PRIMOLUT NOR

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Noretisterone

Dostupno od:

BAYER AG

ATC koda:

G03DC02

INN (International ime):

Norethisterone

Jedinice u paketu:

"10 MG COMPRESSE"30 COMPRESSE

Razred:

N

Područje terapije:

Noretisterone

Proizvod sažetak:

021053018 - 10 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRIMOLUT NOR 10 mg compresse
noretisterone acetato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Primolut Nor e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Primolut Nor
3.
Come prendere Primolut Nor
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Primolut Nor
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È PRIMOLUT NOR E A COSA SERVE
Primolut Nor contiene noretisterone acetato, che appartiene al gruppo
dei progestinici, un gruppo di
prodotti simili all’ormone naturale femminile progesterone.
Questo medicinale si usa per il trattamento di:
•
metrorragie funzionali (perdite di sangue dall'utero, al di fuori dei
periodi mestruali) e profilassi
delle recidive (cioè del ripresentarsi di tale disturbo dopo che sia
stato curato con la terapia);
•
amenorrea primaria (assenza totale del ciclo mestruale) e secondaria
(cessazione del ciclo
mestruale);
•
sindrome premestruale (i sintomi che anticipano la comparsa del ciclo
mestruale);
•
endometriosi (presenza di mucosa uterina in sedi anomale);
•
polimenorrea (intervallo tra una mestruazione e l'altra più breve del
normale).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRIMOLUT NOR
NON PRENDA PRIMOLUT NOR
•
se è allergica al noretisterone acetato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se è in corso una gravidanza o se sosp

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Primolut Nor 10 mg compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principio Attivo: noretisterone acetato 10 mg.
Eccipienti: lattosio 62.375 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Metrorragie funzionali e profilassi delle recidive.
Amenorrea primaria e secondaria.
Sindrome premestruale.
Endometriosi.
Polimenorrea.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Modi di somministrazione
Uso orale
Posologia
Le compresse devono essere inghiottite con un po’ di liquido.
L’efficacia di Primolut Nor può ridursi se non vengono assunte
tutte le compresse
secondo le istruzioni. La donna deve prendere solo l’ultima
compressa dimenticata
appena se ne ricorda e poi continuare con l’assunzione delle
compresse al solito orario il
giorno successivo.
Se è necessaria una protezione contraccettiva, si raccomanda di
utilizzare anche metodi
contraccettivi non ormonali (di barriera).

METRORRAGIE FUNZIONALI
Con l’assunzione di mezza compressa di Primolut Nor (= 5 mg) tre
volte al giorno per 10
giorni, si ottiene nella maggior parte dei casi, l’arresto
dell’emorragia uterina non
associata a lesioni organiche entro 1-3 giorni; tuttavia per garantire
il pieno successo del
trattamento è necessario assumere Primolut Nor regolarmente per
l’intero periodo di 10
giorni.
Circa 2-4 giorni dopo la fine del trattamento si verifica una
emorragia da sospensione
corrispondente, per quantità e durata, ad un normale flusso
mestruale.
_LIEVI EMORRAGIE DURANTE L’ASSUNZIONE DELLE COMPRESSE_
Occasionalmente, dopo l’iniziale interruzione dell’emorragia, si
possono verificare
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
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