OLFEN 23,2 mg/1 g gel

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

diklofenak

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

M02AA15

INN (International ime):

diklofenak

Doziranje:

23,2 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

gel

Sastav:

1 g gela sadrži 20 mg diklofenaknatrijuma (što odgovara 23,2 mg diklofenak dietilamina)

Jedinice u paketu:

1 tuba sa 50 g gela, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-02-14

Uputa o lijeku

1
Uputstvo o lijeku: Informacije za pacijenta
Olfen
20 mg/g
gel
diklofenak
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete
primjenjivati ovaj lijek jer sadrži za Vas važne
informacije.
Ovaj lijek koristite uvijek tačno onako kako je opisano u ovom
uputstvu ili na način kako Vam je rekao
Vaš ljekar ili farmaceut.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom farmaceutu.
-
Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je
obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena
u ovom uputstvu. Vidjeti
dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako
se osjećate lošije nakon 7
dana.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta je lijek Olfen i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Olfen
3.
Kako primjenjivati lijek Olfen
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati lijek Olfen
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je lijek Olfen i za šta se koristi
Olfen gel sadrži aktivnu supstancu diklofenak koja pripada skupini
lijekova pod nazivom protuupalni
nesteroidni lijekovi (NSAID). Posebno je oblikovan za utrljavanje u
kožu te ima svojstvo pojačanog
prodiranja u kožu. Aktivna supstanca se raspodjeljuje i djeluje na
duboka upaljena tkiva kao što su
zglobovi.
Olfen gel se primjenjuje za ublažavanje boli i smanjenje upale u
velikom broju bolnih stanja koja
zahvataju zglobove i mišiće.
Olfen gel se može primijeniti za kratkotrajno liječenje:
Odrasli i djeca u dobi od 14 godina i starija

ozljeda mišića i zglobova (npr. uganuća, iščašenja, modrica,
bolova u leđima, sportskih ozljeda)
gdje brzo ublažava bol, uključujući umjerenu do jaku bol,
poboljšava pokretljivost bolesnika te
pridonosi povratku normalnih funkcija

upale tetiva (npr. teniskog lakta), oticanja oko lakta ili koljena
Odrasli (18 godina i stariji)

blagih oblika artritisa koljena ili prstiju ruke.
O

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Olfen
20 mg/g
gel
diklofenak
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 23,2 mg diklofenak dietilamina što odgovara
količini od 20 mg diklofenak natrija.
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom
1 g gela sadrži 54 mg propilenglikola (E1520), 0,2 mg
butilhidroksitoluena (E321) i 1 mg mirisa (sadrži
0,15 mg/g benzilnog alkohola, citral, citronelol, kumarin, eugenol,
farnezol, geraniol, d-limonen i
linalol).
Listu pomoćnih supstanci vidjeti u dijelu 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel
Bijeli do bjeličasti, homogeni gel
4.
KLINIČKE KARAKTERISTIKE
4.1
Terapijske indikacije
Odrasli i djeca u dobi od 14 godina i starija:
Za ublažavanje boli, upale i oticanja kod:

ozljeda
mekih
tkiva:
ozljede
tetiva,
ligamenata,
mišića
i
zglobova,
npr.
usljed
uganuća,
iščašenja, podljeva i boli u leđima (sportske ozljede)

lokaliziranih oblika reumatizma mekih tkiva: tendinitis (npr. teniski
lakat), burzitis, sindrom
bolnog ramena i periartropatija.
Odrasli (18 godina i stariji):
Za ublažavanje boli:

kod lakših oblika artritisa koljena ili prstiju šake.
Lijek je namijenjen samo za kratkotrajnu primjenu.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Za primjenu na kožu.
Odrasli i djeca u dobi od 14 godina i starija
Doziranje
Olfen gel, primijenjen 2 puta dnevno – ujutro i naveče, dovodi do
dugotrajnog ublažavanja boli u
trajanju do 12 sati. Gel treba nježno utrljati u kožu na bolno
područje.
Potrebna količina ovisi o veličini bolnog područja: 2-4 g gela
(količina u rasponu od veličine višnje do
oraha) dovoljna je za liječenje područja od oko 400-800 cm².
Najveća dopuštena dnevna doza je 8 g.
Nakon primjene:

ruke treba obrisati, npr. upijajućim papirom te nakon toga oprati,
osim ako su ruke područje koje
se liječi. Upijajući papir treba baciti u otpad nakon upotrebe.

pacijenti trebaju pričekati da se Olfen gel osuši prije tuširanja
ili kupanja.
2
Trajanje liječenja
Trajanje liječenja ovisi o indikaciji i kliničkom odgovoru.
Odrasli (1