretto
controllo veterinario in caso di
ipotrofia muscolare, malattie croniche debilitanti e processi
cicatriziali a lenta guarigione.
La somministrazione