Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dinitrogenii oxidum
Air Liquide Sante International
N01AX13
Dinitrogenii oxidum
100%
Gaz medyczny skroplony
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butla 53,33 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991064495; Zawartość opakowania: 1 butla 10 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991064457; Zawartość opakowania: 12 butli 53,33 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991064501; Zawartość opakowania: 1 butla 13,33 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991064464; Zawartość opakowania: 1 butla 3 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991064471; Zawartość opakowania: 1 butla 40 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991064488
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA_ _ _PODTLENEK AZOTU MEDYCZNY AIR LIQUIDE, 100%, GAZ MEDYCZNY SKROPLONY _ _Dinitrogenii oxidum_ Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Podtlenek Azotu Medyczny Air Liquide i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Podtlenek Azotu Medyczny Air Liquide 3. Jak stosować Podtlenek Azotu Medyczny Air Liquide 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Podtlenek Azotu Medyczny Air Liquide 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PODTLENEK AZOTU MEDYCZNY AIR LIQUIDE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE PODTLENEK AZOTU MEDYCZNY AIR LIQUIDE należy do grupy leków do znieczulenia ogólnego (układ nerwowy i ośrodkowy układ nerwowy) i jest gazem wziewnym. Lek przeznaczony wyłącznie do stosowania w szpitalach. Stosowanie tego leku jest wskazane w następujących przypadkach: • lek pomocniczy przy znieczuleniu ogólnym, w połączeniu z innymi środkami znieczulającymi podawanymi dożylnie lub wziewnie. • lek pomocniczy uśmierzający ból w płytkim znieczulaniu bez utraty świadomości przy krótkotrwałych, bolesnych zabiegach np. po wypadku, przy oparzeniach, zabiegach dentystycznych, porodzie i chirurgii otolaryngologicznej (dotyczące ucha). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PODTLENEK AZOTU MEDYCZNY AIR LIQUIDE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PODTLENEK AZOTU MEDYCZNY AIR LIQUIDE: - jeśli pacjent wymaga went Pročitajte cijeli dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PODTLENEK AZOTU MEDYCZNY AIR LIQUIDE, 100%, GAZ MEDYCZNY SKROPLONY 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Podtlenek azotu ................ q.s. Butla o pojemności 3 l zawierająca 2,25 kg i dostarczająca 1,22 m 3 gazu pod ciśnieniem 1 bar w temperaturze 15ºC, Butla o pojemności 10 l zawierająca 7,5 kg i dostarczająca 4,06 m 3 gazu pod ciśnieniem 1 bar w temperaturze 15ºC, Butla o pojemności 13,33 l zawierająca 10 kg i dostarczająca 5,41 m 3 gazu pod ciśnieniem 1 bar w temperaturze 15ºC, Butla o pojemności 40 l zawierająca 30 kg i dostarczająca 16,23 m 3 gazu pod ciśnieniem 1 bar w temperaturze 15ºC, Butla o pojemności 53,33 l zawierająca 40 kg i dostarczająca 21,65 m 3 gazu pod ciśnieniem 1 bar w temperaturze 15ºC, Wiązka 12 butli o pojemności 53,33 l zawierająca 480 kg i dostarczająca 259,8 m 3 gazu pod ciśnieniem 1 bar w temperaturze 15ºC. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Gaz medyczny skroplony. Podtlenek azotu to bezbarwny, praktycznie bezwonny gaz. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lek pomocniczy w znieczuleniu ogólnym, w połączeniu z innymi środkami znieczulającymi podawanymi dożylnie lub wziewnie. Lek pomocniczy uśmierzający ból w płytkim znieczulaniu bez utraty świadomości na bloku operacyjnym lub na sali porodowej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podtlenek azotu może być podawany wyłącznie na bloku operacyjnym lub na sali porodowej. (Poza salami operacyjnymi i porodowymi, jeśli podtlenek azotu ma być stosowany do znieczulenia, należy użyć gotowej mieszaniny równomolowej podtlenku azotu i tlenu 50%/50%). Zgodnie z istniejącymi przepisami, podawanie leku wymaga: podtlenek azotu - należy użyć mieszalnika podtlenku azotu i tlenu, który zawsze gwarantuje stężenia tlenu (FiO 2 ) większe lub równe 21%, z możliwością osiągnięcia stężenia tlenu (FiO 2 ) 100%, wyposażonego w urządzenie z zaworem Pročitajte cijeli dokument