Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - antineoplastična sredstva - qarziba indiciran za liječenje нейробластомы visokog rizika u bolesnika u dobi od 12 mjeseci i više, koji su prethodno dobili индукционную kemo i dosegne barem djelomičan odgovor, nakon миелоаблативной terapije i transplantacija matičnih stanica, kao i bolesnika s poviješću relaps ili vatrostalne нейробластомой, sa ili bez rezidualne bolesti. prije liječenja recidiviranog neuroblastoma, svaka aktivno napredujuća bolest treba stabilizirati drugim prikladnim mjerama. kod pacijenata s relaps/vatrostalne oblik bolesti i kod pacijenata koji nisu postigli potpuni odgovor nakon prve linije terapije, qarziba moraju biti u kombinaciji s интерлейкином 2 (il 2).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - tafasitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastična sredstva - minjuvi is indicated in combination with lenalidomide followed by minjuvi monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) who are not eligible for autologous stem cell transplant (asct).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - karcinom, ne-malih stanica pluća - antineoplastična sredstva - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - loncastuximab tesirine - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, b-cell - antineoplastična sredstva - zynlonta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl), after two or more lines of systemic therapy.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorska stanica limfoblastične leukemije-limfom - antineoplastična sredstva - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - neoplazme želuca - antineoplastična sredstva - cancercyramza želuca u kombinaciji s paklitaksel je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s rakom želuca ili gastro-пищеводная аденокарцинома veze s napredovanje bolesti nakon prethodnog platine i fluoropyrimidine kemoterapije. cyramza монотерапия indiciran za liječenje odraslih bolesnika s rakom želuca ili gastro-пищеводный razdvajanje аденокарцинома s napredovanje bolesti nakon prethodnog platine ili fluoropyrimidine kemoterapije, za koje je terapija u kombinaciji s паклитакселом ne odgovara. cancercyramza debelog crijeva, u kombinaciji s folfiri (иринотекан, фолиновой kiselina i 5‑fluorouracil), indiciran za liječenje odraslih bolesnika s metastaze колоректальным raka (mcrc) s napredovanje bolesti tijekom ili nakon prethodne terapije бевацизумабом, Оксалиплатин i fluoropyrimidine. non-mali cancercyramza pluća stanice u kombinaciju sa docetaxel indiciran za liječenje odraslih bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća s napredovanje bolesti nakon kemoterapije платиносодержащей. Гепатоцеллюлярная carcinomacyramza монотерапия indiciran za liječenje odraslih bolesnika s preliminarnim ili operirati гепатоцеллюлярной karcinom, koji imaju u serumu, alfa-фетопротеина (АФП) iznosi ≥ 400 ng/ml, a koje su prethodno liječenih Сорафениб.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - multipli mijelom - antineoplastična sredstva - empliciti je navedeno u kombinaciji s леналидомидом i дексаметазоном za liječenje multiple myeloma kod odraslih pacijenata koji su primili barem jedan tečaj terapije (vidi 4. 2 i 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - antineoplastična sredstva - unituxin je indiciran za liječenje visokorizičnih neuroblastoma u bolesnika u dobi od 12 mjeseci do 17 godina, koji su prethodno primili kemoterapije i postići barem djelomičan odgovor, a zatim mijeloablativnu terapiju i transplantacija autolognih matičnih stanica transplantacije (asct). daju se u kombinaciji s faktorom stimuliranja kolonije granulocita i makrofaga (gm-csf), interleukin-2 (il-2) i izotretinoin.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - prekursorska stanica limfoblastične leukemije-limfom - antineoplastična sredstva - besponsa je indicirana kao monoterapija za liječenje odraslih osoba s recidiviranom ili refraktornom cd22 pozitivnom akutnom limfoblastičnom leukemijom b stanica (all). odrasli bolesnici s philadelphia kromosomom pozitivnim (ph +) relapsiranim ili vatrostalnim b stanicama prekursora all trebali bi imati neuspješan tretman s najmanje 1 inhibitorom tirozin kinaze (tki).

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

takeda pharmaceuticals bh d.o.o. sarajevo - brentuksimab ведотин - prašak za koncentrat za otopinu za infuziju - 50 mg/1 viala - 1 bočica praška za koncentrat za otopinu za infuziju sadrži: 50 mg brentuksimab vedotina