Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Estriol
Aspen Pharma Trading Limited (8134622)
G03CA04
Estriol
Tablette
Teil 1 - Tablette; Estriol (01888) 1 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-07-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OVESTIN 1 MG TABLETTEN ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN WIRKSTOFF: ESTRIOL LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Ovestin 1 mg Tabletten und wofür werden sie eingenommen? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ovestin 1 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind Ovestin 1 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Ovestin 1 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND OVESTIN 1 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE EINGENOMMEN? Ovestin 1 mg Tabletten sind ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung _(_ englisch: _Hormone _ _Replacement Therapy, HRT)_ . Es enthält Estriol, ein künstlich hergestelltes, mit dem körpereigenen Estriol identisches, weibliches Geschlechtshormon. Ovestin 1 mg Tabletten werden bei Frauen nach der letzten Periodenblutung (Menopause) angewendet. Ovestin 1 mg Tabletten werden angewendet zur: LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen Östrogens der Frau ab. Dies kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, am Hals und im Brustbereich (so genannte Hitzewallungen) äußern. Ovestin 1 mg Tabletten lindern diese nach der Menopause auftretenden Beschwerden. Ovestin 1 mg Tabletten werden I Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ovestin 1 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Tablette enthält 1 mg Estriol. Enthält u. a. Lactose-Monohydrat. -Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette zum Einnehmen. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause. Ovestin 1 mg Tabletten sind nur zur Anwendung bei hysterektomierten Frauen bestimmt (siehe auch Abschnitt 4.3). Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren vor. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung • Behandlung von Estrogenmangelsymptomen (außer atrophischen Erscheinungen am Genitale): 1. Woche: 3 Tabletten (3 mg Estriol) täglich, 2. Woche: 2 Tabletten (2 mg Estriol) täglich, ab 3. Woche: 1 Tablette (1 mg Estriol) täglich. • Behandlung von atrophischen Erscheinungen am Genitale: 1 Tablette (1 mg Estriol) täglich. Die zusätzliche Gabe eines Gestagens wird nicht empfohlen, da Ovestin 1 mg Tabletten nur bei hysterektomierten Patientinnen ohne frühere oder bestehende Endometriose angewendet werden dürfen (siehe auch Abschnitt 4.3 und 4.4) Art und Dauer der Anwendung Die Tabletten sind täglich möglichst zur gleichen Tageszeit unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen. Nach jeweils 4 Behandlungswochen soll entschieden werden, ob Ovestin 1 mg Tabletten ohne Unterbrechung weiter eingenommen werden sollen oder ob eine einwöchige Pause eingelegt werden soll. Die Behandlung von Rückbildungserscheinungen am Genitale wird über mehrere Monate fortgesetzt, bis eine Wiederherstellung erreicht ist. Sowohl für den Beginn wie für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest möglich Pročitajte cijeli dokument