Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - clostridium perfringens type c, beta1 toxoid / clostridium perfringens, type a, alpha toxoid / clostridium perfringens, type a, beta2 toxoid / escherichia coli, fimbrial adhesin f4ab / escherichia coli, fimbrial adhesin f4ac / escherichia coli, fimbrial adhesin f5 / escherichia coli, fimbrial adhesin f6 - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium - svinje - for the passive immunisation of progeny by active immunisation of pregnant sows and gilts to reduce:-           clinical signs (severe diarrhoea) and mortality caused by escherichia coli strains expressing the fimbrial adhesins f4ab, f4ac, f5 and f6-           clinical signs (diarrhoea during the first days of life) associated with clostridium perfringens type a expressing alpha and beta 2 toxins-           clinical signs and mortality associated with haemorrhagic and necrotising enteritis caused by clostridium perfringens type c expressing beta1 toxin.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - clostridioides difficile toxoid a, clostridioides difficile toxoid b, clostridium perfringens, type a, alpha toxoid - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines for pigs, clostridium - svinje - for the passive immunisation of neonatal piglets by means of the active immunisation of breeding sows and gilts:- to prevent mortality and reduce clinical signs and macroscopic lesions caused by clostridioides difficile toxins a and b. - to reduce clinical signs and macroscopic lesions caused by clostridium perfringens type a, alpha toxin.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sanofi pasteur, 14 espace henry vallee, lyon, francuska - toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca pertaktin hripavca fimbrijalni aglutinogeni hripavca 2 i 3 - suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: 1 doza (0,5 ml) sadrži: ≥ 2 iu (2 lf) toksoida difterije, ≥ 20 iu (5 lf) toksoida tetanusa, 2,5 µg toksoida hripavca, 5 µg filamentoznog hemaglutinina,3 µg pertaktina, 5 µg fimbrija tipova 2 i 3; adsorbirani na 1,5 mg aluminijevog fosfata (0,33 mg al)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sanofi pasteur, 14 espace henry vallee, lyon, francuska - toksoid difterije toksoid tetanusa - suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: jedna doza od 0,5 ml sadrži: toksoid difterije*1 ne manje od 2 iu*2, toksoid tetanusa*1 ne manje od 20 iu*2 *1 adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani (0,6 mg al3+) *2 kao donja granica pouzdanosti (p= 0,95)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sanofi pasteur, 14 espace henry vallee, lyon, francuska - toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca pertaktin hripavca fimbrijalni aglutinogeni hripavca 2 i 3 poliovirus tip 1, soj mahoney (inaktiviran) poliovirus tip 2, soj mef-1 (inaktiviran) poliovirus tip 3, soj saukett (inaktiviran) - suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: 1 doza (0,5 ml) sadrži: ≥ 2 iu (2 lf) toksoida difterije, ≥ 20 iu (5 lf) toksoida tetanusa, 2,5 mikrograma toksoida hripavca, 5 mikrograma filamentoznog hemaglutinina, 3 mikrograma pertaktina, 5 mikrograma fimbrija tipa 2 i 3, viruse polimijelitisa (inaktivirane, proizvedene u vero stanicama): 29 d antigen jedinica - tip 1 (mahoney), 7 d antigen jedinica - tip 2 (mef-1), 26 d antigen jedinica - tip 3 (saukett); adsorbirane na 1,5 mg aluminijeva fosfata (0,33 mg al3+)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

glaxosmithkline biologicals s.a., rue de l'institut 89, rixensart, belgija - toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca pertaktin hripavca poliovirus tip 1, soj mahoney (inaktiviran) poliovirus tip 2, soj mef-1 (inaktiviran) poliovirus tip 3, soj saukett (inaktiviran) polisaharid hemofilusa influence tip b (poliribozilribitolfosfat) - prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: jedna doza (0,5 ml) sadrži najmanje 30 iu toksoida difterije, najmanje 40 iu toksoida tetanusa, 25 µg toksoida hripavca, 25 µg filamentoznog hemaglutinina i 8 µg pertaktina adsorbirane na hidratizirani aluminijev hidroksid (0,5 mg al3+); inaktivirane polioviruse tip 1 (soj mahoney, 40 d-antigen jedinica), 2 (soj mef-1, 8 d-antigen jedinica) i 3 (soj saukett, 32 d-antigen jedinica); 10 µg polisaharida hemofilusa tip b (poliribozilribitolfosfat) konjugiranog na približno 30 µg toksoida tetanusa

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

glaxosmithkline biologicals s.a., rue de l'institut 89, rixensart, belgija - toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca pertaktin hripavca - suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: jedna doza (0,5 ml) sadrži: toksoid difterije ne manje od 2 iu (2,5 lf), toksoid tetanusa ne manje od 20 iu (5lf), toksoid hripavca 8 mikrograma, filamentozni hemaglutinin 8 mikrograma, pertaktin 2,5 mikrograma, adsorbirani na aluminijev hidroksid, hidratizirani al (oh)3 0,3 miligrama al 3+ i aluminijev fosfat (alpo4) 0,2 miligrama al 3+

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sanofi pasteur, 14 espace henry vallee, lyon, francuska - toksoid difterije toksoid tetanusa poliovirus tip 1, soj mahoney (inaktiviran) poliovirus tip 2, soj mef-1 (inaktiviran) poliovirus tip 3, soj saukett (inaktiviran) - suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: jedna doza od 0,5 ml sadrži: toksoid difterije ≥ 2 iu, toksoid tetanus ≥ 20 iu, inaktivirani virus poliomijelitisa, tip 1 (mahoney) 29 d antigen jedinica, tip 2 (mef-1) 7 d antigen jedinica, tip 3 (saukett) 26 d antigen jedinica

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sanofi pasteur, 14 espace henry vallee, lyon, francuska - toksoid tetanusa - suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: jedna doza (0,5 ml) sadrži: toksoid tetanusa ≥ 40 iu adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidrirani 0,6 mg al

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sanofi pasteur, 14 espace henry vallee, lyon, francuska - toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca poliovirus tip 1, soj mahoney (inaktiviran) poliovirus tip 2, soj mef-1 (inaktiviran) poliovirus tip 3, soj saukett (inaktiviran) polisaharid hemofilusa influence tip b (poliribozilribitolfosfat) - prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju - 1 doza (0,5 ml) - urbroj: nakon rekonstitucije, jedna doza (0,5 ml) sadrži: toksoid difterije (≥ 20 iu) (30 lf), toksoid tetanusa (≥ 40 iu) (10 lf), antigene bakterije bordetella pertussis: toksoid hripavca (25 µg) i filamentozni hemaglutinin (25 µg), inaktivirane polioviruse tip 1 (soj mahoney) (29 d antigen jedinica), tip 2 (soj mef-1) (7 d antigen jedinica) i tip 3 (soj saukett) (26 d antigen jedinica), polisaharid hemofilusa tip b (10 µg) konjugiran na tetanusni protein (18 - 30 µg)