Olfen 20 mg/g gel

Country: Croatia

Bahasa: Croat

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

diklofenakdietilamin

Boleh didapati daripada:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Kod ATC:

M02AA15

INN (Nama Antarabangsa):

diklofenakdietilamin

Dos:

20 mg/g

Borang farmaseutikal:

gel

Komposisi:

Urbroj: 1 g gela sadrži 23,2 mg diklofenakdietilamina što odgovara 20 mg diklofenaknatrija

Jenis preskripsi:

bez recepta

Dikeluarkan oleh:

Merckle GmbH, Ulm, Baden – Wuerttemberg, Njemačka

Ringkasan produk:

Pakiranje: 1 tuba s 30 g gela, u kutiji [HR-H-841350554-01]; 1 tuba s 50 g gela, u kutiji [HR-H-841350554-02]; 1 tuba s 60 g gela, u kutiji [HR-H-841350554-03]; 1 tuba sa 100 g gela, u kutiji [HR-H-841350554-04] Urbroj: 381-12-01/154-20-02

Tarikh kebenaran:

2020-07-23

Risalah maklumat

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
OLFEN 20 MG/G GEL
diklofenak (u obliku diklofenakdietilamina)
Za odrasle i adolescente u dobi od 14 godina i starije
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Olfen i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Olfen
3.
Kako primjenjivati Olfen
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Olfen
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE OLFEN I ZA ŠTO SE KORISTI
Olfen sadrži djelatnu tvar diklofenak koja pripada skupini lijekova
pod nazivom nesteroidni
protuupalni lijekovi (NSAID).
Namijenjen je za utrljavanje u kožu.
Olfen se primjenjuje za liječenje boli, smanjenje upale i oticanja
kod bolnih stanja koja zahvaćaju
mišiće i zglobove.
Olfen je namijenjen za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 14
godina i starije.
ADOLESCENTI U DOBI OD 14 GODINA I STARIJI
Olfen je namijenjen za kratkotrajno lokalno simptomatsko liječenje
akutne boli, upale i oticanja kod
ozljeda mekih tkiva, kao što su posttraumatske upale tetiva,
ligamenata, mišića i zglobova
uzrokovanih primjerice akutnim prenaprezanjem, uganućem i podljevima
(sportske ozljede).
ODRASLI
Olfen je namijenjen za lokalno simptomatsko liječenje boli i upale
kod:
-
ozljeda mekih tkiva poput posttraumatske upale tetiva, ligamenata,
mišića i zglobova,
uzrokovanih primjerice akutnim prenaprezanjem, uganućem i podljevima
(spor

Ciri produk

2
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Olfen 20 mg/g gel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži diklofenak u obliku 23,2 mg diklofenakdietilamina
što odgovara 20 mg
diklofenaknatrija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
1 g gela sadrži 54 mg propilenglikola (E1520), 0,2 mg
butilhidroksitoluena (E321) i 1 mg mirisa
(sadrži 0,15 mg/g benzilnog alkohola, citral, citronelol, kumarin,
eugenol, farnezol, geraniol, d-
limonen i linalol).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel
Bijeli do bjelkasti, homogeni gel
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Olfen je namijenjen za odrasle i adolescente u dobi od 14 godina i
starije.
ADOLESCENTI U DOBI OD 14 GODINA I STARIJI
Olfen 20 mg/g gel je namijenjen za kratkotrajno lokalno simptomatsko
liječenje akutne boli, upale i
oticanja kod ozljeda mekih tkiva, kao što su posttraumatske upale
tetiva, ligamenata, mišića i
zglobova uzrokovanih primjerice akutnim prenaprezanjem, uganućem i
podljevima (sportske ozljede) .
ODRASLI
Olfen 20 mg /g gel je namijenjen za kratkotrajno lokalno simptomatsko
liječenje boli i upale kod:
-
ozljeda mekih tkiva poput posttraumatske upale tetiva, ligamenata,
mišića i zglobova,
uzrokovanih primjerice akutnim prenaprezanjem, uganućem i podljevima
(sportske ozljede);
-
boli u leĎima (sportske ozljede);
-
lokaliziranih oblika reumatizma mekih tkiva, npr. tendovaginitis
(teniski lakat), bursitis i
periatropatija;
-
lokaliziranih oblika degenerativnog reumatizma, npr. osteoartritis
perifernih zglobova i koljena.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti u dobi od 14 godina i stariji: _
Olfen 20 mg/g gel se primjenjuje 2 puta dnevno (po mogućnosti ujutro
i navečer). Nježno se utrlja na
bolno područje.
H A L M E D
19 - 08 - 2021
O D O B R E N O
3
Ovisno o veličini zahvaćenog područja, nanosi se količina
približne veličine trešnje do oraha, što
odgovara 2-4 g gela (46,4 – 92,8 mg diklofenaka, u obliku soli
dietilamina) što odgovara 40–80 mg