Država: Europska Unija
Jezik: mađarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
meloxikám
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Horses; Cats; Cattle; Pigs
Oxicams, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
DogsAlleviation a gyulladás, fájdalom mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek a kutyák. A műtét utáni fájdalom és gyulladás csökkentése ortopédiai és lágyszöveti műtét után. CatsReduction műtét utáni fájdalom után ovariohysterectomy kisebb lágyrész műtét. Enyhítése enyhe vagy közepesen súlyos műtét utáni fájdalom, illetve gyulladás következő műtéti eljárások a macskák, e. ortopédiai, lágyrész műtét. Enyhítése, a fájdalom, gyulladás, akut vagy krónikus mozgásszervi betegségek a macskák. CattleFor használja az akut légúti fertőzés, megfelelő antibiotikum terápia klinikai tünetek csökkentésére. Használata hasmenés kombinált orális újra hidratáló kezelés a klinikai tünetek csökkentése érdekében a borjak több, mint egy héten idős, fiatal, nem tejelő szarvasmarha. Az akut masztitisz kezelésére adjunk kiegészítő terápiát, antibiotikum-terápiával kombinálva. PigsFor használni a nem-fertőző mozgásszervi betegségek tüneteinek csökkentése bénaság, gyulladás. A puerperalis szeptikémia és a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia szindróma) kezelésére szolgáló kiegészítő terápia megfelelő antibiotikus terápiával. A kisebb lágyszövethez, például a kasztrációhoz kapcsolódó postoperatív fájdalom enyhítésére. HorsesAlleviation a gyulladás, a fájdalom, mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek a lovakat. A lóhólyaggal kapcsolatos fájdalom enyhítésére.
Revision: 17
Felhatalmazott
2008-01-10
82 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 83 HASZNÁLATI UTASÍTÁS Rheumocam 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, Írország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Rheumocam 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy ml-enként tartalmaz: 1,5 mg meloxikámot, 5 mg nátrium-benzoátot 4. JAVALLAT(OK) Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén kutyákban. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló állatoknál. Nem adható a készítmény olyan állatoknak, melyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn (pl. irritációk és vérzések), máj-, szív- és veseelégtelenség és vérzékenységgel járó kórképek esetén. Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely vivőanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható 6 hétnél fiatalabb kutyák esetében. 6. MELLÉKHATÁSOK A nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel szembeni tipikus káros mellékhatásokat, mint csökkent étvágy, hasmenés, hányás, véres bélsár ürítése, levertség és veseelégtelenség, esetenként megfigyeltek. Nagyon ritka esetekben leírtak vérzéses hasmenést, vérhányást, gyomor-bélrendszeri fekélyeket és emelkedett májenzimszinteket. Ezek a mellékhatások rendszerint a kezelés első hetében jelentkeznek, és a legtöbb esetben átmenetiek, és a kezelés befejezésével megszűnnek, de igen ritkán súlyosak vagy végzetesek lehetnek. Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, Pročitajte cijeli dokument
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Rheumocam 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz: HATÓANYAG: Meloxikám 1,5 mg VIVŐANYAGOK: Nátrium-benzoát 5 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Kutya 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Gyulladás csökkentése és a fájdalom enyhítése mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén kutyákban. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló állatoknál. Nem adható a készítmény olyan állatoknak, melyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn (pl. irritációk és vérzések), valamint máj-, szív- és veseelégtelenség és vérzékenységgel járó kórképek esetén. Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely vivőanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható 6 hétnél fiatalabb kutyák esetében. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Nincsenek. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Vesetoxikózis fokozott kockázata miatt a kezelést kerülni kell dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknál. Ez a készítmény kutyáknak készült, ne használjuk macskán, mivel ennek az állatfajnak nem megfelelő. Macskáknál a Rheumocam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítmény alkalmazandó. 3 Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. 4.6 MELLÉKHATÁSOK (GYAKORISÁGA ÉS SÚLYOSSÁGA) A Pročitajte cijeli dokument