Country: Bożnija Ħerżegovina
Lingwa: Kroat
Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
diklofenak
PLIVA d.o.o.Sarajevo
M02AA15
diklofenak
23,2 mg/1 g
gel
1 g gela sadrži 20 mg diklofenaknatrijuma (što odgovara 23,2 mg diklofenak dietilamina)
1 tuba sa 50 g gela, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V.
Važeći
2022-02-14
1 Uputstvo o lijeku: Informacije za pacijenta Olfen 20 mg/g gel diklofenak Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži za Vas važne informacije. Ovaj lijek koristite uvijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili na način kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom farmaceutu. - Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. - Obavezno se obratite Vašem ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. Šta se nalazi u ovom uputstvu 1. Šta je lijek Olfen i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Olfen 3. Kako primjenjivati lijek Olfen 4. Moguće neželjene reakcije 5. Kako čuvati lijek Olfen 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je lijek Olfen i za šta se koristi Olfen gel sadrži aktivnu supstancu diklofenak koja pripada skupini lijekova pod nazivom protuupalni nesteroidni lijekovi (NSAID). Posebno je oblikovan za utrljavanje u kožu te ima svojstvo pojačanog prodiranja u kožu. Aktivna supstanca se raspodjeljuje i djeluje na duboka upaljena tkiva kao što su zglobovi. Olfen gel se primjenjuje za ublažavanje boli i smanjenje upale u velikom broju bolnih stanja koja zahvataju zglobove i mišiće. Olfen gel se može primijeniti za kratkotrajno liječenje: Odrasli i djeca u dobi od 14 godina i starija ozljeda mišića i zglobova (npr. uganuća, iščašenja, modrica, bolova u leđima, sportskih ozljeda) gdje brzo ublažava bol, uključujući umjerenu do jaku bol, poboljšava pokretljivost bolesnika te pridonosi povratku normalnih funkcija upale tetiva (npr. teniskog lakta), oticanja oko lakta ili koljena Odrasli (18 godina i stariji) blagih oblika artritisa koljena ili prstiju ruke. O Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Olfen 20 mg/g gel diklofenak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela sadrži 23,2 mg diklofenak dietilamina što odgovara količini od 20 mg diklofenak natrija. Pomoćne supstance sa poznatim učinkom 1 g gela sadrži 54 mg propilenglikola (E1520), 0,2 mg butilhidroksitoluena (E321) i 1 mg mirisa (sadrži 0,15 mg/g benzilnog alkohola, citral, citronelol, kumarin, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonen i linalol). Listu pomoćnih supstanci vidjeti u dijelu 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel Bijeli do bjeličasti, homogeni gel 4. KLINIČKE KARAKTERISTIKE 4.1 Terapijske indikacije Odrasli i djeca u dobi od 14 godina i starija: Za ublažavanje boli, upale i oticanja kod: ozljeda mekih tkiva: ozljede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova, npr. usljed uganuća, iščašenja, podljeva i boli u leđima (sportske ozljede) lokaliziranih oblika reumatizma mekih tkiva: tendinitis (npr. teniski lakat), burzitis, sindrom bolnog ramena i periartropatija. Odrasli (18 godina i stariji): Za ublažavanje boli: kod lakših oblika artritisa koljena ili prstiju šake. Lijek je namijenjen samo za kratkotrajnu primjenu. 4.2 Doziranje i naČin primjene Za primjenu na kožu. Odrasli i djeca u dobi od 14 godina i starija Doziranje Olfen gel, primijenjen 2 puta dnevno – ujutro i naveče, dovodi do dugotrajnog ublažavanja boli u trajanju do 12 sati. Gel treba nježno utrljati u kožu na bolno područje. Potrebna količina ovisi o veličini bolnog područja: 2-4 g gela (količina u rasponu od veličine višnje do oraha) dovoljna je za liječenje područja od oko 400-800 cm². Najveća dopuštena dnevna doza je 8 g. Nakon primjene: ruke treba obrisati, npr. upijajućim papirom te nakon toga oprati, osim ako su ruke područje koje se liječi. Upijajući papir treba baciti u otpad nakon upotrebe. pacijenti trebaju pričekati da se Olfen gel osuši prije tuširanja ili kupanja. 2 Trajanje liječenja Trajanje liječenja ovisi o indikaciji i kliničkom odgovoru. Odrasli (1 Aqra d-dokument sħiħ