Porcilis PCV M Hyo Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

porcilis pcv m hyo

intervet international b.v. - svinjske цирковирус tipa 2 (pcv2) podjedinica antigen orf2, микоплазмы hyopneumoniae soja j инактивированная - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - svinja (za tov) - za aktivne imunizacije svinja za smanjenje виремии, virusne opterećenje u pluća i лимфоидных tkivima, izlučivanje virusa uzrokovana svinjske цирковирус tipa 2 (pcv2) infekcije i težini lezije pluća uzrokovane mycoplasma hyopneumoniae infekcije. kako bi se smanjio gubitak dnevne debljanja tijekom razdoblja završetka u lice infekcija s mycoplasma hyopneumoniae i / ili pcv2 (kao što je vidljivo u terenskim studijama).

Innovax-ND-IBD Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

innovax-nd-ibd

intervet international b.v. - cellular " potpomognuta živa рекомбинантная turske герпесвирус (soj hvp360), izražavajući sintezu proteina virusa nd i vp2 s proteinima virusa ИБД - ptica virus herpesa (bolest Марека) + ptičji virus infektivne бурсальной bolesti (bolest Гамборо) + virusa ньюкаслской bolesti/парамиксовируса - chicken; embryonated chicken eggs - for active immunisation of one-day-old chicks or 18-19-day-old embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (ibd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by marek’s disease (md) virus.

Suvaxyn Circo Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

suvaxyn circo

zoetis belgium sa - cjepivo svinjske цирковирус (inaktivirano, rekombinantni) - immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines - svinja (za tov) - za aktivne imunizacije svinja s 3 tjedna starosti protiv svinjske цирковирус tipa 2 (pcv2) za smanjenje količine virusa u krvi i лимфоидных tkiva i fekalne prolijevanja, uzrokovane infekcijom s ЦВС2.

Vaxxitek HVT+IBD Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

vaxxitek hvt+ibd

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - Рекомбинантный герпесвирус turske, procijediti vhvt013-69, živjeti - imunomodulatori za ptice, domaće peradi, imunomodulatori - embryonated eggs; chicken - za aktivna imunizacija pilića:za sprečavanje smrtnosti i smanjenje kliničkih znakova i poraza zaraznih bolesti Бурсальной . smanjiti smrtnost, klinički znakovi i poraza bolest Марека .

Zynteglo Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zynteglo

bluebird bio (netherlands) b.v. - Аутологичная Сd34+ stanica obogaćena populaciji, sadrži гемопоэтические matične stanice pretvorene s lentiglobin bb305 лентивирусные vektori, кодирующие beta-kao-t87q-глобина gena - beta-talasemija - other hematological agents - zynteglo indiciran za liječenje bolesnika starijih od 12 godina s трансфузионно-ovisna β талассемии (ТДТ), koji nemaju β0/β0 genotip, za koje гемопоэтических matičnih stanica (gcw) transplantacija primjereno, a ljudskih лейкоцитарного antigena (hla) odgovara recenzije donatora gcw ne postoji.

Viread Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

viread

gilead sciences ireland uc - tenofovir disoproksil fumarat - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - hiv-1 infectionviread 123 mg, tablete, prekriven membranom su navedeni u kombinaciji s drugim antiretrovirusne lijekove za liječenje hiv-1-inficiranih pacijenata pedijatrijski ureda, s НИОТ otpor ili toksičnosti, isključuje primjena prvog reda zastupnika, u dobi od 6 do < 12 godina, koje teže od 17 kg na manje od 22 kg. izbor Виреад za liječenje антиретровирусной iskusnih pacijenata s hiv-1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis b infectionviread 123 mg tablete filmom obložena rezultati za liječenje kroničnog hepatitisa b pedijatrijska bolesnika u dobi od 6 do < 12 godina, koje teže od 17 kg na manje od 22 kg, withcompensated bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa i stalno nadograđivati alt u serumu razinama, ili гистологических dokaza umjerene do teške upale i/ili fibroze. s poštovanjem za rješavanje započeti liječenje u pedijatrijska bolesnika, pogledajte odjeljak 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv-1 infectionviread 163 mg, tablete, prekriven membranom su navedeni u kombinaciji s drugim antiretrovirusne lijekove za liječenje hiv-1-inficiranih pacijenata pedijatrijski ureda, s НИОТ otpor ili toksičnosti, isključuje primjena prvog reda zastupnika, u dobi od 6 do < 12 godina, koje teže od 22 kg do manje od 28 kg. izbor Виреад za liječenje антиретровирусной iskusnih pacijenata s hiv-1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis b infectionviread 163 mg tablete filmom obložena rezultati za liječenje kroničnog hepatitisa b pedijatrijska bolesnika u dobi od 6 do < 12 godina, koje teže od 22 kg do manje od 28 kg, s:компенсированным bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa i stalno nadograđivati alt u serumu razinama, ili гистологических dokaza umjerene do teške upale i/ili fibroze. s poštovanjem za rješavanje započeti liječenje u pedijatrijska bolesnika, pogledajte odjeljak 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv-1 infectionviread 204 mg, tablete, prekriven membranom su navedeni u kombinaciji s drugim antiretrovirusne lijekove za liječenje hiv-1-inficiranih pacijenata pedijatrijski ureda, s НИОТ otpor ili toksičnosti, isključuje primjena prvog reda zastupnika, u dobi od 6 do < 12 godina, koje teže od 28 kg do manje od 35 kg. izbor Виреад za liječenje антиретровирусной iskusnih pacijenata s hiv-1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis b infectionviread 204 mg tablete filmom obložena rezultati za liječenje kroničnog hepatitisa b pedijatrijska bolesnika u dobi od 6 do < 12 godina, koje teže od 28 kg do manje od 35 kg, s:компенсированным bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa i stalno povišene razine alt u serumu ili гистологических dokaza umjerene do teške upale i/ili fibroze. s poštovanjem za rješavanje započeti liječenje u pedijatrijska bolesnika, pogledajte odjeljak 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv 1 infectionviread 245 mg tablete filmom obložena su navedeni u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje hiv-1 zaraženih odraslih. kod odraslih, demonstracija korist Виреад u hiv-1 infekcije temelji se na rezultatima jednog istraživanja u liječenju naivnih pacijenata, uključujući i bolesnike s visokim virusnim opterećenjem (> 100 000 kopija/ml) i istraživanja, u kojima Виреад je dodao da je u stabilnom usred terapije (uglavnom тритерапия) u антиретровирусной pre-tretiranih bolesnika doživljava rano вирусологическая neuspjeh (< 10 000 kopija/ml, pri čemu većina pacijenata koji imaju < 5 000 kopija/ml). Виреад tablete filmom obložena 245 mg također je indiciran za liječenje hiv-1-zaražene mlade otpor НИОТ ili toksičnosti, isključuje primjena prve linije agenata, u dobi od 12 do < 18 godina. izbor Виреад za liječenje антиретровирусной iskusnih pacijenata s hiv-1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis b infectionviread 245 mg, tablete, obložene, prikazani su za liječenje kroničnog hepatitisa b u odraslih s:компенсированным oboljenja jetre, sa znakovima aktivnu replikaciju virusa, stalno povišena razina аланинаминотрансферазы (alt) i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze (vidi odjeljak 5. dokaz virusne lamivudin otporan hepatitisa b (vidi 4. 8 i 5. dekompenziranom bolesti jetre (vidi 4. 4, 4. 8 i 5. Виреад 245 mg tablete filmom obložena rezultati za liječenje kroničnog hepatitisa b u adolescenata od 12 do < 18 godina sa компенсированным bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa i stalno nadograđivati alt u serumu razinama, ili гистологических dokaza umjerene do teške upale i/ili fibroze. s poštovanjem za rješavanje započeti liječenje u pedijatrijska bolesnika, pogledajte odjeljak 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv-1 infectionviread 33 mg/g zrna, naveden u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje hiv-1-inficiranih pacijenata pedijatrijski ureda, s НИОТ otpor ili toksičnosti, isključuje primjena prvog reda zastupnika, od 2 do < 6 godina i stariji od 6 godina, za koje čvrsti ljekoviti oblik ne odgovara. Виреад 33 mg/g zrna, koja je također navedena u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje hiv-1 zaraženih odraslih osoba, za koje čvrsti ljekoviti oblik ne odgovara. kod odraslih, demonstracija korist Виреад u hiv-1 infekcije temelji se na rezultatima jednog istraživanja u liječenju naivnih pacijenata, uključujući i bolesnike s visokim virusnim opterećenjem (> 100 000 kopija/ml) i istraživanja, u kojima Виреад je dodao da je u stabilnom usred terapije (uglavnom тритерапия) u антиретровирусной pre-tretiranih bolesnika doživljava rano вирусологическая neuspjeh (< 10 000 kopija/ml, pri čemu većina pacijenata koji imaju < 5 000 kopija/ml). izbor Виреад za liječenje антиретровирусной iskusnih pacijenata s hiv-1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis infectionviread 33 mg/g granula je propisan za liječenje kroničnog hepatitisa b u odraslih, za koje čvrsti ljekoviti oblik ne odgovara s:компенсированными bolesti jetre, sa znakovima aktivnu replikaciju virusa, stalno povišena razina аланинаминотрансферазы (alt) i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze (vidi odjeljak 5. dokaz virusne lamivudin otporan hepatitisa b (vidi 4. 8 i 5. dekompenziranom bolesti jetre (vidi 4. 4, 4. 8 i 5. Виреад 33 mg/g kuglica je također indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa b u pedijatrijskoj patients2 do < 18 godina, za koje čvrsti ljekoviti oblik ne odgovara s:компенсированными bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa, i stalno povišen alt u serumu razinama, ili гистологических dokaza umjerene do teške upale i/ili fibroze. s poštovanjem za rješavanje započeti liječenje u pedijatrijska bolesnika, pogledajte odjeljak 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5.

BTVPUR Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

btvpur

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - bluetongue-virus serotype-1 antigen, bluetongue virus serotype 8 antigen - immunologicals - sheep; cattle - sheepactive cijepljenje ovaca i goveda kako bi se spriječilo вирусемии i smanjiti kliničke manifestacije uzrokovane серотипов virusa блютанга 1, 2, 4 i/ ili 8 (kombinacija više od 2 серотипа), aktivna imunizacija ovaca i goveda kako bi se spriječilo вирусемии i za smanjenje kliničkih znakova, uzrokovane virusa блютанга серотипа 1,2, 4 i/ ili 8 (kombinacija maksimalno 2 серотипа), aktivna imunizacija ovaca kako bi se spriječilo вирусемии i smanjiti kliničke manifestacije uzrokovane серотипов virusa блютанга 1, 2, 4 i/ili 8 (kombinacija maksimalno 2 серотипа). cattleactive imunizacija goveda za prevenciju виремии uzrokovane серотипом virusa блютанга 1, 2, 4 i/ ili 8, a za smanjenje kliničkih znakova, uzrokovane virusa блютанга серотипа, kada je došlo kod ove vrste: серотип 1, 4 i / ili 8 (kombinacija maksimalno 2 серотипа). aktivna imunizacija goveda za prevenciju виремии uzrokovane серотипом virusa блютанга 1, 2, 4 i/ ili 8, a za smanjenje kliničkih znakova, uzrokovane virusa блютанга серотипа, kada je došlo kod ove vrste: серотип 1, 4 i / ili 8 (kombinacija maksimalno 2 серотипа). aktivna imunizacija je ovaca i goveda kako bi se spriječilo вирусемии i smanjiti klinički znakovi uzrokovane серотипов virusa блютанга 1, 2, 4 i/ili 8 (kombinacija maksimalno 2 серотипа).

Atripla Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

atripla

gilead sciences ireland uc - эфавиренц, эмтрицитабин, Тенофовир дизопроксил фумарат - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - Атрипла je fiksna kombinacija doze эфавиренза, эмтрицитабина i тенофовира дизопроксила фумарата. on je indiciran za liječenje osoba-imunodeficijencije-virus 1 (hiv-1) infekcije kod odraslih osoba s вирусологической супрессии hiv-1 razine rnk < 50 kopija/ml na svoj trenutni kombinaciju антиретровирусной terapije u trajanju više od tri mjeseca. pacijenti ne bi trebali imati iskusne вирусологическая neuspjeh na bilo do антиретровирусной terapije i mora biti poznato, nije imao sojeva virusa s mutacije dodjelu značajan otpor prema bilo kojoj od tri komponente sadržane u Атриплы do početka prve sheme антиретровирусной terapija . demonstracije u korist Атрипла prvenstveno se temelji na 48-tjedan podatke iz kliničkog istraživanja, u kojem pacijenti sa stalnim вирусологическим borbi za kombinovanu антиретровирусной terapija mijenja na Атрипла. nema podataka je trenutno dostupna od kliničkih istraživanja sa atripla na liječenje-naivna ili u velikoj mjeri prethodno tretiranih bolesnika. nema podataka da bi kombinacija Атриплы i drugih antiretrovirusne posrednika.

Viramune Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

viramune

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapin - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - tablete i usmeni suspensionviramune je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje hiv-1 pozitivne odrasle, mlade i djecu svih uzrasta. većinu iskustva s Вирамун u kombinaciji s нуклеозидными reverzne transkriptaze (nrti). izbor praćenje terapije nakon Вирамун mora se temeljiti na kliničkom iskustvu i ispitivanja otpora . 50 i 100 mg sa slow-release oslobađanje tabletsviramune je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje hiv-1 pozitivne djece i adolescenata u dobi od tri ili više godina i u stanju progutati tablete. produžen release tablete nisu pogodni za 14-dnevni uvodnog faze za pacijente, počevši невирапин. drugi невирапин lijekovi, kao što su trenutnim oslobađanje tableta ili пероральная suspenzija se mora koristiti. većinu iskustva s Вирамун u kombinaciji s нуклеозидными reverzne transkriptaze (nrti). izbor praćenje terapije nakon Вирамун mora se temeljiti na kliničkom iskustvu i ispitivanja otpora . 400-mg sa slow-release oslobađanje tabletsviramune je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje hiv-1 pozitivne odrasle, mlade i djecu u dobi od tri ili više godina i u stanju progutati tablete. produžen release tablete nisu pogodni za 14-dnevni uvodnog faze za pacijente, počevši невирапин. drugi невирапин lijekovi, kao što su trenutnim oslobađanje tableta ili пероральная suspenzija se mora koristiti. većinu iskustva s Вирамун u kombinaciji s нуклеозидными reverzne transkriptaze (nrti). izbor praćenje terapije nakon Вирамун mora se temeljiti na kliničkom iskustvu i ispitivanja otpora .

Darunavir Krka d.d. Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

darunavir krka d.d.

krka, d.d., novo mesto - danmavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - 400 mg 800 mg obložene tabletsdarunavir krka d. staviti zajedno s malom dozom ritonavir je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije (hiv-1 infekcije) . Дарунавир krka d. , zajedno s uredom za кобицистат je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije (hiv-1) infekcije kod odraslih pacijenata (vidi odjeljak 4. Дарунавир krka d. 400 mg 800 mg tablete mogu se koristiti za postizanje odgovarajuće doze, sheme za liječenje hiv-1 infekcije u odraslih i pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 godina i ne manje od 40 kg tjelesne mase, koje su:антиретровирусная terapija (art)-vrh naivnosti (vidi odjeljak 4. art-iskusni bez otpora дарунавир vezanih mutacija (ДРВ-rams), a koji se u plazmi rnk hiv-1 < 100 000 kopija/ml i cd4+ stanica ≥ 100 stanica x 106/l. odlučivši započeti liječenje s дарунавир u takvim art-iskusan pacijenata, генотипическое testiranje trebali bi se rukovoditi pri korištenju дарунавир (vidi 4. 2, 4. 3, 4. 4 i 5. filmom obložena 600 mg tabletsdarunavir krka d. staviti zajedno s malom dozom ritonavir je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije (hiv-1 infekcije) . Дарунавир krka d. 600 mg tablete mogu se koristiti za postizanje odgovarajuće doze sheme (vidi odjeljak 4. 2):za liječenje hiv-1 infekcije u антиретровирусной terapije (art)-iskusni odrasli pacijenti, uključujući i one koji su bili jako prethodno obrađene. za liječenje hiv-1 infekcije u pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 godina i najmanje 15 kg tjelesne težine. odlučivši započeti liječenje s дарунавир uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, pažljivo razmatranje treba posvetiti povijesti liječenje pacijenta i prirode mutacije povezane s različitim posrednika. Генотипического ili фенотипического testiranja (ako postoje) i povijest liječenja treba koristiti дарунавир.