Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
diklofenakdietilamin
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
M02AA15
diklofenakdietilamin
20 mg/g
gel
Urbroj: 1 g gela sadrži 23,2 mg diklofenakdietilamina što odgovara 20 mg diklofenaknatrija
bez recepta
Merckle GmbH, Ulm, Baden – Wuerttemberg, Njemačka
Pakiranje: 1 tuba s 30 g gela, u kutiji [HR-H-841350554-01]; 1 tuba s 50 g gela, u kutiji [HR-H-841350554-02]; 1 tuba s 60 g gela, u kutiji [HR-H-841350554-03]; 1 tuba sa 100 g gela, u kutiji [HR-H-841350554-04] Urbroj: 381-12-01/154-20-02
2020-07-23
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA OLFEN 20 MG/G GEL diklofenak (u obliku diklofenakdietilamina) Za odrasle i adolescente u dobi od 14 godina i starije PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Olfen i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Olfen 3. Kako primjenjivati Olfen 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Olfen 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE OLFEN I ZA ŠTO SE KORISTI Olfen sadrži djelatnu tvar diklofenak koja pripada skupini lijekova pod nazivom nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID). Namijenjen je za utrljavanje u kožu. Olfen se primjenjuje za liječenje boli, smanjenje upale i oticanja kod bolnih stanja koja zahvaćaju mišiće i zglobove. Olfen je namijenjen za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 14 godina i starije. ADOLESCENTI U DOBI OD 14 GODINA I STARIJI Olfen je namijenjen za kratkotrajno lokalno simptomatsko liječenje akutne boli, upale i oticanja kod ozljeda mekih tkiva, kao što su posttraumatske upale tetiva, ligamenata, mišića i zglobova uzrokovanih primjerice akutnim prenaprezanjem, uganućem i podljevima (sportske ozljede). ODRASLI Olfen je namijenjen za lokalno simptomatsko liječenje boli i upale kod: - ozljeda mekih tkiva poput posttraumatske upale tetiva, ligamenata, mišića i zglobova, uzrokovanih primjerice akutnim prenaprezanjem, uganućem i podljevima (spor Pročitajte cijeli dokument
2 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Olfen 20 mg/g gel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela sadrži diklofenak u obliku 23,2 mg diklofenakdietilamina što odgovara 20 mg diklofenaknatrija. Pomoćne tvari s poznatim učinkom 1 g gela sadrži 54 mg propilenglikola (E1520), 0,2 mg butilhidroksitoluena (E321) i 1 mg mirisa (sadrži 0,15 mg/g benzilnog alkohola, citral, citronelol, kumarin, eugenol, farnezol, geraniol, d- limonen i linalol). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel Bijeli do bjelkasti, homogeni gel 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Olfen je namijenjen za odrasle i adolescente u dobi od 14 godina i starije. ADOLESCENTI U DOBI OD 14 GODINA I STARIJI Olfen 20 mg/g gel je namijenjen za kratkotrajno lokalno simptomatsko liječenje akutne boli, upale i oticanja kod ozljeda mekih tkiva, kao što su posttraumatske upale tetiva, ligamenata, mišića i zglobova uzrokovanih primjerice akutnim prenaprezanjem, uganućem i podljevima (sportske ozljede) . ODRASLI Olfen 20 mg /g gel je namijenjen za kratkotrajno lokalno simptomatsko liječenje boli i upale kod: - ozljeda mekih tkiva poput posttraumatske upale tetiva, ligamenata, mišića i zglobova, uzrokovanih primjerice akutnim prenaprezanjem, uganućem i podljevima (sportske ozljede); - boli u leĎima (sportske ozljede); - lokaliziranih oblika reumatizma mekih tkiva, npr. tendovaginitis (teniski lakat), bursitis i periatropatija; - lokaliziranih oblika degenerativnog reumatizma, npr. osteoartritis perifernih zglobova i koljena. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i adolescenti u dobi od 14 godina i stariji: _ Olfen 20 mg/g gel se primjenjuje 2 puta dnevno (po mogućnosti ujutro i navečer). Nježno se utrlja na bolno područje. H A L M E D 19 - 08 - 2021 O D O B R E N O 3 Ovisno o veličini zahvaćenog područja, nanosi se količina približne veličine trešnje do oraha, što odgovara 2-4 g gela (46,4 – 92,8 mg diklofenaka, u obliku soli dietilamina) što odgovara 40–80 mg Pročitajte cijeli dokument