Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - dry extract from birch bark (der 5-10 : 1), extraction solvent n-heptane 95% (w/w) - epidermolysis bullosa dystrophica; epidermolysis bullosa, junctional - pripravci za liječenje rana i ulkusa - treatment of partial thickness wounds associated with dystrophic and junctional epidermolysis bullosa (eb) in patients 6 months and older.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hiperkolesterolemija - sredstva za modifikaciju lipida - lojuxta je indicirana kao dodatak prehrani low‑fat i drugih lipid‑lowering lijekova s ili bez afereze najniža gustoće lipoproteina (ldl) u odraslih bolesnika s homozigotni obiteljska hiperkolesterolemija (hofh). genetičko potvrdu hofh mora biti ispitan na mogućnosti. drugi oblici primarne гиперлипопротейнемия i sekundarni uzroci гиперхолестеринемии (e. nephrotic sindrom, hipotireoza) moraju biti isključeni.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - Липодистрофия, obiteljska djelomična - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - myalepta prikazan kao dodatak prehrani kao zamjenska terapija za liječenje komplikacija leptina deficit липодистрофии (ld) pacijenata sa potvrdio urođene postati generalizirani ld (berardinelli-Сейпа sindrom) ili stečene postati generalizirani ld (lawrence sindrom) u odraslih i djece u dobi od 2 i više godina potvrdio obiteljska djelomične ld ili stečena djelomično ld (Барракер-Симонса sindrom), odrasle i djecu 12 godina ili stariji, za kojima su standardne metode liječenja nije moguće postići adekvatnu metabolički kontrole.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - octreotide acetate - acromegaly - hipofiza i hipotalamusni hormoni i analozi - mycapssa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tolerated treatment with somatostatin analogues.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amryt ag - betulae cortex - wounds and injuries; wound healing - pripravci za liječenje rana i ulkusa - liječenje rana djelomične debljine kod odraslih osoba. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 u informacije o proizvodu s obzirom na vrstu rana koje se proučavaju.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - kapecitabin - kolorektalne neoplazme - antineoplastična sredstva - kapecitabin medac je indiciran za adjuvantno liječenje bolesnika nakon operacije stadija iii (dukes 'stage-c) raka debelog crijeva. Капецитабин medak je indiciran za liječenje метастатического raka debelog crijeva . Капецитабин medak propisan za prva linija terapije popularnog raka želuca u kombinaciji s platinum temelju stanja. medak капецитабином u kombinaciju sa docetaxel indiciran za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti цитотоксической kemoterapije. prethodna terapija mora sadržavati антрациклиновый. Капецитабин medak je također indiciran u monoterapiji za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti Таксанов i антрациклин sadrže načina kemoterapije ili za koje antikancerogena terapija nije naveden.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - Триоксид arsen - leukemija, promyelocytic, akutna - antineoplastična sredstva - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. brzina reakcije druge akutne mijeloične podtipovi leukemije do триоксида arsen ne smatra.

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

apomedical d.o.o. - amantadin - kapsula, tvrda - 100 mg/1 kapsula - 1 kapsula tvrda sadrži: 100 mg amantadin hidrohlorida

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh, theaterstraße 6, wedel, njemačka - bakterija bcg (bacillus calmette guérin), soj rivm (izveden iz soja 1173-p2 (živa, atenuirana)) - prašak i otapalo za intravezikalnu suspenziju - 2x10^8 do 3x10^9 vijabilnih jedinica - urbroj: nakon rekonstitucije jedna bočica sadrži: bcg (bacillus calmette guérin) bakterija mycobacterium bovis, živa, atenuirana, soj rivm izveden iz soja 1173-p2: 2x10^8 do 3x10^9 vijabilnih jedinica

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibitori протеинкиназы - Иматиниба medak je propisan za liječenje:pedijatrijska bolesnika s je prvi put dijagnosticiran Филадельфийской hromozoma (bcr-abl), koji je pozitivan (ph+) kronične mijeloične leukemije (kml), za koje je transplantacija koštane srži ne smatra se kao prva linija liječenja;pedijatrijska bolesnika s ph+kml u fazi kroničnog neučinkovitosti interferon-alfa terapija, ili u ubrzanu fazu;obrazovanje odraslih i pedijatrijska bolesnika s ph+kml u бластный kriza;obrazovanje za odrasle i pedijatrijska bolesnika s prvi put utvrđenom pozitivnom akutne limfoblastične leukemije Филадельфийская kromosom (ph+all) integrirani s kemoterapijom;za odrasle pacijenata s relaps ili vatrostalne ph+all u monoterapiji;kod odraslih pacijenata s миелодиспластических/миелопролиферативных bolesti (mds/rafinerija), povezanim sa бляшк-выведенное ako uređaj primatelja faktor rasta (pdgfr) gen permutacije;za odrasle pacijente s прогрессирующим гиперэозинофильным sindrom (hps) i/ili kronične eozinofilni leukemije (osobe) sa fip1l1-pdgfra se okupile;za odrasle pacijente s метастатической выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i odraslih pacijenata s relaps i/ili метастатической dfsp, koji nemaju pravo na operaciju. učinak иматиниба na ishod transplantacije koštane srži nije određena. u odrasle osobe i pedijatrijska bolesnika, učinkovitost иматиниба se temelji na zajedničkim гематологических i цитогенетических odgovora i preživljavanja bez progresije kod kml, na гематологический i цитогенетический odgovor cijene na ph+all, mds/rafinerija, na гематологические indikatori odgovora u hes/cel i objektivnih odgovora kod odraslih pacijenata s operirati i/ili метастатической dfsp. iskustvo s иматинибом u bolesnika s mds/rafinerija u svezi s pdgfr генных permutacija-vrlo ograničen. osim po prvi put prijavljene kronične fazi kml, nema kontroliranih istraživanja pokazuju klinički učinak ili povećava stopu preživljavanja kod te bolesti.