Podtlenek Azotu Medyczny Air Liquide 100% Gaz medyczny skroplony

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dinitrogenii oxidum

Dostępny od:

Air Liquide Sante International

Kod ATC:

N01AX13

INN (International Nazwa):

Dinitrogenii oxidum

Dawkowanie:

100%

Forma farmaceutyczna:

Gaz medyczny skroplony

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butla 53,33 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991064495; Zawartość opakowania: 1 butla 10 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991064457; Zawartość opakowania: 12 butli 53,33 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991064501; Zawartość opakowania: 1 butla 13,33 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991064464; Zawartość opakowania: 1 butla 3 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991064471; Zawartość opakowania: 1 butla 40 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991064488

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA_ _
_PODTLENEK AZOTU MEDYCZNY AIR LIQUIDE, 100%, GAZ MEDYCZNY SKROPLONY _
_Dinitrogenii oxidum_
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Podtlenek Azotu Medyczny Air Liquide i w jakim celu się
go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Podtlenek Azotu Medyczny
Air Liquide
3. Jak stosować Podtlenek Azotu Medyczny Air Liquide
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Podtlenek Azotu Medyczny Air Liquide
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PODTLENEK AZOTU MEDYCZNY AIR LIQUIDE I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
PODTLENEK AZOTU MEDYCZNY AIR LIQUIDE należy do grupy leków do
znieczulenia ogólnego (układ
nerwowy i ośrodkowy układ nerwowy) i jest gazem wziewnym.
Lek przeznaczony wyłącznie do stosowania w szpitalach.
Stosowanie tego leku jest wskazane w następujących przypadkach:
•
lek pomocniczy przy znieczuleniu ogólnym, w połączeniu z innymi
środkami znieczulającymi
podawanymi dożylnie lub wziewnie.
•
lek pomocniczy uśmierzający ból w płytkim znieczulaniu bez utraty
świadomości przy
krótkotrwałych, bolesnych zabiegach np. po wypadku, przy
oparzeniach, zabiegach
dentystycznych, porodzie i chirurgii otolaryngologicznej (dotyczące
ucha).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PODTLENEK AZOTU MEDYCZNY
AIR LIQUIDE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PODTLENEK AZOTU MEDYCZNY AIR LIQUIDE:
-
jeśli pacjent wymaga went

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PODTLENEK AZOTU MEDYCZNY AIR LIQUIDE, 100%, GAZ MEDYCZNY SKROPLONY
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Podtlenek azotu ................ q.s.
Butla o pojemności 3 l zawierająca 2,25 kg i dostarczająca 1,22 m
3
gazu pod ciśnieniem 1 bar
w temperaturze 15ºC,
Butla o pojemności 10 l zawierająca 7,5 kg i dostarczająca 4,06 m
3
gazu pod ciśnieniem 1 bar
w temperaturze 15ºC,
Butla o pojemności 13,33 l zawierająca 10 kg i dostarczająca 5,41 m
3
gazu pod ciśnieniem 1 bar
w temperaturze 15ºC,
Butla o pojemności 40 l zawierająca 30 kg i dostarczająca 16,23 m
3
gazu pod ciśnieniem 1 bar
w temperaturze 15ºC,
Butla o pojemności 53,33 l zawierająca 40 kg i dostarczająca 21,65
m
3
gazu pod ciśnieniem 1 bar
w temperaturze 15ºC,
Wiązka 12 butli o pojemności 53,33 l zawierająca 480 kg i
dostarczająca 259,8 m
3
gazu pod
ciśnieniem 1 bar w temperaturze 15ºC.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Gaz medyczny skroplony.
Podtlenek azotu to bezbarwny, praktycznie bezwonny gaz.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Lek pomocniczy w znieczuleniu ogólnym, w połączeniu z innymi
środkami znieczulającymi
podawanymi dożylnie lub wziewnie.

Lek pomocniczy uśmierzający ból w płytkim znieczulaniu bez utraty
świadomości na bloku
operacyjnym lub na sali porodowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podtlenek azotu może być podawany wyłącznie na bloku operacyjnym
lub na sali porodowej.
(Poza salami operacyjnymi i porodowymi, jeśli podtlenek azotu ma być
stosowany do znieczulenia,
należy użyć gotowej mieszaniny równomolowej podtlenku azotu i
tlenu 50%/50%).
Zgodnie z istniejącymi przepisami, podawanie leku wymaga:

podtlenek azotu - należy użyć mieszalnika podtlenku azotu i tlenu,
który zawsze gwarantuje
stężenia tlenu (FiO
2
) większe lub równe 21%, z możliwością osiągnięcia stężenia
tlenu (FiO
2
)
100%, wyposażonego w urządzenie z zaworem