Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
lidokainijev klorid
Engelhard
R02AD02
lidokainijev chloride
pastila
lidokainijev klorid 8 mg / 1 pastilalidokainijev klorid monohidrat
Peroralna uporaba
20 pastila
BRp l+p
lidokain
Pakiranje :škatla z 20 pastilami (2 x 10 pastil v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-05-16
JAZMP-IA/012/G_08.07.2015 1 NAVODILO ZA UPORABO TRACHISAN 8 MG PASTILE Lidokainijev klorid PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Trachisan 8 mg pastile in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Trachisan 8 mg pastile 3. Kako jemati zdravilo Trachisan 8 mg pastile 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Trachisan 8 mg pastile 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TRACHISAN 8 MG PASTILE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Te pastile spadajo v skupino zdravil, ki se uporabljajo za lajšanje vnetega žrela (lokalni anestetiki). Uporaba lokalnih anestetikov omili bolečino v žrelu. Zdravilo Trachisan 8 mg pastile se uporablja za kratkotrajno zdravljenje bolečin pri vnetem žrelu zaradi vnetij, ki niso gnojna. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRACHISAN 8 MG PASTILE NE JEMLJITE ZDRAVILA TRACHISAN 8 MG PASTILE če ste alergični (preobčutljivi) na lidokainijev klorid ali lokalne anestetike amidnega tipa ali katerokoli sestavino zdravila Trachisan 8 mg pastile; otroci, ki so mlajši od 12 let, ne smejo jemati zdravila Trachisan 8 mg pastile. BODITE POSEBEJ POZORNI PRI UPORABI TRACHISAN 8 MG PASTILE: če imate močno vneto ali boleče žrelo, ki ga spremljajo zvišana telesna temperatura, glavobol, občutek slabosti ali bruhanje. Da preprečite možne zaplete, v tem primeru ne smete jemati zdravila Trachisan 8 mg pastile dlje kot 2 dni, ne da bi se posvetovali Pročitajte cijeli dokument
JAZMP-IA/012/G_08.07.2015 1 POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Trachisan 8 mg pastile 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena pastila vsebuje 8 mg lidokainijevega klorida (v obliki monohidrata). Pomožne snovi: Ena pastila vsebuje 0, 67 g sorbitola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Pastila. Bela, okrogla, ploščata pastila s prirezanim robom. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kratkotrajno zdravljenje bolečine zaradi vnetega žrela pri negnojnih okužbah. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ _Odrasli: _ Vzame se 1 pastila vsake 2 uri. Največji dnevni odmerek je 6 pastil, ki ga ne smemo prekoračiti. Pastil ne dajemo več kot tri dni. V primeru hudega vnetja žrela ali vnetega žrela, ki traja več kot dva dni in jih spremlja še zvišana telesna temperatura, glavobol, slabost s siljenjem na bruhanje ali bruhanje, se posvetujte z zdravnikom. _Otroci: _ Pri otrocih, mlajših od 12 let, je zdravilo Trachisan 8 mg pastile kontraindicirano (glejte poglavje 4.3). _Mladostniki: _ Pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let, uporaba zdravila Trachisan 8 mg pastile ni priporočljiva, ker ni dovolj podatkov o varnosti in učinkovitosti (glejte poglavje 4.4). Trachisan 8 mg pastile so za orofaringenalno uporabo. V ustih jih počasi raztopimo. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na lidokainijev klorid, lokalne anestetike amidnega tipa ali katerokoli pomožno snov. JAZMP-IA/012/G_08.07.2015 2 Zdravilo Trachisan 8 mg pastile je pri otrocih, mlajših od 12 let, kontraindicirano (glejte poglavje 4.4). 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Lidokain se pretežno presnavlja v jetrih. Njegovi presnovki se pretežno izločajo skozi ledvice. Pri bolnikih z okvaro jeter in/ali ledvic je lahko koncentracija lidokaina ali njegovih presnovkov v plazmi višja. Ta učinek je brez kliničnega pomena, če se lidokain daje v obliki pastil. Lokalni anastetiki lahko povzročijo težave pri požiranju in zvečajo nevarnost aspiracije, zaradi pogostega hranje Pročitajte cijeli dokument