Ovestin 1 mg Tabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Estriol

から入手可能:

Aspen Pharma Trading Limited (8134622)

ATCコード:

G03CA04

INN（国際名）:

Estriol

医薬品形態:

Tablette

構図:

Teil 1 - Tablette; Estriol (01888) 1 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2005-07-29

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
OVESTIN 1 MG TABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
WIRKSTOFF: ESTRIOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Ovestin 1 mg Tabletten und wofür werden sie eingenommen?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ovestin 1 mg Tabletten beachten?
3.
Wie sind Ovestin 1 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Ovestin 1 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND OVESTIN 1 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE EINGENOMMEN?
Ovestin 1 mg Tabletten sind ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung
_(_
englisch:
_Hormone _
_Replacement Therapy, HRT)_
. Es enthält Estriol, ein künstlich hergestelltes, mit dem
körpereigenen
Estriol identisches, weibliches Geschlechtshormon.
Ovestin 1 mg Tabletten werden bei Frauen nach der letzten
Periodenblutung (Menopause)
angewendet.
Ovestin 1 mg Tabletten werden angewendet zur:
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Östrogens der Frau ab. Dies kann
Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, am Hals
und im Brustbereich (so
genannte Hitzewallungen) äußern. Ovestin 1 mg Tabletten lindern
diese nach der Menopause
auftretenden Beschwerden. Ovestin 1 mg Tabletten werden I

製品の特徴

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ovestin 1 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 Tablette enthält 1 mg Estriol.
Enthält u. a. Lactose-Monohydrat. -Vollständige Auflistung der
sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zum Einnehmen.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause.
Ovestin 1 mg Tabletten sind nur zur Anwendung bei hysterektomierten
Frauen bestimmt
(siehe auch Abschnitt 4.3).
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
•
Behandlung von Estrogenmangelsymptomen (außer atrophischen
Erscheinungen am
Genitale):
1. Woche: 3 Tabletten (3 mg Estriol) täglich,
2. Woche: 2 Tabletten (2 mg Estriol) täglich,
ab 3. Woche: 1 Tablette (1 mg Estriol) täglich.
•
Behandlung von atrophischen Erscheinungen am Genitale:
1 Tablette (1 mg Estriol) täglich.
Die zusätzliche Gabe eines Gestagens wird nicht empfohlen, da Ovestin
1 mg Tabletten nur
bei hysterektomierten Patientinnen ohne frühere oder bestehende
Endometriose angewendet
werden dürfen (siehe auch Abschnitt 4.3 und 4.4)
Art und Dauer der Anwendung
Die Tabletten sind täglich möglichst zur gleichen Tageszeit
unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit einzunehmen.
Nach jeweils 4 Behandlungswochen soll entschieden werden, ob Ovestin 1
mg Tabletten ohne
Unterbrechung weiter eingenommen werden sollen oder ob eine
einwöchige Pause eingelegt
werden soll.
Die Behandlung von Rückbildungserscheinungen am Genitale wird über
mehrere Monate
fortgesetzt, bis eine Wiederherstellung erreicht ist.
Sowohl für den Beginn wie für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler
Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest möglich