SELEGILINE-CHINOIN 5 mg tabletta

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

selegiline

Dostupno od:

sanofi-aventis zrt.

ATC koda:

N04BD01

INN (International ime):

selegiline

Jedinice u paketu:

60x

Razred:

TT

Tip recepta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Datum autorizacije:

1993-01-01

Uputa o lijeku

4. sz. melléklete az OGYI-T-3866/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2006. szeptember 30.
Szám: 22 925/41/2006
Előadó: dr. Palotai Katalin/Pné
Módosította: Csontos G./P.O.
Tárgy:Betegtájékoztató
_módosítása_
_( forg.eng.jog.vált.)_
SELEGILINE-CHINOIN 5 MG TABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ?_
Hatóanyag: 5 mg selegilini hydrochloridum (szelegilin hidroklorid)
tablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, talkum, povidon,
kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.
_MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE SZOLGÁL?_
Egyes idegrendszeri betegségek kezelésére szolgáló
gyógyszerkészítmény: Parkinson-kór, Alzheimer-
kór.
_MIKOR NEM SZABAD ALKALMAZNI?_
A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység
esetén.
Egyes gyógyszerekkel egyidejűleg (lásd: Mire kell ügyelni,
amennyiben más gyógyszert is szed?)
Bizonyos pszichiátriai betegségek esetén.
Terhesség és szoptatás időszaka alatt.
_HOGYAN KELL SZEDNI A SELEGILINE-CHINOIN TABLETTÁT?_
Kizárólag az orvos által megállapított adagban és ideig szabad
alkalmazni!
Parkinson betegségben szokásos adagja napi 10 mg reggel, esetleg
reggeli és koradélutáni
elosztásban.
Alzheimer-kórban javasolt kezdő adagja napi 5 mg reggel, ami napi 10
mg-ra emelhető.
_SZEDÉSE SORÁN MILYEN MELLÉKHATÁSOK FORDULNAK ELŐ?_
Szedése során ritkán szájszárazság, átmeneti enyhe alvászavar,
gyors felkeléskor vagy felálláskor
hirtelen vérnyomásesés, hányinger, fejfájás,

Svojstava lijeka

4. sz. melléklete az OGYI-T-3866/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2006. szeptember 30.
Szám: 22 925/41/06
Előadó: dr.Palotai K./Pné
Módosította: Csontos G./P.O.
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása (forg.hoz.eng.jog.vált.,
új rend. kat.feltüntetése)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
SELEGILINE-CHINOIN 5 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg selegilini hydrochloridum (szelegilin-hidroklorid)
tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, tabletta egyik oldalán
„JU” kódjelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Parkinson-betegség kezdeti (korai) szakában monoterápiaként
alkalmazva késlelteti a levodopa-
kezelés bevezetésének időpontját, kivédheti az „on-off”
periódusok megjelenését, lehetővé teszi a
beteg munkaképességének teljes vagy részleges megtartását.
Levodopa mellett alkalmazva adjuváns hatású, erősíti, illetve
megnyújtja a levodopa hatását, lehetővé
teszi a levodopa adagjának kb. 30 %-os csökkentését.
Alzheimer-kórban és Alzheimer típusú időskori demencia enyhe és
közepes fokú stádiumában
javasolt. A dopaminszint emelkedése lehetővé teszi, hogy a beteg
intellektusa, memóriája, tanulási
készsége, motoros és instrumentális aktivitása fokozódjék,
hangulata, magatartása, szocializációs
készsége javuljon.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Parkinson-betegségben szokásos adagja napi 10 mg reggel, esetleg
reggeli és kora délutáni
elosztásban. Kombinált kezelés esetén a korábbi levodopa adagot
csökkenteni kell kb. 30 %-kal (lásd.
4.4.)
Alzheimer-kórban és az Alzheimer típusú időskori demenciában
(SDAT-ban) a javasolt kezdő adagja
napi 5 mg reggel, ami a terápiás hatás mérlegelését követően
napi 10 mg-ra emelhető.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Szelegilin, ill. a készítmény bármely összetevője iránti
túlérzékenység. Együttes alkalmazása
szerotonin-reuptake gát